LCC-CARIS-01: Profilo molecolare nel cancro ginecologico

Il concetto di profilazione molecolare che porta alla medicina personalizzata si basa sull'ipotesi che l'utilizzo di trattamenti selezionati da un approccio di profilazione molecolare modifichi favorevolmente il decorso clinico per un singolo paziente. Per determinare al meglio i passi successivi nel decorso clinico di un particolare paziente, è necessario comprendere non solo come quel paziente è stato diagnosticato, trattato e ha risposto al trattamento in passato, ma anche per caratterizzare completamente il profilo molecolare del tumore del paziente , in modo da poter raccogliere il massimo delle informazioni sui potenziali esiti positivi e negativi del trattamento.

In questo studio pilota di fattibilità, saranno valutati i piani di trattamento ideati per i singoli pazienti dai loro oncologi curanti. L'endpoint primario è la frequenza con cui l'oncologo modifica un piano di trattamento in base al fenotipo molecolare del tumore e ai rispettivi farmaci considerati associati a una maggiore probabilità di beneficio o mancanza di beneficio. Alla fine, tuttavia, la decisione terapeutica rimane nelle mani dei medici curanti e il protocollo dello studio non prescrive né impone l'uso di alcun trattamento particolare.

Nelle pazienti con carcinoma ovarico ricorrente o altre neoplasie ginecologiche in cui non è definito alcuno standard di cura, i trattamenti sono attualmente scelti empiricamente sulla base dei tassi di risposta basati sulla popolazione. Con l'uso del profilo molecolare i medici curanti avranno la possibilità di rivedere i loro piani di trattamento e considerare il profilo molecolare individuale del tumore di ciascun paziente alla luce del noto potere predittivo dei biomarcatori per l'efficacia di alcuni farmaci.