La sorveglianza post-marketing per valutare l'efficacia e la sicurezza di un CHONDRON (condrocita autologo in coltura)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con difetti della cartilagine del ginocchio (inclusi OA del ginocchio e TA del ginocchio) * Per una singola lesione, difetti della cartilagine inferiori a 15 cm2; e per lesioni multiple, inferiore a 20 cm2
2. Pazienti con disallineamento della tibia e del femore, legamento instabile del ginocchio o difetti ossei nelle lesioni del ginocchio e/o che erano stati trattati per l'allineamento
3. I pazienti che circondano la cartilagine sono normali
4. Pazienti di età pari o superiore a 15 anni
5. Pazienti o loro rappresentante (per gli adulti), o pazienti e il loro genitore/tutore (per i minori), che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Pazienti ipersensibili alle proteine ​​bovine
2. Pazienti ipersensibili agli antibiotici gentamicina
3. Pazienti con artrite infiammatoria come artrite reumatoide, artrite gottosa
4. Pazienti con artrite correlata a malattie autoimmuni
5. Pazienti incinte, che allattano o che hanno una possibilità di gravidanza
6. Pazienti con malattie concomitanti diverse dai difetti della cartilagine articolare, compresi i tumori (Eccezione: se la possibilità del trattamento con Chondron è confermata con decisione clinica del medico).
7. Pazienti che hanno ricevuto una storia di radioterapia, chemioterapia negli ultimi 2 anni (Eccezione: se la possibilità del trattamento con Chondron è confermata con decisione clinica del medico).
8. Pazienti con diabete (tuttavia, sono esclusi i pazienti i cui risultati del test della glicemia sono normali e non hanno alcuna complicanza del diabete, quando un medico allega un parere scritto che la somministrazione di CHONDRON è possibile)
9. Pazienti con un'infezione che ha richiesto il ricovero per antibiotici o la somministrazione di agenti antisettici
10. Pazienti in terapia con adrenocorticoidi (Eccezione: se la possibilità del trattamento con Chondron è confermata dalla decisione clinica del medico).
11. Pazienti con disturbo psichiatrico e coloro che sono considerati inappropriati per questo studio dal giudizio del responsabile dello studio clinico
12. Pazienti con difetti della cartilagine in entrambe le ginocchia (Se la necessità di un altro intervento chirurgico sul lato opposto dell'articolazione del ginocchio utilizzando Chondron è confermata dalla decisione clinica del medico).
13. Pazienti con malattie epatiche, cardiache o renali (Coloro che mostrano risultati del test normali o insignificanti possono essere arruolati in questo studio e ricevere il Chondron in base al giudizio dello sperimentatore. I pazienti con ipertensione sono ammessi.)
14. Pazienti che sono stati infettati da un virus (coloro che mostrano risultati del test normali o insignificanti possono essere arruolati in questo studio e ricevere il Chondron in base al giudizio dello sperimentatore).
15. Pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico (limitatamente a coloro che hanno partecipato ad altri studi sulla frattura negli ultimi sei mesi).