MiniTightRope Suspensionplasty rispetto a LRTI per il trattamento dell'artrite basilare del pollice

Lo studio sarà uno studio prospettico randomizzato controllato che confronta LRTI e mini sospensione plastica per il trattamento chirurgico dell'artrite del pollice basilare. I pazienti che soddisfano i criteri operativi che si presentano a Level One Orthopaedics presso Orlando Health saranno autorizzati a partecipare allo studio. Successivamente, i pazienti acconsentiti saranno randomizzati in uno dei tre bracci di trattamento: LRTI, protesi di sospensione con struttura a una sutura e plastica di sospensione con struttura a due suture. Il paziente sarà accecato prima della procedura; tuttavia, il chirurgo che esegue non potrà essere accecato. Il paziente diventerà non cieco dopo l'intervento quando il chirurgo che lo esegue lo informa quale metodo è stato utilizzato. Gli investigatori seguiranno quindi i pazienti per 5 anni per valutare gli esiti primari e secondari (vedi sotto) e analizzare i dati con un metodo per intenzione di trattare prima di pubblicare le conclusioni. Le visite di follow-up avverranno a due settimane, un mese, tre mesi, sei mesi, un anno e cinque anni. Le misure di esito incorporeranno misure soggettive e oggettive e includeranno i questionari SF-36 e Disabilities of Arm, Shoulder & Hand (DASH), la forza di pizzico/presa, la scala del dolore analogica visiva, la soddisfazione del paziente e le complicanze postoperatorie.