Consulenza sull'interazione di contraccettivi ormonali e antiepilettici
Un intervento educativo per aumentare la conoscenza delle interazioni farmacologiche tra antiepilettici e contraccezione ormonale tra le donne in età riproduttiva con epilessia.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- UC San Diego Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dei partecipanti: 18-45 anni
- Sesso dei partecipanti: femmina
- Origine etnica: nessuna limitazione, includerà le minoranze
- Stato di salute: su almeno un farmaco antiepilettico
- Sessualmente attivo con gli uomini
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta
- Storia di isterectomia o procedura di sterilizzazione
- Asportazione di entrambe le ovaie
- Non può leggere o comprendere la lingua inglese
- Impossibile fornire il consenso informato
- Tentativo di rimanere incinta
- Non sessualmente attivo con gli uomini
- Nessun numero di telefono attivo per il contatto di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dispensa didattica
I partecipanti al gruppo di intervento leggeranno una dispensa educativa sui contraccettivi ormonali/interazioni antiepilettiche.
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Gli argomenti includono: interazioni tra AED e alcuni contraccettivi ormonali, raccomandazioni del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) per metodi contraccettivi alternativi che non sono noti per interagire con AED, tassi di fallimento contraccettivo
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Nessun intervento: Controllo (nessuna dispensa didattica)
Quelli del gruppo di assistenza standard non riceveranno il sussidio educativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio nel test di 10 domande
Lasso di tempo: Punteggio su pre-test (prima dell'intervento/cure standard) e post-test (dopo l'intervento/cure standard).
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Variazione del punteggio all'esame delle conoscenze (confronto tra punteggio pre-test e post-test)
|
Punteggio su pre-test (prima dell'intervento/cure standard) e post-test (dopo l'intervento/cure standard).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheila Mody, MD, UC San Diego
- Direttore dello studio: Marisa Hildebrand, MPH, UCSD
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCSD130139
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