Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bilancia la terapia chiropratica per la radicolopatia spondilotica cervicale

9 marzo 2016 aggiornato da: Feng Yang

Bilancia la terapia chiropratica per la radicolopatia spondilotica cervicale: uno studio randomizzato a controllo parallelo

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto terapeutico e la sicurezza della Balance Chiropractic Therapy (BCT) sulla radicolopatia spondilotica cervicale e indagare il meccanismo con cui si ottiene questa efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono uno studio multicentrico randomizzato e controllato in parallelo per valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia chiropratica dell'equilibrio per la CSR. I partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni, che sono conformi ai criteri diagnostici della CSR e il punteggio del dolore relativo alle scale analogiche visive è superiore a 4 punti e inferiore a 8 punti, saranno inclusi e assegnati in modo casuale in due gruppi: gruppo di prova e gruppo di controllo . I partecipanti al gruppo di prova saranno trattati con la terapia chiropratica dell'equilibrio, mentre il gruppo di controllo riceverà la terapia di trazione. L'esito primario è la gravità del dolore (misurata con una scala analogica visiva (VAS)). Gli esiti secondari includeranno la curvatura cervicale (misurata dall'indice di Borden), un composito di stato funzionale (misurato dall'indice di disabilità del collo, NDI), lo stato di salute dei singoli pazienti (valutato dall'indagine sulla salute SF-36) e gli eventi avversi riportati nello studio .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhu Liu, Dr.
  • Numero di telefono: 0086-29-33320876
  • Email: 393541065@qq.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti conformi ai criteri diagnostici della CSR;
  • Età compresa tra 18 e 65 anni;
  • Il punteggio del dolore relativo alle scale analogiche visive è superiore a 4 punti e inferiore a 8 punti;
  • firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti saranno esclusi se presentano disturbi come diagnosi vaga di lesione acuta del midollo spinale o infiammazione acuta del midollo spinale, o sintomo di vertigine cervicale e controllo di alterazioni anormali su doppler transcranico (TCD).
  • I soggetti saranno inoltre esclusi se hanno combinato fegato, rene, sistema ematopoietico, sistema endocrino, sistema cardiovascolare, sistema nervoso e altre gravi malattie primarie o fratture, tubercolosi osteoarticolare, osteomielite, tumore osseo, grave osteoporosi o disabilità mentali,
  • Un corpo debole non può sopportare la stimolazione della terapia chiropratica dell'equilibrio.
  • Individui che hanno una malattia infettiva acuta, ulcera gastrica o duodenale con perforazione acuta o aree trattate con gravi danni alla pelle o malattie della pelle.
  • Soggetti che hanno ricevuto trattamento chirurgico o lesione al collo, o radiofrequenza del disco intervertebrale cervicale, o minimamente invasivo, o ozono, o agopuntura e moxibustione, o altre manipolazioni o terapia di blocco entro due settimane
  • Pazienti in allattamento o in gravidanza.
  • Soggetti che stanno partecipando ad altri studi clinici correlati alla spondilosi cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bilancia la terapia chiropratica (BCT)
i pazienti sono in posizione seduta e ricevono la Balance Chiropractic Therapy (BCT) .1) Bilanciamento regolazione del tendine;2) Bilanciamento dell'osteopatia;3) Bilanciamento dei collaterali-dragaggio. I pazienti riceveranno BCT 1 volta a giorni alterni, 20 minuti ogni volta. un totale di 10 volte in 20 giorni.
i pazienti sono in posizione seduta e ricevono i seguenti trattamenti.1) Bilanciamento regolazione tendinea;2) Bilanciamento osteopatia;3) Bilanciamento collaterale-dragaggio.
Comparatore attivo: Terapia di trazione (TT)
i pazienti riceveranno la terapia di trazione (TT): il paziente è seduto e indossa una trazione occipitale della mascella occipitale comoda, con la testa piegata in avanti di circa 10-15 gradi in tutta comodità. Il peso per la trazione della spondilosi cervicale è iniziato a 3 kg e gradualmente aumentato fino al peso massimo non superiore a 6 kg secondo lo standard di 0,5 kg ogni volta. Il trattamento viene eseguito 30 minuti una volta al giorno, 10 volte come ciclo, per un totale di 2 corsi.
i pazienti riceveranno la terapia di trazione. Il paziente è seduto e indossa una trazione occipitale della mascella occipitale comoda, con la testa piegata in avanti di circa 10-15 gradi in tutta comodità. Il peso per la trazione della spondilosi cervicale è iniziato a 3 kg e gradualmente aumentato a il peso massimo non superiore a 6 kg secondo lo standard di 0,5 kg ogni volta. Il trattamento viene eseguito 30 minuti una volta al giorno, 10 volte come ciclo, per un totale di 2 corsi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del dolore misurati dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Tre mesi
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
curvatura cervicale misurata con il metodo Borden
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi
composito dello stato funzionale misurato dal Neck Disability Index
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi
Qualità della vita correlata alla salute misurata da SF-36
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Li Liu, Dr., Shaanxi university of TCM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SXUCM-018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .