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Abilità del tendine del ginocchio nordico e dello sprint ripetuto nei giocatori di calcio (calcio).

13 giugno 2018 aggiornato da: Lasse Ishøi, Hvidovre University Hospital

L'efficacia di un intervento di 10 settimane, utilizzando l'esercizio del tendine del ginocchio nordico, sull'abilità di sprint ripetuto nei giocatori di calcio (calcio): una prova controllata randomizzata

Lo scopo dello studio è indagare l'efficacia di un intervento di 10 settimane, utilizzando l'esercizio Nordic Hamstring, sulla capacità di sprint ripetuti nei giocatori di calcio di livello inferiore. La misura dell'esito primario è il tempo totale di sprint durante lo sprint 4x6 di 10 metri misurato utilizzando cellule fotoelettriche a doppio raggio. Inoltre, la forza eccentrica dei flessori del ginocchio viene misurata utilizzando la misura della forza dei muscoli posteriori della coscia di Nordbord. L'ipotesi è che l'allenamento della forza dei muscoli flessori del ginocchio suscitato dall'esercizio Nordic Hamstring si tradurrà in una maggiore capacità di sprint ripetitivo espressa come una diminuzione del tempo totale di sprint. Inoltre, i dati di riferimento vengono utilizzati per valutare la correlazione tra la forza eccentrica dei muscoli posteriori della coscia e la flessibilità attiva dei muscoli posteriori della coscia E le prestazioni dello sprint.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
35

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
        • Both the intervention and testing included in protocol will be conducted in the facilities of the included football clubs in Copenhagen, Denmark.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Calciatore danese sub-élite
  • Età 17-35.
  • In grado di partecipare pienamente alle attività calcistiche competitive al momento del test

Criteri di esclusione:

  • Dolore al tendine del ginocchio con conseguente perdita di allenamento e partite 2 mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Allenamento sistematico specifico della forza dei muscoli posteriori della coscia (>1/settimana) nei 2 mesi precedenti l'inizio dello studio.
  • Allenamento sistematico specifico per sprint (>1/settimana) nei 2 mesi precedenti l'inizio dello studio.
  • Lesioni di lunga data (> 6 settimane) agli arti inferiori nei 6 mesi precedenti all'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tendine del ginocchio nordico
Il gruppo Nordic Hamstring esegue un programma di rafforzamento progressivo (Mjolsnes et al., 2004) comprendente l'esercizio Nordic Hamstring per un periodo di 10 settimane. Il carico di allenamento aumenta da una sessione a settimana nella settimana 1 a 3 sessioni a settimana nella settimana 3-10. Il numero di serie e ripetizioni aumenta progressivamente rispettivamente da 2 a 3 e da 5 a 12. Il programma di esercizi viene eseguito al termine di una normale sessione di allenamento di calcio.
Altro: Tendine del ginocchio nordico
Altri nomi:
  • Il tendine del ginocchio si abbassa
  • Abbassamenti nordici
  • Ricciolo del tendine del ginocchio
Altro: Controllo
Al gruppo di controllo viene chiesto di non eseguire l'esercizio o qualsiasi altro allenamento di forza specifico per i muscoli posteriori della coscia e di continuare a giocare a calcio come al solito.
Altro: Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo totale di sprint misurato durante 4x6 sprint di 10 metri. Gli sprint vengono eseguiti ogni 15 secondi e le serie sono separate da 3 minuti di riposo.
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il periodo di intervento (alle settimane 0 e 10)
Misurato prima e dopo il periodo di intervento (alle settimane 0 e 10)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempi di sprint singolo (miglior tempo di sprint, tempo di sprint durante l'ultimo sprint).
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il periodo di intervento (alle settimane 0 e 10)
Misurato prima e dopo il periodo di intervento (alle settimane 0 e 10)
Forza eccentrica massima dei flessori del ginocchio misurata utilizzando il dispositivo Nordbord
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il periodo di intervento (alle settimane 0 e 10)
Misurato prima e dopo il periodo di intervento (alle settimane 0 e 10)
Resistenza alla forza dei flessori eccentrici del ginocchio misurata durante 12 ripetizioni dell'esercizio Nordic Hamstring utilizzando il dispositivo Nordbord.
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il periodo di intervento (alle settimane 0 e 10)
Misurato prima e dopo il periodo di intervento (alle settimane 0 e 10)
Gamma attiva di movimento dei muscoli posteriori della coscia misurata utilizzando l'inclinometro.
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il periodo di intervento (alle settimane 0 e 10)
Misurato prima e dopo il periodo di intervento (alle settimane 0 e 10)
Correlazione tra forza eccentrica dei muscoli posteriori della coscia e flessibilità attiva dei muscoli posteriori della coscia E prestazioni di sprint.
Lasso di tempo: Misurato prima dell'intervento (alla settimana 0)
Misurato prima dell'intervento (alla settimana 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hvidovre University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Southern Denmark
Aspetar

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lasse Ishøi, Hvidovre University Hospital. University of Southern Denmark
  • Cattedra di studio: Per Hölmich, Hvidovre University Hospital. Aspetar
  • Cattedra di studio: Per Aagaard, University of Southern Denmark
  • Cattedra di studio: Kristian Thorborg, Hvidovre University Hospital
  • Cattedra di studio: Thomas Bandholm, Hvidovre University Hospital
  • Direttore dello studio: Andreas Serner, Hvidovre University Hospital. Aspetar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 giugno 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NHE-2016-LI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati individuali riguardanti le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili a tempo indeterminato su https://www.dropbox.com/s/8g2hve95csz42zp/IPD.xlsx?dl=0

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Nessun criterio di accesso.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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