Efficacia e sicurezza del trattamento con glucocorticosteroidi nei pazienti con DILI cronico ricorrente

Il danno epatico indotto da farmaci (DILI) si riferisce a malattie del fegato causate da droghe e sostanze tossiche. DILI è un evento clinico che può essere associato a esiti gravi come l'insufficienza epatica acuta. Fino ad oggi, circa 1000 droghe, prodotti erboristici, vitamine e composti illeciti sono stati associati a danno epatico. Recentemente, l'incidenza di DILI è in aumento. Nel nostro ospedale, i pazienti ricoverati con DILI sono aumentati dall'1,39% nel 2002 al 2,31% nel 2006, e ulteriormente fino al 3,17% nel 2011, che indica un aumento di 2,3 volte negli ultimi dieci anni. Dal 15% al ​​20% di pazienti con DILI acuta sono inclini a malattie croniche del fegato. Per i pazienti con DILI cronico ricorrente, il trattamento protettivo del fegato di routine era difficile da salvare le funzioni epatiche anormali. Inoltre, l'aumento dei costi sanitari incide gravemente sulla qualità della vita del paziente. I glucocorticosteroidi possono inibire l'infiammazione aspecifica e la permeabilità del dotto biliare capillare, limitare l'attivazione dei linfociti T e inibire selettivamente i linfociti B a produrre anticorpi, prevenendo o ritardando così il danno epatico indotto dal sistema immunitario. Il trattamento con glucocorticoidi del DILI grave ha ricevuto un certo riconoscimento, ma l'effetto di ripetuti episodi di DILI cronico, a causa della mancanza di studi controllati randomizzati, non è ancora chiaro. Pertanto, progetteremo due gruppi sulla base del rapporto di 1:1, vale a dire il gruppo di trattamento con glucocorticoidi e il solo gruppo di trattamento standard. I partecipanti al gruppo di trattamento con glucocorticoidi riceveranno metilprednisolone, 48 mg/die per la prima settimana, 32 mg/die per la seconda settimana, 24 mg/die per le due settimane successive, seguite da 16 mg/die per 32 settimane e una riduzione delle dosi di metilprednisolone di 4 mg per 4 settimane fino alla sospensione del farmaco. I partecipanti al gruppo di trattamento con glucocorticoidi ricevono anche un trattamento standard che include glutatione ridotto, glicirrizina, ademetionina, alprostadil o acido ursodesossicolico (UDCA) nelle prime 12 settimane. I partecipanti al gruppo di trattamento standard riceveranno solo il trattamento con farmaci di routine per la protezione del fegato tra cui glutatione ridotto, glicirrizina, ademetionina, alprostadil o acido ursodesossicolico (UDCA) nelle prime 12 settimane. L'efficacia e la sicurezza del trattamento con glucocorticoidi nei pazienti con DILI ricorrente cronica saranno osservati durante il trattamento e il periodo di follow-up.