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Refrigerante cutaneo per ridurre il dolore associato all'inserimento della flebo

15 luglio 2015 aggiornato da: Kurt Fossum, Brooke Army Medical Center

L'uso di un refrigerante cutaneo anestetico topico per ridurre il dolore associato all'inserimento di un catetere endovenoso, uno studio in doppio cieco, controllato da paziente/placebo

Lo scopo di questo studio è determinare se il dolore dell'inserimento del catetere IV nel Pronto Soccorso può essere ridotto in modo significativo con l'uso di uno spray anestetico topico ad azione rapida e determinare se gli operatori sanitari che si sottopongono a tale trattamento possono o meno approvare il suo uso nella loro pratica futura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo reclutato 38 operatori sanitari del pronto soccorso (medici, assistenti medici, infermieri e medici) per ricevere un totale di due cannule IV separate, una in un braccio e l'altra nell'altro. Una cannula IV sarebbe stata pretrattata con anestetico topico di cloruro di etile (il prodotto dello studio) e l'altra sarebbe stata pretrattata con un placebo (acqua sterile in una bomboletta spray). Sia i partecipanti che gli infermieri, gli assistenti personali e i medici che hanno posizionato le flebo erano accecati su quale fosse il cloruro di etile e quale il placebo. Dopo che le flebo sono state posizionate, ai partecipanti è stato chiesto di valutare il dolore dell'incannulamento della flebo su una scala da 1 a 10 per ciascuno dei pre-trattamenti, per indicare quale ritenevano fosse superiore nel ridurre il dolore della ricezione della flebo, per dichiarare se vorrebbero o meno che l'intervento che hanno valutato come superiore fosse usato su se stessi e infine quanto probabilmente avevano su una scala a 5 punti di incorporare l'intervento che hanno valutato come superiore nella loro pratica futura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 18 anni di età
  2. Un operatore sanitario che ordina o posiziona regolarmente cateteri IV.
  3. Consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di ipersensibilità al cloruro di etile.
  2. Rompere o gonfiare la pelle nel sito proposto per la fleboclisi.
  3. Femmina in gravidanza o in allattamento.
  4. Tatuaggio recente in una delle due aree anatomiche proposte per la cannulazione IV.
  5. Infezione cutanea in una delle due aree anatomiche proposte per l'incannulamento IV.
  6. Manca un arto controlaterale per posizionare la seconda flebo.

  7. Trauma recente a una delle estremità superiori o qualsiasi condizione neuropatica o radicolare che potrebbe influenzare la percezione del dolore da parte del partecipante nella fossa antecubitale di ciascun braccio.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cloruro di etile topico (prodotto B)
Anestetico topico per aerosol di cloruro di etile applicato al braccio
Droga: Anestetico topico per aerosol di cloruro di etile
Spruzzato sulla pelle per 5-8 secondi immediatamente prima della cannulazione IV
Altri nomi:
  • Dispositivo di studio o prodotto B
Comparatore placebo: Acqua topica sterile (prodotto A)
Nature's Tears Acqua sterile in bomboletta spray
Droga: Nature's Tears Acqua Sterile
Spruzzato sulla pelle per 5-8 secondi immediatamente prima della cannulazione IV
Altri nomi:
  • Placebo o Prodotto A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
Scala del dolore ordinale (1-10)
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prodotto preferito
Lasso di tempo: 1 minuto
Selezione categorica del prodotto preferito per l'uso su se stessi prima del posizionamento IV
1 minuto
Desiderio di utilizzare su se stessi in futuro
Lasso di tempo: 1 minuto
Desiderio binario (sì, no) da utilizzare su se stessi prima del posizionamento IV in futuro
1 minuto
Desiderio di utilizzare sui pazienti in futuro
Lasso di tempo: 1 minuto
Desiderio binario (sì, no) da utilizzare su pazienti prima del posizionamento IV in futuro
1 minuto
Probabilità di utilizzo su pazienti in futuro
Lasso di tempo: 1 minuto
Scala likert a 5 punti che va da "molto improbabile" a "molto probabile"
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kurt Fossum, MPAS, Brooke Army Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 404187-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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