rTMS per PTSD in comorbilità con disturbo depressivo maggiore

Criterio di inclusione:

1. Per garantire che i soggetti possano ricevere in sicurezza rTMS, i soggetti idonei devono soddisfare tutti i criteri di screening stabiliti per la sicurezza durante la risonanza magnetica (risonanza magnetica), poiché la risonanza magnetica coinvolge campi magnetici di intensità simile a quelli emessi dalla bobina di trattamento rTMS. Queste sono misure conservative che richiedono che un paziente non abbia quanto segue (a meno che non sia sicuro per la risonanza magnetica): pacemaker cardiaco, dispositivo impiantato (stimolazione cerebrale profonda) o metallo nel cervello, midollo spinale cervicale o midollo spinale toracico superiore;
2. Ambulatoriali 18-70 anni (inclusi)
3. Soddisfare i criteri del DSM-IV per MDD (episodio cronico ricorrente o singolo) e PTSD (acuto o cronico) al momento dello screening e delle visite di riferimento;
4. Avere un punteggio di base di "Moderalmente malato" o peggiore sia su CGI-S che su PGI-S.
5. Hanno fallito almeno una sperimentazione di farmaci antidepressivi come parte di un trattamento definitivo e adeguato nell'episodio in corso, OPPURE hanno dimostrato intolleranza ad almeno un farmaco antidepressivo come parte del tentativo di trattamento nell'episodio in corso della malattia (ovvero, soddisfano i requisiti di etichettatura della FDA per la somministrazione di rTMS per la depressione);
6. Essere in un regime psicotropo stabile per almeno sei settimane (42 giorni) prima dello screening, o nessun farmaco psicotropo, ed essere disposto a mantenere il regime e il dosaggio attuali per la durata dello studio (a meno che il medico non sia necessario apportare modifiche con notifica del personale di ricerca);
7. Se femmina e in età fertile, accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile per la durata del periodo di trattamento dello studio
8. Essere disposti e in grado di rispettare tutte le procedure e le visite relative allo studio,
9. Essere in grado di leggere e comprendere in modo indipendente i materiali informativi del paziente e di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Sono in gravidanza o in allattamento o stanno pianificando una gravidanza entro i prossimi tre mesi.
2. Avere una storia di perdita di coscienza dovuta a trauma cranico per più di 10 minuti o qualsiasi storia di perdita di coscienza dovuta a trauma cranico con evidenza documentata di danno cerebrale (inclusa atrofia cerebrale).
3. Disturbo neurologico significativo attuale (o pregresso se appropriato) o storia di una vita di a) disturbo convulsivo b) tumori primari o secondari del SNC c) ictus o d) aneurisma cerebrale;
4. Disturbo psicotico primario di Asse 1 attuale, o disturbo bipolare di tipo I, attuale dipendenza o abuso di alcol e/o sostanze nell'ultimo mese;
5. Pregresso trattamento con terapia TMS
6. Avere un intento o un piano suicidario attivo come rilevato nelle valutazioni di screening o, secondo l'opinione dell'investigatore, è probabile che tenti il ​​​​suicidio entro i prossimi sei mesi.
7. Dimostrare la presenza di qualsiasi altra condizione o circostanza che, a giudizio dello sperimentatore, possa potenzialmente impedire il completamento dello studio e/o avere un effetto confondente sulle valutazioni dei risultati.