- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02390180
Ordinamento delle sensazioni orali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I relatori saranno sottoposti a screening per la loro capacità di discriminare l'emulsione di acido linoleico allo 0,5% dal bianco utilizzando due test tetradici sequenziali. I relatori indosseranno fermagli per il naso durante i test. I membri del panel devono completare con successo entrambe le tetradi per qualificarsi per lo studio. I membri del panel che si qualificheranno per lo studio completo forniranno il consenso informato scritto, nonché i dati sulla loro origine etnica, età e assunzione abituale di grassi. Saranno misurate altezze e pesi.
Dopo aver completato i test di screening e le domande demografiche, i partecipanti riceveranno 15 campioni (per il primo gruppo: "Cercata per tutti i gusti") o 12 campioni (per il secondo gruppo: "Cercata per amari"). Quando i membri del panel riceveranno i campioni, verranno istruiti a indossare le clip per il naso e mantenerle per tutta la durata del test. Ai partecipanti verrà fornita acqua per sciacquarsi la bocca e una tazza in cui sputare i campioni dopo la degustazione. Ai relatori verrà fornita più acqua e bicchieri aggiuntivi per lo sputo, se necessario. Successivamente, ai relatori verrà chiesto di: "Assaggia ogni campione, sputalo nella tazza dello spiedo e risciacqua con acqua. Quindi, ordina i campioni in gruppi che ritieni simili. I gruppi possono contenere tanti o pochi campioni quanti ne desideri. Puoi avere tutti i gruppi che desideri." Una volta che hanno deciso i loro gruppi, scriveranno una descrizione per ogni gruppo e valuteranno il gruppo per la sua somiglianza complessiva. Dopo aver terminato questa attività di ordinamento iniziale, se i membri del panel hanno più di due gruppi totali, verrà loro chiesto di selezionare i due gruppi che ritengono più simili tra loro e di combinarli. Se i membri del panel hanno ancora più di due gruppi totali, verranno istruiti a combinare nuovamente i due gruppi più simili. Questo continuerà fino a quando i membri del panel avranno solo due gruppi rimanenti. Ad ogni livello, i relatori valuteranno il nuovo gruppo combinato per la sua somiglianza complessiva su una scala analogica visiva, come prima.
I dati di questa attività di ordinamento verranno compilati in matrici di dissomiglianza per ciascun partecipante, mostrando quanti gruppi li hanno presi prima che ogni campione fosse combinato con ogni altro campione. Questi dati verranno analizzati per determinare se i campioni di acidi grassi sono simili o unici nella sensazione rispetto ad altre qualità gustative.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano (autovalutazione), normale funzione del gusto
Criteri di esclusione:
- Farmaco che altera la sensazione del gusto, non è riuscito a rilevare l'emulsione di acido linoleico allo 0,5%, allergico ai latticini o alle noci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Ordinamento di tutti i gusti
Questo gruppo riceverà 15 campioni da assaggiare e ordinare in gruppi.
I campioni includevano: una soluzione in bianco, acido esenoico, acido decenoico, acido oleico, acido linoleico, glucosio, fruttosio, cloruro di sodio (2), acido citrico, acido acetico, chinino, urea, glutammato monosodico e inosina monofosfato.
|
I partecipanti assaggeranno una varietà di composti alimentari tra cui: acido esenoico, acido decenoico, acido oleico, acido linoleico, glucosio, fruttosio, sale, acido citrico, acido acetico, chinino, urea, caffeina, saccarosio ottaacetato, propiltiouracile, feniltiocarbamide, glutammato monosodico e inosina monofosfato.
|
Selezione dei gusti amari
Questo gruppo riceverà 12 campioni da assaggiare e ordinare in gruppi.
I campioni includevano: soluzioni in bianco (2), acido decenoico, acido oleico, acido linoleico, chinino (2), urea (2), caffeina, saccarosio ottaacetato e propiltiouracile.
|
I partecipanti assaggeranno una varietà di composti alimentari tra cui: acido esenoico, acido decenoico, acido oleico, acido linoleico, glucosio, fruttosio, sale, acido citrico, acido acetico, chinino, urea, caffeina, saccarosio ottaacetato, propiltiouracile, feniltiocarbamide, glutammato monosodico e inosina monofosfato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Somiglianza di sensazioni gustative
Lasso di tempo: 1 visita (solo visita)
|
I partecipanti ordinano le soluzioni in gruppi, quindi combinano i gruppi in base a quali campioni sono simili nella sensazione orale.
Questo viene utilizzato per determinare quanto ogni campione sia simile o diverso dagli altri.
Siamo principalmente interessati a come vengono ordinati gli acidi grassi (acido esenoico, acido oleico, acido linoleico e acido decenoico) e se sono distinti da altri gusti.
|
1 visita (solo visita)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetto del grasso alimentare sull'ordinamento delle sensazioni gustative
Lasso di tempo: 1 visita (solo visita)
|
I registri dietetici verranno utilizzati per classificare le diete dei partecipanti come ricche o povere di grassi.
L'analisi di similarità tra i campioni sarà ripetuta e confrontata tra questi due gruppi.
Siamo principalmente interessati a come vengono ordinati gli acidi grassi (acido esenoico, acido oleico, acido linoleico e acido decenoico) e se sono distinti da altri gusti.
|
1 visita (solo visita)
|
Effetto della capacità genetica di assaggiare il propiltiouracile sull'ordinamento delle sensazioni gustative
Lasso di tempo: 1 visita (solo visita)
|
I partecipanti saranno classificati in base alla loro capacità di assaggiare il 6-n-propiltiouracile (utilizzando carte da filtro contenenti feniltiocarbamide e utilizzando i dati della selezione dei composti amari).
Assaggiatori e non assaggiatori di questo composto saranno messi a confronto nella cernita delle diverse soluzioni.
Questo sarà fatto solo per il gruppo Sorting Bitter.
Siamo principalmente interessati a come vengono ordinati gli acidi grassi (acido esenoico, acido oleico, acido linoleico e acido decenoico) e se sono distinti da altri gusti.
|
1 visita (solo visita)
|
Effetto del genere sull'ordinamento delle sensazioni gustative
Lasso di tempo: 1 visita (solo visita)
|
Verranno confrontati anche i modelli di ordinamento per maschi e femmine.
Siamo principalmente interessati a come vengono ordinati gli acidi grassi (acido esenoico, acido oleico, acido linoleico e acido decenoico) e se sono distinti da altri gusti.
|
1 visita (solo visita)
|
Effetto del BMI sull'ordinamento delle sensazioni gustative
Lasso di tempo: 1 visita (solo visita)
|
Verranno confrontati anche i modelli di ordinamento per partecipanti magri, in sovrappeso e obesi, utilizzando i dati raccolti su altezza e peso per calcolare l'indice di massa corporea.
Siamo principalmente interessati a come vengono ordinati gli acidi grassi (acido esenoico, acido oleico, acido linoleico e acido decenoico) e se sono distinti da altri gusti.
|
1 visita (solo visita)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 055040
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Soluzioni di degustazione
-
Teva Neuroscience, Inc.Completato
-
Oslo University HospitalCompletatoUlcera del piede, diabeticoNorvegia
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Completato
-
Zimmer BiometRitirato
-
University of FloridaZimmer BiometRitiratoSostituzione totale del ginocchio
-
Medical College of WisconsinCompletatoDispepsia | Sindrome dell'intestino irritabile | Disturbi gastrointestinali funzionali | Sindrome da dolore addominale funzionaleStati Uniti
-
Comunicare Solutions SAKU Leuven; Jessa Hospital; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique... e altri collaboratoriReclutamentoArresto cardiaco | Scompenso cardiaco Classe NYHA II | Insufficienza cardiaca Classe NYHA III | Insufficienza cardiaca Classe NYHA IVBelgio
-
University of ManitobaCompletato
-
Democritus University of ThraceCompletatoAstigmatismoGrecia