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Classificação das Sensações Orais

11 de maio de 2015 atualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Pesquisas recentes indicam que os ácidos graxos nos alimentos podem ter sabor. Não há léxico para descrever a sensação dos ácidos graxos, mas os participantes frequentemente descrevem a sensação como amarga ou azeda. O estudo proposto pedirá aos participantes que foram testados quanto à sua capacidade de detectar ácidos graxos para classificar uma variedade de estímulos gustativos, incluindo sabores doce, azedo, salgado, amargo, umami e ácidos graxos. Observar como os participantes classificam os estímulos nos permitirá determinar se o sabor do ácido graxo é único em relação a outras sensações gustativas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os membros do painel serão avaliados quanto à sua capacidade de discriminar a emulsão de ácido linoleico a 0,5% do branco usando dois testes de tétrade sequenciais. Os painelistas usarão clipes nasais durante os testes. Os painelistas devem completar com sucesso ambas as tétrades para se qualificarem para o estudo. Os membros do painel que se qualificarem para o estudo completo fornecerão consentimento informado por escrito, bem como dados sobre sua origem étnica, idade e ingestão habitual de gordura. Alturas e pesos serão medidos.

Depois de concluir os testes de triagem e as questões demográficas, os membros do painel receberão 15 amostras (para o primeiro grupo: "Classificação de todos os gostos") ou 12 amostras (para o segundo grupo: "Classificação de amargos"). Quando os provadores receberem as amostras, eles serão instruídos a colocar clipes nasais e mantê-los durante o teste. Os participantes receberão água para enxaguar a boca, bem como um copo para cuspir as amostras após a degustação. Os membros do painel receberão mais água e copos de cuspe adicionais conforme necessário. Em seguida, os painelistas serão instruídos a: "Provar cada amostra, cuspir no copo para cuspir e enxaguar com água. Em seguida, classifique as amostras em grupos que você acredita serem semelhantes. Os grupos podem conter quantas amostras você desejar. Você pode ter quantos ou poucos grupos desejar." Depois de decidirem sobre seus grupos, eles escreverão uma descrição para cada grupo e avaliarão o grupo por sua semelhança geral. Depois de terminar esta tarefa inicial de classificação, se os membros do painel tiverem mais de dois grupos no total, eles serão instruídos a selecionar os dois grupos que acreditam ser mais semelhantes entre si e combiná-los. Se os painelistas ainda tiverem mais de dois grupos no total, eles serão instruídos a combinar os dois grupos mais semelhantes novamente. Isso continuará até que os painelistas tenham apenas dois grupos restantes. Em cada nível, os membros do painel avaliarão o novo grupo combinado por sua semelhança geral em uma escala visual analógica, como antes.

Os dados desta tarefa de classificação serão compilados em matrizes de dissimilaridade para cada participante, mostrando quantos grupos foram necessários antes de cada amostra ser combinada com cada outra amostra. Esses dados serão analisados ​​para determinar se as amostras de ácidos graxos são semelhantes ou únicas na sensação de outras qualidades de sabor.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens e mulheres saudáveis ​​com pelo menos 18 anos de idade, não tomando nenhum medicamento que altere a sensação do paladar e não alérgicos a laticínios ou produtos de nozes (as amostras continham uma proteína láctea e alguns açúcares que foram processados ​​em instalações que também processam nozes). Os participantes também tiveram que passar por um teste de triagem para determinar se podiam detectar a emulsão de ácido linoléico a 0,5% em comparação com uma solução em branco.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável (auto-relato), paladar normal

Critério de exclusão:

  • Medicação que altera a sensação do paladar, falhou em detectar emulsão de ácido linoléico a 0,5%, alérgica a laticínios ou nozes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Classificando todos os gostos
Este grupo receberá 15 amostras para provar e separar em grupos. As amostras incluíam: uma solução em branco, ácido hexenóico, ácido decenóico, ácido oleico, ácido linoleico, glicose, frutose, cloreto de sódio (2), ácido cítrico, ácido acético, quinino, uréia, glutamato monossódico e monofosfato de inosina.
Outro: Degustação de soluções
Os participantes provarão uma variedade de compostos de qualidade alimentar, incluindo: ácido hexenóico, ácido decenóico, ácido oleico, ácido linoleico, glicose, frutose, sal, ácido cítrico, ácido acético, quinino, ureia, cafeína, octaacetato de sacarose, propiltiouracil, feniltiocarbamida, glutamato monossódico , e monofosfato de inosina.
Classificando gostos amargos
Este grupo receberá 12 amostras para degustar e separar em grupos. As amostras incluíam: soluções em branco (2), ácido decenoico, ácido oleico, ácido linoleico, quinino (2), uréia (2), cafeína, octaacetato de sacarose e propiltiouracil.
Outro: Degustação de soluções
Os participantes provarão uma variedade de compostos de qualidade alimentar, incluindo: ácido hexenóico, ácido decenóico, ácido oleico, ácido linoleico, glicose, frutose, sal, ácido cítrico, ácido acético, quinino, ureia, cafeína, octaacetato de sacarose, propiltiouracil, feniltiocarbamida, glutamato monossódico , e monofosfato de inosina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Similaridade de sensações gustativas
Prazo: 1 visita (apenas visita)
Os participantes classificam as soluções em grupos e, em seguida, combinam os grupos com base nas amostras que são semelhantes na sensação oral. Isso é usado para determinar o quão semelhante ou diferente cada amostra é das outras. Estamos interessados ​​principalmente em como os ácidos graxos (ácido hexenóico, ácido oleico, ácido linoleico e ácido decenóico) são classificados e se eles são distintos de outros sabores.
1 visita (apenas visita)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da gordura dietética na classificação da sensação de sabor
Prazo: 1 visita (apenas visita)
Registros dietéticos serão usados ​​para classificar as dietas dos participantes como ricas ou pobres em gordura. A análise de similaridade entre as amostras será repetida e comparada entre esses dois grupos. Estamos interessados ​​principalmente em como os ácidos graxos (ácido hexenóico, ácido oleico, ácido linoleico e ácido decenóico) são classificados e se eles são distintos de outros sabores.
1 visita (apenas visita)
Efeito da capacidade genética de saborear propiltiouracil na classificação da sensação gustativa
Prazo: 1 visita (apenas visita)
Os participantes serão classificados por sua capacidade de provar 6-n-propiltiouracil (usando papéis de filtro com feniltiocarbamida e usando dados de classificação dos compostos amargos). Provadores e não provadores deste composto serão comparados na classificação das diferentes soluções. Isso será feito apenas para o grupo Classificando gostos amargos. Estamos interessados ​​principalmente em como os ácidos graxos (ácido hexenóico, ácido oleico, ácido linoleico e ácido decenóico) são classificados e se eles são distintos de outros sabores.
1 visita (apenas visita)
Efeito do gênero na classificação das sensações gustativas
Prazo: 1 visita (apenas visita)
Os padrões de classificação por machos e fêmeas também serão comparados. Estamos interessados ​​principalmente em como os ácidos graxos (ácido hexenóico, ácido oleico, ácido linoleico e ácido decenóico) são classificados e se eles são distintos de outros sabores.
1 visita (apenas visita)
Efeito do IMC na classificação das sensações gustativas
Prazo: 1 visita (apenas visita)
Os padrões de classificação por participantes magros, com sobrepeso e obesos também serão comparados, usando os dados coletados sobre altura e peso para calcular o índice de massa corporal. Estamos interessados ​​principalmente em como os ácidos graxos (ácido hexenóico, ácido oleico, ácido linoleico e ácido decenóico) são classificados e se eles são distintos de outros sabores.
1 visita (apenas visita)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Purdue University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de maio de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 055040

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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