Bisfenolo A nella saliva e nelle urine correlato al posizionamento di compositi dentali

Il bisfenolo A (BPA) è uno xenoestrogeno che ha dimostrato di causare anomalie nello sviluppo sessuale e può portare a danni riproduttivi negli animali. Negli studi epidemiologici il BPA è stato associato a vari effetti sulla salute. La maggior parte dei materiali per otturazioni dentali in plastica contiene polimeri sintetizzati dal BPA. Se il BPA viene rilasciato in vivo da otturazioni a base di polimeri e, in caso affermativo, in quali dosi, non è stato esaminato a sufficienza. Saranno informati del progetto i pazienti in programma per una regolare visita odontoiatrica presso la clinica odontoiatrica pubblica, Bergen Downtown District, che necessitano di terapia con materiali di otturazione a base di polimeri dentali ed è idoneo per lo studio (criteri di inclusione/esclusione). Se il paziente desidera partecipare allo studio, gli verranno fornite informazioni scritte sullo studio e un modulo di consenso. Si sottolinea che la partecipazione allo studio è volontaria e il paziente avrà la possibilità di leggere le informazioni a casa, prima del prossimo appuntamento in ambulatorio. Il trattamento clinico delle lesioni cariose verrà eseguito secondo procedure e materiali standardizzati utilizzati presso la clinica. Dopo l'indurimento, l'otturazione verrà lucidata secondo le procedure standard. La lampada polimerizzante sarà controllata e documentata settimanalmente durante il periodo del progetto. Tutte le sessioni di trattamento saranno programmate la mattina prima delle 9:00. Le domande riguardanti l'assunzione di cibo e le abitudini di igiene dentale saranno incluse nei questionari a cui si è risposto durante lo studio. I campioni di saliva e urina verranno raccolti immediatamente prima del posizionamento del riempimento e 1 ora, 24 ore e 1 settimana dopo il trattamento. Verrà raccolto anche un campione di saliva subito dopo il trattamento. Non è consentita l'assunzione di cibi o bevande dopo la mezzanotte prima della raccolta del campione. È consentita solo l'acqua del rubinetto. La procedura di campionamento sarà controllata in anticipo, in modo da ridurre al minimo il rischio di contaminazione dei campioni. Dopo la raccolta i campioni saranno refrigerati e conservati congelati a -80 °C fino al momento dell'analisi. Il bisfenolo A nella saliva e nelle urine sarà determinato mediante cromatografia liquida e spettrometria di massa (LC-MS). Il limite di rilevabilità del metodo è stimato a 0,1 ng BPA/ml. Lo studio è approvato dal Comitato Regionale per la Ricerca Medica e Sanitaria (numero di riferimento 2014/1529). I pazienti che partecipano al progetto dovranno raccogliere campioni di saliva cinque volte e campioni di urina quattro volte, il che comporta visite extra alla clinica. Gli esiti biomedici (concentrazione di bisfenolo A nella saliva e nelle urine) saranno valutati in un gruppo predefinito di individui. I partecipanti possono essere arruolati nello studio se soddisfano i criteri (inclusa la necessità di un'otturazione dentale). I partecipanti non ricevono l'intervento (posizionamento di un'otturazione dentale) perché sono iscritti allo studio. I soggetti nello studio riceveranno l'intervento terapeutico, ma lo sperimentatore non assegna l'intervento ai soggetti dello studio. Pertanto, lo studio può essere descritto come uno studio osservazionale.