Effetti della frequenza di stimolazione cerebrale profonda (DBS) sulla sincronia neurale (DBS)

Criterio di inclusione:

• Una diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico, con sintomi bilaterali allo stadio Hoehn e Yahr maggiore o uguale a II.
• Miglioramento documentato dei segni motori durante la terapia dopaminergica rispetto alla sospensione, con un cambiamento nel punteggio motorio della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) di >= 30% da quando non assumeva farmaci.
• La presenza di complicanze dei farmaci come l'esaurimento dei segni, le risposte fluttuanti e/o le discinesie e/o il tremore refrattario ai farmaci e/o la compromissione della qualità della vita durante o senza farmaci a causa di questi fattori.
• I soggetti dovrebbero assumere dosi stabili di farmaci, che dovrebbero rimanere invariati fino all'attivazione del sistema DBS. Dopo che il sistema DBS è stato ottimizzato (durante il quale la dose complessiva del farmaco può essere ridotta per evitare disagi e complicazioni come le discinesie), la dose del farmaco dovrebbe rimanere invariata, se possibile, per tutta la durata dello studio.
• Trattamento con carbidopa/levodopa e con un agonista della dopamina alle dosi massime tollerate, come stabilito da un neurologo specializzato in disturbi del movimento.
• Età > 18

Criteri di esclusione:

• Soggetti con significativo deterioramento cognitivo e/o demenza come determinato da una batteria neuropsicologica standardizzata.
• - Soggetti con depressione clinicamente attiva, definita secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione (DSM-IV) e come valutato su una scala di valutazione della depressione convalidata.
• Soggetti con malattia di Parkinson molto avanzata, stadio 5 di Hoehn e Yahr in trattamento con farmaci (non ambulatoriali).
• Età > 80.
• Soggetti con un dispositivo elettronico impiantato come un neurostimolatore, un pacemaker/defibrillatore cardiaco o una pompa per farmaci.
• Soggetti in stato di gravidanza, suscettibili di rimanere incinta o che stanno allattando.
• Pazienti con atrofia corticale sproporzionata rispetto all'età o lesioni cerebrali focali che potrebbero indicare un disturbo del movimento non idiopatico come determinato dalla risonanza magnetica
• Soggetti con una comorbidità maggiore che aumenta il rischio di intervento chirurgico (ictus precedente, ipertensione grave, diabete grave o necessità di anticoagulanti cronici diversi dall'aspirina).
• - Soggetti che hanno avuto un precedente intervento chirurgico intracranico.
• Soggetti con una storia di convulsioni.
• Soggetti immunocompromessi.
• Soggetti con un'infezione attiva.
• Soggetti che richiedono diatermia, terapia elettroconvulsivante (ECT) o stimolazione magnetica transcranica (TMS) per trattare una condizione cronica.
• - Soggetti che non sono in grado di rispettare le visite di follow-up dello studio.
• Soggetti che non sono in grado di comprendere o firmare il consenso informato