Uno studio a dose singola crescente in partecipanti sani e uno studio a dose multipla di JNJ-55920839 in partecipanti con lupus eritematoso sistemico da lieve a moderato

Criterio di inclusione:

Parte A (partecipanti sani)

• Il partecipante deve essere disposto/in grado di aderire al programma della visita di studio e ad altri requisiti, divieti e restrizioni specificati in questo protocollo
• Il partecipante deve avere un peso corporeo compreso tra 50 e 90 chilogrammi (kg), inclusi, e avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 chilogrammi per metro quadrato kg/m^2, inclusi, allo screening
• Il partecipante deve essere sano sulla base di esame fisico, anamnesi, segni vitali ed elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) eseguito durante lo screening. La determinazione che non vi è alcuna prova di malattia sottostante attiva mediante esame fisico deve essere registrata nei documenti di origine del Partecipante e siglata dallo sperimentatore
• Il partecipante deve essere sano sulla base dei test clinici di laboratorio eseguiti durante lo screening
• Prima della randomizzazione, una donna deve essere: Non in età fertile: in postmenopausa (>45 anni di età con amenorrea da almeno 12 mesi o qualsiasi età con amenorrea da almeno 6 mesi e un livello sierico di ormone follicolo-stimolante (FSH) >40 internazionale unità per litro (IU/L) o mIU/mL); sterilizzazione permanente (ad esempio, occlusione tubarica bilaterale [che include procedure di legatura tubarica conformi alle normative locali], isterectomia, salpingectomia bilaterale, ovariectomia bilaterale); o altrimenti essere incapace di gravidanza
• Una donna deve accettare di non donare ovuli (ovuli, ovociti) ai fini della riproduzione assistita durante lo studio e per 4 mesi (>= 5 emivite) dopo aver ricevuto l'ultima dose dell'agente dello studio
• Un uomo sessualmente attivo con una donna in età fertile e che non ha subito una vasectomia deve accettare di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera, ad es. o cappucci cervicali/volte) con schiuma/gel/pellicola/crema/supposta spermicida, e tutti gli uomini non devono donare sperma durante lo studio e per 4 mesi (>=5 emivite) dopo aver ricevuto l'ultima dose dell'agente dello studio

Parte B (Partecipanti con lupus eritematoso sistemico)

• Il partecipante deve essere disposto/in grado di aderire al programma della visita di studio e ad altri requisiti, divieti e restrizioni specificati in questo protocollo
• Il partecipante deve avere un peso corporeo compreso tra 40 e 100 kg, inclusi, e avere un BMI compreso tra 18 e 30 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), inclusi, allo screening
• Deve soddisfare i criteri SLICC (Systemic Lupus International Collaborating Clinics) per la diagnosi di lupus

Criteri di esclusione:

Parte A (partecipanti sani)

• Condizioni mediche coesistenti o storia medica passata: il partecipante ha attualmente o ha avuto una storia di qualsiasi malattia medica clinicamente significativa o disturbo medico che lo sperimentatore considera significativo dovrebbe escludere il partecipante, inclusi (ma non limitati a), disturbo neuromuscolare, malattia ematologica, deficienza immunitaria malattie respiratorie, malattie cardiovascolari (compreso scarso accesso venoso periferico), malattie epatiche o gastrointestinali (GI), malattie neurologiche o psichiatriche, disturbi oftalmologici, malattie neoplastiche, malattie del tratto renale o urinario o malattie dermatologiche. È necessario prestare particolare attenzione al fatto che il partecipante abbia avuto malattie epatiche, ematologiche, gastrointestinali, endocrine, polmonari, cardiache, neurologiche/cerebrali o psichiatriche gravi, progressive o incontrollate o i loro segni e sintomi attuali
• Il partecipante ha una condizione che potrebbe confondere le valutazioni tra cui interventi chirurgici importanti, abuso di sostanze o malattia acuta
• Il partecipante è una donna in età fertile o una donna che è incinta, o che sta allattando o sta pianificando una gravidanza durante l'arruolamento in questo studio o entro 4 mesi (>=5 emivite) dopo l'ultima dose dell'agente dello studio

Parte B (Lupus eritematoso sistemico [LES])

• Partecipante con anamnesi o sospetta insorgenza di LES indotto da farmaci
• - Il partecipante ha un lupus attivo del sistema nervoso centrale (SNC) o una storia di grave lupus del SNC incluso ma non limitato a convulsioni, psicosi, mielite trasversa, vasculite del SNC e neurite ottica
• Il partecipante ha attualmente o ha avuto una storia di qualsiasi malattia medica clinicamente significativa o disturbo medico che lo sperimentatore considera significativo deve escludere il partecipante, inclusi (ma non limitati a), disturbi neuromuscolari, malattie ematologiche, stati di immunodeficienza, malattie respiratorie, malattie cardiovascolari ( incluso scarso accesso venoso periferico), malattie epatiche o gastrointestinali (GI), malattie neurologiche o psichiatriche, disturbi oftalmologici, malattie neoplastiche, malattie del tratto renale o urinario o malattie dermatologiche. Occorre valutare attentamente se il Partecipante ha avuto malattie epatiche, ematologiche, gastrointestinali, endocrine, polmonari, cardiache, neurologiche/cerebrali o psichiatriche gravi, progressive o incontrollate o i loro segni e sintomi attuali
• - Il partecipante ha subito un intervento chirurgico importante (ad esempio, che richiede anestesia generale) entro 4 mesi prima dello screening, o non si sarà completamente ripreso dall'intervento chirurgico, o ha pianificato un intervento chirurgico entro 4 settimane prima della somministrazione dell'agente in studio o durante il periodo in cui il Partecipante dovrebbe partecipare nello studio o entro 4 mesi (>=5 emivite) dall'ultima dose di somministrazione dell'agente in studio
• - Il partecipante ha risultati di laboratorio o risultati della biopsia coerenti con una grave nefrite da lupus