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Uno studio di fase 2 per valutare l'efficacia e la sicurezza di JointStem nel trattamento dell'osteoartrite

7 agosto 2021 aggiornato da: Nature Cell Co. Ltd.

Uno studio di fase 2, in doppio cieco, randomizzato e controllato per valutare l'efficacia e la sicurezza delle cellule staminali mesenchimali derivate dal tessuto adiposo autologo, nel trattamento dell'osteoartrosi

Questo studio è uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con due bracci per valutare JointStem come trattamento per soggetti con osteoartrite. Dopo un periodo di screening di 2 settimane, circa 30 soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci seguenti in un rapporto 2:1 (2 JointStem: 1 controllo positivo). Dopo che ogni soggetto ha completato la visita di 6 mesi (Visita 6) e il team di gestione dei dati ha confermato che tutti i dati non hanno problemi, il database individuale verrà bloccato e il blinding sarà aperto per l'analisi statistica. Solo i soggetti assegnati saranno invitati a visitare il centro studi per le visite di follow-up a 9 e 12 mesi (visite 7 e 8). Per vedere gli effetti a lungo termine di JointStem, a tutti i soggetti che completano la Visita 6 verrà richiesto di visitare il centro studi 24 mesi dopo l'iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Orthopedic Pain Specialists
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto che può dare il consenso informato scritto
  • Maschio o femmina di qualsiasi razza, di età compresa tra 22 e 60 anni
  • Soggetto con osteoartrite del ginocchio diagnosticata almeno sei mesi prima dello screening
  • Soggetto con dolore articolare ≥ 40 mm su VAS (scala analogica visiva) allo screening
  • Soggetto che presenta gonfiore, dolorabilità e mobilità attiva ≥ Grado I allo screening
  • Soggetto che cerca interventi invasivi di iniezioni intrarticolari
  • Soggetto che è disposto a interrompere tutti i farmaci antidolorifici per l'osteoartrosi ad eccezione dei farmaci di salvataggio (<acetaminofene 3,25 g al giorno) almeno 72 ore prima dello screening e per tutta la durata dello studio
  • Soggetto con evidenza radiografica di osteoartrite di grado da 3 a 4 in base ai criteri radiografici di Kellgren e Lawrence.
  • Soggetto di sesso femminile che non è né in gravidanza né in allattamento
  • Soggetto in grado di rispettare le linee guida sullo stile di vita, le visite programmate, il piano di trattamento, i test di laboratorio e altre procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetto con indice di massa corporea (BMI) > 35 kg/m2
  • Soggetto con ginocchia instabili
  • Soggetto che ha assunto qualsiasi FANS entro due settimane dallo screening
  • - Soggetto che ha ricevuto una terapia iniettiva intrarticolare in qualsiasi articolazione entro 2 mesi dallo screening
  • - Soggetto che ha una malattia clinicamente significativa, che è giudicata dallo sperimentatore in grado di influenzare questo studio clinico
  • Soggetto con artropatia infiammatoria (necrosi reumatoide, psoriasica o avascolare) e artrite post traumatica o settica
  • Soggetto con condrocalcinosi, morbo di Paget, sinovite villonodulare e altre malattie articolari non OA
  • Soggetto che ha l'HIV/epatite virale
  • - Soggetto che ha subito un intervento chirurgico al ginocchio o radioterapia nell'articolazione interessata entro 6 mesi dallo screening
  • Soggetto che ha avuto un attacco di CVA entro 6 mesi dallo screening
  • Soggetto per il quale l'investigatore giudica la liposuzione può causare qualsiasi problema
  • Soggetto che presenta significative anomalie di laboratorio
  • Soggetto con anamnesi di allergia agli anestetici locali
  • Soggetto che ha assunto immunosoppressori come ciclosporina A o azatioprina entro 6 settimane dallo screening
  • (Se un soggetto usa aspirina o plavix) Soggetto per il quale è stato determinato che non sarebbe sicuro interrompere la terapia con aspirina/plavix per 2 settimane prima della Visita 2
  • Soggetto che utilizza anticoagulanti che non possono essere interrotti o corretti
  • Soggetto che ha avuto corticosteroidi orali o intramuscolari entro 30 giorni dalla Visita 2
  • Soggetto che ha ricevuto un'iniezione intrarticolare di corticosteroidi in qualsiasi articolazione entro 30 giorni dalla visita 2
  • Soggetto che ha ricevuto un'iniezione di acido ialuronico intrarticolare entro 30 giorni dalla Visita 2
  • Soggetto che ha nota ipersensibilità (allergia) ai preparati di acido ialuronico (ialuronato di sodio) o alle proteine ​​gram-positive
  • Soggetto che ha infezioni alle articolazioni del ginocchio o malattie della pelle o infezioni nell'area del sito di iniezione
  • Soggetto che ha disturbi emorragici sistemici noti
  • Soggetto che è un tossicodipendente attivo/EtOH
  • - Soggetto che è stato arruolato in altri studi clinici entro 2 mesi dallo screening
  • - Soggetto che il ricercatore principale considera inappropriato per lo studio a causa di motivi diversi da quelli sopra elencati
  • Soggetto i cui risultati della scansione MRI allo screening non mostrano alcun segno di danno cartilagineo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: JointStem
cellule staminali mesenchimali derivate dal tessuto adiposo autologo (AdMSC)
Droga: JointStem
ACTIVE_COMPARATORE: Synvisc-Uno
acido ialuronico
Droga: Synvisc-Uno
Altri nomi:
  • Comparatore attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) nel gruppo JointStem
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Confronto tra i punteggi WOMAC al basale e a 6 mesi nel gruppo JointStem Intervallo di punteggio: 0-2.400 Un punteggio di 2.400 rappresenta la menomazione più grave e 0 rappresenta la menomazione
Basale e 6 mesi
Modifica dalla linea di base sulla scala analogica visiva (VAS) nel gruppo JointStem
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Confronto tra i punteggi VAS al basale e a 6 mesi nel gruppo JointStem Intervallo di punteggio: 0-100 Un punteggio di 100 rappresenta il dolore più grave e 0 rappresenta il dolore minimo.
Basale e 6 mesi
Valutazione del miglioramento della risonanza magnetica nel gruppo JointStem
Lasso di tempo: 6 mesi
Il confronto tra i valori di miglioramento della risonanza magnetica basale e di 6 mesi nel gruppo JointStem La valutazione del miglioramento della risonanza magnetica è stata condotta da una società di analisi della risonanza magnetica chiamata "Qmetrics". Le principali caratteristiche radiologiche valutate erano l'edema del midollo osseo, gli osteofiti e la cartilagine. Alcune caratteristiche, come la comparsa di un nuovo difetto cartilagineo o l'aumento delle dimensioni dei difetti cartilaginei esistenti o degli osteofiti, sono generalmente considerate un'indicazione della progressione osteoartritica. Allo stesso modo, la diminuzione della gravità o delle dimensioni delle anomalie esistenti sarebbe generalmente considerata una risposta di guarigione (miglioramento).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale su WOMAC tra JointStem e gruppi di controllo positivi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Confronto delle variazioni dei punteggi WOMAC tra JointStem e gruppi di controllo positivi a 6 mesi Intervallo di punteggio: 0-2.400 Un punteggio di 2.400 rappresenta la menomazione più grave e 0 rappresenta la menomazione
Basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale su VAS tra JointStem e gruppi di controllo positivi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Confronto delle variazioni dei punteggi VAS tra JointStem e gruppi di controllo positivi a 6 mesi Intervallo di punteggio: 0-100 Un punteggio di 100 rappresenta il dolore più grave e 0 rappresenta il dolore minimo.
Basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) tra i gruppi JointStem e di controllo positivo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Confronto delle variazioni dei valori KOOS tra JointStem e gruppi di controllo positivi a 6 mesi Punteggio KOOS = 100 - [{(punteggio medio di ciascun elemento) * 100} / 4 ] Intervallo di punteggio: 0-100 Un punteggio pari a 0 rappresenta la menomazione più grave e 100 rappresenta la menomazione minima
Basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale sulla scala del punteggio del ginocchio di Lysholm tra i gruppi JointStem e di controllo positivo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Confronto dei cambiamenti delle scale di punteggio Lysholm Knee tra JointStem e gruppi di controllo positivi a 6 mesi Intervallo di punteggio: 0-100 Un punteggio pari a 0 rappresenta la menomazione più grave e 100 rappresenta la menomazione
Basale e 6 mesi
Cambiamento rispetto al basale dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) tra JointStem e gruppi di controllo positivi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Confronto delle variazioni dei punteggi IKDC tra JointStem e gruppi di controllo positivi a 6 mesi Punteggio IKDC = {(somma di ogni punteggio dell'elemento) / 87} * 100 Intervallo di punteggio: 0-100 Un punteggio pari a 0 rappresenta la menomazione più grave e 100 rappresenta il minima menomazione
Basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio RAND-36 tra i gruppi JointStem e di controllo positivo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Confronto delle variazioni dei punteggi RAND-36 tra JointStem e gruppi di controllo positivi a 6 mesi Intervallo di punteggio: 0-100 Un punteggio pari a 0 rappresenta la menomazione più grave e 100 rappresenta la menomazione
Basale e 6 mesi
Modifica rispetto al basale su WOMAC nel gruppo JointStem
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi e 12 mesi
Confronto tra i punteggi WOMAC al basale e a 9 mesi/12 mesi nel gruppo JointStem Intervallo di punteggio: 0-2.400 Un punteggio di 2.400 rappresenta la menomazione più grave e 0 rappresenta la menomazione
Basale, 9 mesi e 12 mesi
Modifica rispetto al basale su VAS nel gruppo JointStem
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi e 12 mesi
Confronto tra i punteggi VAS al basale ea 9 mesi/12 mesi nel gruppo JointStem Intervallo di punteggio: 0-100 Un punteggio di 100 rappresenta il dolore più grave e 0 rappresenta il dolore minimo.
Basale, 9 mesi e 12 mesi
Confronto della valutazione del miglioramento della risonanza magnetica nel gruppo JointStem
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Confrontando i valori di miglioramento della risonanza magnetica di base e di 9 mesi/12 mesi nel gruppo JointStem La valutazione del miglioramento della risonanza magnetica è stata condotta da una società di analisi della risonanza magnetica chiamata "Qmetrics". Le principali caratteristiche radiologiche valutate erano l'edema del midollo osseo, gli osteofiti e la cartilagine. Alcune caratteristiche, come la comparsa di un nuovo difetto cartilagineo o l'aumento delle dimensioni dei difetti cartilaginei esistenti o degli osteofiti, sono generalmente considerate un'indicazione della progressione osteoartritica. Allo stesso modo, la diminuzione della gravità o delle dimensioni delle anomalie esistenti sarebbe generalmente considerata una risposta di guarigione (miglioramento).
Basale, 6 mesi e 12 mesi
Modifica della scala del punteggio del ginocchio di Lysholm rispetto al basale ai mesi 6, 9 e 12
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Confronto tra la scala di punteggio del ginocchio di Lysholm al basale e a 6 mesi/9 mesi/12 mesi nel gruppo JointStem Intervallo di punteggio: 0-100 Un punteggio pari a 0 rappresenta la menomazione più grave e 100 rappresenta la menomazione
Basale, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Modifica del punteggio KOOS dal basale al mese 6, 9 e 12 per JointStem Group
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Confronto tra i punteggi KOOS al basale e a 6 mesi/9 mesi/12 mesi nel gruppo JointStem Punteggio KOOS = 100 - [{(punteggio medio di ciascun elemento) * 100} / 4 ] Intervallo di punteggio: 0-100 Un punteggio pari a 0 rappresenta la menomazione più grave e 100 rappresenta la menomazione minima
basale, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Modifica del punteggio IKDC rispetto al basale al mese 6, 9 e 12 per JointStem Group
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Confrontando i punteggi IKDC al basale e a 6 mesi/9 mesi/12 mesi nel gruppo JointStem Punteggio IKDC = {(somma di ciascun punteggio di elemento) / 87} * 100 Intervallo di punteggio: 0-100 Un punteggio pari a 0 rappresenta il punteggio più grave menomazione e 100 rappresenta la menomazione
basale, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Modifica del punteggio RAND-36 rispetto al basale al mese 6, 9 e 12 per il gruppo JointStem
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Confronto tra i punteggi RAND-36 al basale e a 6 mesi/9 mesi/12 mesi nel gruppo JointStem Intervallo di punteggio: 0-100 Un punteggio pari a 0 rappresenta la menomazione più grave e 100 rappresenta la menomazione
basale, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nature Cell Co. Ltd.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
KCRN Research, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2016

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • JS-OAP2-US01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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