89Zr-J591 Anticorpo Monoclonal do Antígeno de Membrana Específico da Próstata em Pacientes com Glioblastoma Multiforme

Critério de inclusão:

• Idade do paciente > 25 anos e < 80 anos
• Pacientes com recorrência de tumor cerebral
• O investigador principal ou co-PI deve revisar os achados de RM e TC com base na avaliação radiológica, desde que atendam aos seguintes critérios de imagem (conforme estabelecido no ensaio clínico 09-177):

OU

• Pacientes com GBM recentemente diagnosticado e uma das seguintes opções:
• Elegível para cirurgia após o último exame de pesquisa.
• Doença residual significativa após a cirurgia inicial
• O investigador principal ou co-PI deve revisar os achados de ressonância magnética e tomografia computadorizada e concordar com a presença de doença residual significativa
• Tratamento (não cirúrgico) naïve
• Pontuação de desempenho de Karnofsky ≥ 70

Critério de exclusão:

• Valores laboratoriais:

  • Creatinina sérica >2,5 mg/dL.
  • AST (SGOT) >2,5x LSN.
  • Bilirrubina (total) >1,5x LSN.
  • Cálcio sérico >11 mg/dL.
• Grávida ou amamentando (se uma mulher estiver em idade fértil e não tiver certeza do estado de gravidez, um teste de gravidez padrão deve ser feito).
• Se uma biópsia inicial demonstrar neoplasia diferente de GBM
• Presença de qualquer outra condição coexistente que, na opinião do investigador, possa aumentar o risco para o sujeito.
• Presença de doença sistêmica grave, incluindo: infecção intercorrente não controlada, malignidade não controlada, doença renal significativa ou situações psiquiátricas/sociais, que podem limitar a conformidade com os requisitos do estudo
• Tratamento prévio.
• Outra(s) doença(s) grave(s), que podem impedir a conclusão deste estudo ou interferir na determinação da causalidade de quaisquer efeitos adversos experimentados neste estudo.