Prova dello stress e delle prestazioni del team multidisciplinare nella simulazione immersiva per la gestione del neonato in stato di shock
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86000
- GHAZALI
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Team multidisciplinare composto da 4 persone:
- un medico di emergenza con meno di sette anni di esperienza,
- un residente,
- un'infermiera,
- e un autista di ambulanza.
Criteri di esclusione:
- Storia passata e/o malattia psichiatrica che modifica la risposta allo stress,
- Pacemaker o defibrillatore impiantabile,
- Trattamento con un farmaco che ha un potenziale effetto sui parametri dello stress.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Sim ripetitivo
9 sessioni di simulazione
|
9 sessioni di simulazione in 1 anno per Repetitive Sim Group e 3 sessioni di simulazione in 1 anno per Control Group
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
3 sessioni di simulazione
|
9 sessioni di simulazione in 1 anno per Repetitive Sim Group e 3 sessioni di simulazione in 1 anno per Control Group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cortisolo salivare (SC) durante la simulazione ad alta fedeltà come misura della risposta allo stress biologico
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Profilo di risposta allo stress elettrofisiologico composto da: frequenza cardiaca (HR), pressione sanguigna (BP) e parametri Holter (PNN50, HF/BH) durante la simulazione ad alta fedeltà
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Profilo di risposta allo stress psicologico composto da: punteggi sui questionari State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Impact of Event Scale - Revised (IES-R), Post-traumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCLS) durante la simulazione ad alta fedeltà
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetto delle sessioni ripetitive di simulazione sul profilo prestazionale delle competenze tecniche composto da: punteggi della Team Average Performance Assessment Scale (TAPAS), scala di valutazione delle prestazioni di accesso IO
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Effetto di sessioni ripetitive di simulazione sul profilo prestazionale non tecnico composto da: punteggi di Clinical Teamwork Scale (CTS), Behavioral Assessment Tool (BAT)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Effetto di sessioni ripetitive di simulazione sul profilo di risposta allo stress composto da: SC, HR, BP, PNN50, HF/BH, STAI, IES-R, PCLS
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel A GHAZALI, MD, University hospital of Poitiers
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ghazali DA, Breque C, Sosner P, Lesbordes M, Chavagnat JJ, Ragot S, Oriot D. Stress response in the daily lives of simulation repeaters. A randomized controlled trial assessing stress evolution over one year of repetitive immersive simulations. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220111. doi: 10.1371/journal.pone.0220111. eCollection 2019.
- Ghazali DA, Darmian-Rafei I, Ragot S, Oriot D. Performance Under Stress Conditions During Multidisciplinary Team Immersive Pediatric Simulations. Pediatr Crit Care Med. 2018 Jun;19(6):e270-e278. doi: 10.1097/PCC.0000000000001473.
- Ghazali DA, Ragot S, Breque C, Guechi Y, Boureau-Voultoury A, Petitpas F, Oriot D. Randomized controlled trial of multidisciplinary team stress and performance in immersive simulation for management of infant in shock: study protocol. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Mar 25;24:36. doi: 10.1186/s13049-016-0229-0.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sim-stress.1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fatica
-
NCT01488422CompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vita
-
NCT07523685ReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumatico
-
NCT07451145CompletatoStress psicologico | Stress Accademico
-
NCT07560371Iscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoro
-
NCT06943404ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stress
-
NCT03908190CompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vita
-
NCT06063174CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stress
-
NCT00751946CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress
-
NCT07318181ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumatico
-
NCT04775524CompletatoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoro