Lo studio comparativo sull'infusione endovenosa continua e di routine di Rh-Endostatin (Endostar®) in combinazione con regimi GP per il carcinoma polmonare a cellule squamose di fase III B/IV e l'esplorazione di marcatori biologici.

Criterio di inclusione:

1. carcinoma squamoso del polmone primario confermato da citologia e istologia, escluso l'esame dell'espettorato.
2. fase IIIB/IV sulla base dei criteri IASLC 2009 TNM.
3. almeno un tumore misurabile basato su RECIST 1.1 (diametro più lungo: ≥20 mm mediante scansione TC o 10 mm mediante TC spirale)
4. maschio o femmina, età ≥18 o ≤75 anni
5. PS ECOG: 0 o 1
6. tempo di sopravvivenza stimato: ≥ 3 mesi
7. funzione ematologica adeguata: ANC≥2×109/L, PLC≥100×109/L e Hb≥9 g/dL
8. funzionalità epatica adeguata: bilirubina totale ≤normale ULN, AST e ALT≤2,5×normale ULN, ALP≤5×normale ULN.
9. funzione renale adeguata: Cr≤normale ULN o Ccr≥60 ml/min
10. ECG normale
11. senza alcuna ferita di guarigione
12. nessuna storia di terapia antitumorale o chemioterapia adiuvante/neoadiuvante per tumore non metastatico terminata per più di 6 mesi prima dell'arruolamento.
13. per il soggetto di sesso femminile con capacità produttiva deve essere effettuato il test di gravidanza sulle urine ed è negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento.
14. nessuna storia di grave allergia agli agenti biologici, in particolare ai prodotti E.Coli
15. l'ICF autorizzato deve essere firmato

Criteri di esclusione:

1. Donna in gravidanza e allattamento o con capacità produttiva senza contraccezione.
2. Avere l'infezione acuta grave incontrollata o infezione purulenta/cronica con ferita non cicatrizzata.
3. Avere una grave malattia cardiaca, tra cui insufficienza cardiaca congestizia, aritmia incontrollata ad alto rischio, angina instabile, infarto miocardico, malattia valvolare e ipertensione refrattaria.
4. Avere una malattia nervosa o mentale incontrollata con bassa compliance e riluttanza alla descrizione della risposta; tumore cerebrale primario non controllato o altro tumore cerebrale metastatico con evidente ipertensione endocranica o sintomi mentali.
5. Avere la tendenza al sanguinamento, come FIB<2G/L
6. Essere in chemioterapia adiuvante.
7. In altre condizioni che l'investigatore considera, il soggetto non è idoneo a partecipare al processo.