Aspetti evolutivi e socioculturali della composizione del latte umano (INSPIRE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Michelle K McGuire, PhD
- Numero di telefono: 208-596-5032
- Email: smcguire@wsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mark A McGuire, PhD
- Numero di telefono: 208-301-2334
- Email: mmcguire@uidaho.edu
Luoghi di studio
-
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Washington
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Pullman, Washington, Stati Uniti, 99164
- Reclutamento
- School of Biological Sciences
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Contatto:
- Michelle McGuire, PhE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Allattare o estrarre almeno 5 volte al giorno (per assicurare un'adeguata produzione di latte)
- Donne e bambini sani auto-riferiti
- ≥ 18 anni di età (materna)
- 1-3 mesi dopo il parto
Criteri di esclusione
- Indicazione attuale di infezione mammaria (ad es. dolore al seno, disagio, noduli, mastite con febbre, striature rosse o parti rosse e dure del seno)
- Dolore al seno che la donna non considera "normale" per l'allattamento
- Eventuali antibiotici alla madre o al bambino nel mese precedente (30 giorni)
- Il neonato ha avuto segni/sintomi di malattia acuta nei 7 giorni precedenti, inclusi i seguenti: febbre, diarrea (≥ 3 feci eccessivamente "molle" in un giorno), vomito non associato all'alimentazione, tosse grave, respirazione rapida
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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USA-Washington, Idaho
donne sane che allattano e i loro bambini
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USA-California
donne sane che allattano e i loro bambini
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Svezia
donne sane che allattano e i loro bambini
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Spagna
donne sane che allattano e i loro bambini
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Perù
donne sane che allattano e i loro bambini
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Kenya
donne sane che allattano e i loro bambini
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Etiopia-rurale
donne sane che allattano e i loro bambini
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Etiopia-urbano
donne sane che allattano e i loro bambini
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Il Gambia-rurale
donne sane che allattano e i loro bambini
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Il Gambia-urbano
donne sane che allattano e i loro bambini
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Ghana
donne sane che allattano e i loro bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Struttura della comunità microbica del latte
Lasso di tempo: 1-3 mesi dopo il parto
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Sequenziamento del gene microbico 16S tramite MiSeq; i dati saranno analizzati come abbondanze relative di batteri dal phylum al genere; il modo in cui i profili microbici del latte sono correlati all'oligosaccaride del latte e ai microbiomi fecali infantili sarà esplorato utilizzando analisi ecologiche multivariate.
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1-3 mesi dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati socioculturali delle donne, inclusi modelli di assunzione alimentare ed esposizioni microbiche
Lasso di tempo: 1-3 mesi dopo il parto
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Raccolti tramite sondaggi; verrà condotta un'analisi multivariata per correlare questi fattori alla variazione degli esiti primari, in particolare la struttura della comunità microbica del latte.
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1-3 mesi dopo il parto
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Struttura della comunità microbica delle feci infantili
Lasso di tempo: 1-3 mesi di vita
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Sequenziamento del gene microbico 16S tramite MiSeq; i dati saranno analizzati come abbondanze relative di batteri dal phylum al genere; le relazioni con il microbioma del latte e i profili degli oligosaccaridi saranno esplorate mediante analisi ecologiche multivariate.
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1-3 mesi di vita
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Profili oligosaccaridici del latte
Lasso di tempo: 1-3 mesi dopo il parto
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Saranno determinate le concentrazioni totali e individuali di oligosaccaridi; il modo in cui i profili degli oligosaccaridi sono correlati al latte e ai microbiomi infantili verrà esplorato utilizzando analisi ecologiche multivariate.
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1-3 mesi dopo il parto
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione genomica materna correlata tramite analisi SNP e/o studi di associazione genome-wide
Lasso di tempo: 1-3 mesi dopo il parto
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Finanziamento non ancora ottenuto; una volta raccolto, esploreremo le relazioni tra la genomica materna e i profili degli oligosaccaridi del latte.
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1-3 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle K McGuire, PhD, Washington State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ruiz L, Alba C, Garcia-Carral C, Jimenez EA, Lackey KA, McGuire MK, Meehan CL, Foster J, Sellen DW, Kamau-Mbuthia EW, Kamundia EW, Mbugua S, Moore SE, Prentice AM, Gindola K D, Otoo GE, Pareja RG, Bode L, McGuire MA, Williams JE, Rodriguez JM. Comparison of Two Approaches for the Metataxonomic Analysis of the Human Milk Microbiome. Front Cell Infect Microbiol. 2021 Mar 25;11:622550. doi: 10.3389/fcimb.2021.622550. eCollection 2021.
- Ruiz L, Espinosa-Martos I, Garcia-Carral C, Manzano S, McGuire MK, Meehan CL, McGuire MA, Williams JE, Foster J, Sellen DW, Kamau-Mbuthia EW, Kamundia EW, Mbugua S, Moore SE, Kvist LJ, Otoo GE, Lackey KA, Flores K, Pareja RG, Bode L, Rodriguez JM. What's Normal? Immune Profiling of Human Milk from Healthy Women Living in Different Geographical and Socioeconomic Settings. Front Immunol. 2017 Jun 30;8:696. doi: 10.3389/fimmu.2017.00696. eCollection 2017.
- McGuire MK, Meehan CL, McGuire MA, Williams JE, Foster J, Sellen DW, Kamau-Mbuthia EW, Kamundia EW, Mbugua S, Moore SE, Prentice AM, Kvist LJ, Otoo GE, Brooker SL, Price WJ, Shafii B, Placek C, Lackey KA, Robertson B, Manzano S, Ruiz L, Rodriguez JM, Pareja RG, Bode L. What's normal? Oligosaccharide concentrations and profiles in milk produced by healthy women vary geographically. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1086-1100. doi: 10.3945/ajcn.116.139980. Epub 2017 Mar 29.
- McGuire MK, McGuire MA, Price WJ, Shafii B, Carrothers JM, Lackey KA, Goldstein DA, Jensen PK, Vicini JL. Glyphosate and aminomethylphosphonic acid are not detectable in human milk. Am J Clin Nutr. 2016 May;103(5):1285-90. doi: 10.3945/ajcn.115.126854. Epub 2016 Mar 30.
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24300409
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