Uno studio di fattibilità per valutare la sicurezza e l'efficacia a breve termine della valvola polmonare transcatetere (TPV)

Diverse cardiopatie congenite che coinvolgono l'arteria polmonare, come la tetralogia di Fallot (TOF) con o senza atresia polmonare, o la trasposizione delle grandi arterie con stenosi polmonare, richiedono l'impianto di un condotto artificiale tra il ventricolo destro e l'arteria polmonare (PA) . Poiché questi condotti alla fine degenerano e provocano rigurgito polmonare e/o stenosi e progressiva dilatazione del ventricolo destro (RV) e eventuale fallimento, i pazienti necessitano di interventi chirurgici ripetitivi per la revisione del condotto. L'impianto di valvola polmonare transcatetere (TPVI) è un'alternativa meno invasiva alla chirurgia nei pazienti con disfunzione del tratto di efflusso del ventricolo destro (RVOT). TPV è uno stent autoespandibile di grande diametro (fino a 28 mm) con un profilo relativamente basso costituito da una spina dorsale in filo di nitinol con lembi valvolari realizzati con tessuto pericardico suino. Il TPV è indicato per l'uso in pazienti con precedente sostituzione della valvola bioprotesica o del condotto a causa di atresia della valvola polmonare, stenosi, rigurgito o una combinazione di questi e presentano RVOT disfunzionale che richiede un trattamento per grave rigurgito polmonare e/o ostruzione del condotto RVOT. I dati consecutivi sui soggetti devono essere raccolti alla dimissione, 1, 3, 6 mesi e 1-5 anni dopo l'impianto del TPV.