Anticorpo monoclonale antigene di membrana anti-prostata-specifico 89Zr-J591 in pazienti con glioblastoma multiforme

Criterio di inclusione:

• Età del paziente > 25 anni e < 80 anni
• Pazienti con recidiva di tumore al cervello
• Il ricercatore principale o il co-PI deve rivedere i risultati della risonanza magnetica e della TC sulla base della valutazione radiologica, a condizione che soddisfino i seguenti criteri di imaging (come stabilito nello studio clinico 09-177):

O

• Pazienti con GBM di nuova diagnosi e una delle seguenti opzioni:
• Idoneo per la chirurgia dopo l'ultima scansione di ricerca.
• Malattia residua significativa dopo l'intervento chirurgico iniziale
• Il ricercatore principale o il co-PI deve rivedere i risultati della risonanza magnetica e della TC e concordare con la presenza di malattia residua significativa
• Naïve al trattamento (non chirurgico).
• Punteggio delle prestazioni Karnofsky ≥ 70

Criteri di esclusione:

• Valori di laboratorio:

  • Creatinina sierica >2,5 mg/dL.
  • AST (SGOT) >2,5x ULN.
  • Bilirubina (totale) >1,5x ULN.
  • Calcio sierico > 11 mg/dL.
• Incinta o allattamento (se una donna è in età fertile e non è sicura dello stato di gravidanza, deve essere eseguito un test di gravidanza standard).
• Se una biopsia iniziale dimostra neoplasia diversa da GBM
• Presenza di qualsiasi altra condizione coesistente che, a giudizio dell'investigatore, potrebbe aumentare il rischio per il soggetto.
• Presenza di gravi malattie sistemiche, tra cui: infezione intercorrente non controllata, tumore maligno non controllato, malattia renale significativa o situazioni psichiatriche/sociali, che potrebbero limitare la conformità ai requisiti dello studio
• Trattamento precedente.
• Altre malattie gravi, che potrebbero precludere il completamento di questo studio o interferire con la determinazione della causalità di eventuali effetti avversi riscontrati in questo studio.