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Ordinamento delle sensazioni orali

11 maggio 2015 aggiornato da: Richard Mattes, Purdue University
Recenti ricerche indicano che gli acidi grassi nel cibo possono avere un sapore. Non esiste un lessico per descrivere la sensazione degli acidi grassi, ma i partecipanti spesso descrivono la sensazione come amara o acida. Lo studio proposto chiederà ai partecipanti che sono stati sottoposti a screening per la loro capacità di rilevare gli acidi grassi per ordinare una varietà di stimoli gustativi, inclusi sapori dolci, acidi, salati, amari, umami e acidi grassi. Osservare come i partecipanti ordinano gli stimoli ci permetterà di determinare se il gusto dell'acido grasso è unico rispetto ad altre sensazioni gustative.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I relatori saranno sottoposti a screening per la loro capacità di discriminare l'emulsione di acido linoleico allo 0,5% dal bianco utilizzando due test tetradici sequenziali. I relatori indosseranno fermagli per il naso durante i test. I membri del panel devono completare con successo entrambe le tetradi per qualificarsi per lo studio. I membri del panel che si qualificheranno per lo studio completo forniranno il consenso informato scritto, nonché i dati sulla loro origine etnica, età e assunzione abituale di grassi. Saranno misurate altezze e pesi.

Dopo aver completato i test di screening e le domande demografiche, i partecipanti riceveranno 15 campioni (per il primo gruppo: "Cercata per tutti i gusti") o 12 campioni (per il secondo gruppo: "Cercata per amari"). Quando i membri del panel riceveranno i campioni, verranno istruiti a indossare le clip per il naso e mantenerle per tutta la durata del test. Ai partecipanti verrà fornita acqua per sciacquarsi la bocca e una tazza in cui sputare i campioni dopo la degustazione. Ai relatori verrà fornita più acqua e bicchieri aggiuntivi per lo sputo, se necessario. Successivamente, ai relatori verrà chiesto di: "Assaggia ogni campione, sputalo nella tazza dello spiedo e risciacqua con acqua. Quindi, ordina i campioni in gruppi che ritieni simili. I gruppi possono contenere tanti o pochi campioni quanti ne desideri. Puoi avere tutti i gruppi che desideri." Una volta che hanno deciso i loro gruppi, scriveranno una descrizione per ogni gruppo e valuteranno il gruppo per la sua somiglianza complessiva. Dopo aver terminato questa attività di ordinamento iniziale, se i membri del panel hanno più di due gruppi totali, verrà loro chiesto di selezionare i due gruppi che ritengono più simili tra loro e di combinarli. Se i membri del panel hanno ancora più di due gruppi totali, verranno istruiti a combinare nuovamente i due gruppi più simili. Questo continuerà fino a quando i membri del panel avranno solo due gruppi rimanenti. Ad ogni livello, i relatori valuteranno il nuovo gruppo combinato per la sua somiglianza complessiva su una scala analogica visiva, come prima.

I dati di questa attività di ordinamento verranno compilati in matrici di dissomiglianza per ciascun partecipante, mostrando quanti gruppi li hanno presi prima che ogni campione fosse combinato con ogni altro campione. Questi dati verranno analizzati per determinare se i campioni di acidi grassi sono simili o unici nella sensazione rispetto ad altre qualità gustative.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini e donne sani di almeno 18 anni di età, non in trattamento con farmaci che alterano la sensazione gustativa e non allergici ai latticini o ai prodotti a base di frutta a guscio (i campioni contenevano una proteina del latte e alcuni zuccheri che sono stati lavorati in strutture che lavorano anche frutta a guscio). I partecipanti dovevano anche superare un test di screening per determinare se potevano rilevare l'emulsione di acido linoleico allo 0,5% rispetto a una soluzione in bianco.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano (autovalutazione), normale funzione del gusto

Criteri di esclusione:

  • Farmaco che altera la sensazione del gusto, non è riuscito a rilevare l'emulsione di acido linoleico allo 0,5%, allergico ai latticini o alle noci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Ordinamento di tutti i gusti
Questo gruppo riceverà 15 campioni da assaggiare e ordinare in gruppi. I campioni includevano: una soluzione in bianco, acido esenoico, acido decenoico, acido oleico, acido linoleico, glucosio, fruttosio, cloruro di sodio (2), acido citrico, acido acetico, chinino, urea, glutammato monosodico e inosina monofosfato.
Altro: Soluzioni di degustazione
I partecipanti assaggeranno una varietà di composti alimentari tra cui: acido esenoico, acido decenoico, acido oleico, acido linoleico, glucosio, fruttosio, sale, acido citrico, acido acetico, chinino, urea, caffeina, saccarosio ottaacetato, propiltiouracile, feniltiocarbamide, glutammato monosodico e inosina monofosfato.
Selezione dei gusti amari
Questo gruppo riceverà 12 campioni da assaggiare e ordinare in gruppi. I campioni includevano: soluzioni in bianco (2), acido decenoico, acido oleico, acido linoleico, chinino (2), urea (2), caffeina, saccarosio ottaacetato e propiltiouracile.
Altro: Soluzioni di degustazione
I partecipanti assaggeranno una varietà di composti alimentari tra cui: acido esenoico, acido decenoico, acido oleico, acido linoleico, glucosio, fruttosio, sale, acido citrico, acido acetico, chinino, urea, caffeina, saccarosio ottaacetato, propiltiouracile, feniltiocarbamide, glutammato monosodico e inosina monofosfato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somiglianza di sensazioni gustative
Lasso di tempo: 1 visita (solo visita)
I partecipanti ordinano le soluzioni in gruppi, quindi combinano i gruppi in base a quali campioni sono simili nella sensazione orale. Questo viene utilizzato per determinare quanto ogni campione sia simile o diverso dagli altri. Siamo principalmente interessati a come vengono ordinati gli acidi grassi (acido esenoico, acido oleico, acido linoleico e acido decenoico) e se sono distinti da altri gusti.
1 visita (solo visita)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del grasso alimentare sull'ordinamento delle sensazioni gustative
Lasso di tempo: 1 visita (solo visita)
I registri dietetici verranno utilizzati per classificare le diete dei partecipanti come ricche o povere di grassi. L'analisi di similarità tra i campioni sarà ripetuta e confrontata tra questi due gruppi. Siamo principalmente interessati a come vengono ordinati gli acidi grassi (acido esenoico, acido oleico, acido linoleico e acido decenoico) e se sono distinti da altri gusti.
1 visita (solo visita)
Effetto della capacità genetica di assaggiare il propiltiouracile sull'ordinamento delle sensazioni gustative
Lasso di tempo: 1 visita (solo visita)
I partecipanti saranno classificati in base alla loro capacità di assaggiare il 6-n-propiltiouracile (utilizzando carte da filtro contenenti feniltiocarbamide e utilizzando i dati della selezione dei composti amari). Assaggiatori e non assaggiatori di questo composto saranno messi a confronto nella cernita delle diverse soluzioni. Questo sarà fatto solo per il gruppo Sorting Bitter. Siamo principalmente interessati a come vengono ordinati gli acidi grassi (acido esenoico, acido oleico, acido linoleico e acido decenoico) e se sono distinti da altri gusti.
1 visita (solo visita)
Effetto del genere sull'ordinamento delle sensazioni gustative
Lasso di tempo: 1 visita (solo visita)
Verranno confrontati anche i modelli di ordinamento per maschi e femmine. Siamo principalmente interessati a come vengono ordinati gli acidi grassi (acido esenoico, acido oleico, acido linoleico e acido decenoico) e se sono distinti da altri gusti.
1 visita (solo visita)
Effetto del BMI sull'ordinamento delle sensazioni gustative
Lasso di tempo: 1 visita (solo visita)
Verranno confrontati anche i modelli di ordinamento per partecipanti magri, in sovrappeso e obesi, utilizzando i dati raccolti su altezza e peso per calcolare l'indice di massa corporea. Siamo principalmente interessati a come vengono ordinati gli acidi grassi (acido esenoico, acido oleico, acido linoleico e acido decenoico) e se sono distinti da altri gusti.
1 visita (solo visita)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 055040

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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