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Migliorare il benessere per i malati di cancro al seno

10 novembre 2023 aggiornato da: Duke University

Miglioramento del benessere per i pazienti affetti da cancro al seno che assumono terapia endocrina adiuvante

La terapia endocrina adiuvante (AET) è una componente cruciale del trattamento utilizzato per prevenire le recidive e ridurre la mortalità correlata al cancro al seno per i pazienti affetti da cancro al seno con malattia positiva per i recettori ormonali. Gli studi riportano bassi tassi di aderenza all'AET (dal 38% all'86%) e nel nostro lavoro preliminare, il 65% dei pazienti con carcinoma mammario che assumevano AET ha riportato uno o più comportamenti di assunzione di farmaci non aderenti (ad esempio, dose saltata, dimenticata, dose aggiustata) nell'ultimo mese. I sintomi (ad es. artralgia, sintomi vasomotori) associati all'AET sono fortemente correlati alla mancata aderenza e all'interruzione precoce del trattamento. Una scarsa aderenza all'AET a causa dei sintomi può compromettere l'efficacia dell'AET. Prima di condurre una sperimentazione clinica, condurremo test sugli utenti del protocollo di intervento di autogestione con 20 donne. Nello studio clinico randomizzato proposto, 400 donne che stanno assumendo AET per il cancro al seno saranno assegnate in modo casuale a una delle due condizioni: 1) un intervento di autogestione per migliorare l'aderenza e la gestione dei sintomi, o 2) una condizione generale di controllo dell'educazione sanitaria. L'intervento di autogestione integra tre strategie chiave basate sulla teoria per migliorare l'aderenza all'AET: formazione delle capacità di coping per la gestione dei sintomi (ad esempio, artralgia, sintomi vasomotori), strategie comportamentali per migliorare l'aderenza ai farmaci e educazione ai sintomi e ai farmaci. L'intervento affronta i sintomi specifici che una donna sta vivendo ed è progettato per soddisfare i bisogni delle donne che sono ad alto rischio di non aderenza all'AET (ad esempio, basso stato socioeconomico, basso livello di alfabetizzazione). L'intervento di autogestione è amministrato da un infermiere tramite telefono e combina l'uso di telefonate e messaggistica vocale interattiva su misura sulla base delle informazioni scambiate durante le sessioni telefoniche e dei dati di aderenza in tempo reale ottenuti da flaconi di farmaci intelligenti. Le donne assegnate in modo casuale alla condizione di controllo riceveranno un intervento di educazione sanitaria generale che viene fornito da un'infermiera tramite telefono. Questo studio si svolgerà nella clinica del seno del Duke Cancer Institute e negli ospedali della comunità membri della Duke Cancer Network, che consentirà l'accesso alle donne che ricevono cure al di fuori del centro medico e aumenterà la generalizzabilità dei risultati a una varietà di contesti. L'aderenza all'AET sarà valutata nel periodo di 18 mesi successivo all'arruolamento nello studio utilizzando flaconi di farmaci intelligenti wireless che forniscono dati sull'aderenza in tempo reale e conteggi delle pillole completati dal personale dello studio durante le valutazioni dello studio di persona. Le misure di esito riportate dal paziente che valutano i sintomi, la necessità percepita di AET, le preoccupazioni sull'AET e l'autoefficacia saranno ottenute al basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi. Per aumentare la probabilità di una successiva attuazione dell'intervento di autogestione, verrà valutata l'efficacia in termini di costi dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
312

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di carcinoma mammario in stadio da I a III
  • tumore positivo al recettore ormonale definito come qualsiasi positività del recettore degli estrogeni o del progesterone
  • trattamento definitivo locale completato (ad es. chirurgia, chemioterapia, radioterapia),
  • entro 12 mesi dall'inizio dell'AET
  • almeno 18 mesi di AET raccomandati

Criteri di esclusione:

  • <21 anni,
  • grave compromissione cognitiva o uditiva documentata in cartella clinica
  • incapace di fornire un consenso significativo (ad esempio, grave compromissione cognitiva).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: SM-AET
un intervento di autogestione per migliorare le abilità per migliorare l'aderenza e ridurre l'interferenza dei sintomi (SM-AET) (gruppo di intervento attivo)
Comportamentale: SM-AET
autogestione per migliorare l'aderenza e ridurre l'interferenza dei sintomi (SM-AET)
Altro: educazione sanitaria generale Intervento
educazione sanitaria generale Intervento (gruppo di controllo)
Comportamentale: educazione sanitaria generale
intervento di educazione sanitaria generale che si concentra sul miglioramento della salute generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di aderenza giornaliera valutata su 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
Il protocollo SM-AET comprende otto sessioni e due chiamate di manutenzione gestite da un infermiere tramite telefono. L'intervento include anche messaggi vocali interattivi personalizzati in base al comportamento di assunzione di farmaci dei partecipanti. L'aderenza all'AET sarà valutata utilizzando flaconi di pillole intelligenti (ovvero, apertura del flacone e percentuale di pillole rimanenti).
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti di assunzione di farmaci
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Per valutare l'aderenza auto-riferita viene utilizzata una misura rivista di 16 elementi basata sulla scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci e sui nostri studi precedenti. Gli elementi sono stati rivisti per fare riferimento specificamente ai farmaci AET dei partecipanti, valutare i comportamenti di assunzione di farmaci correlati all'aderenza (ad esempio, dimenticare) e catturare la non aderenza intenzionale e non intenzionale nell'ultimo mese.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Cambiamento dei sintomi della menopausa e interferenza dei sintomi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Il questionario MENQOL (Menopause Specific Quality of Life Questionnaire) a 32 voci valuta il grado di interferenza dei sintomi nell'ultima settimana in relazione a quattro domini: sintomi fisici, sintomi vasomotori, sintomi psicosociali e sintomi sessuali.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Variazione del dolore e rigidità articolare/dolore e interferenza dei sintomi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Il Brief Pain Inventory - Short form (BPI-SF) viene utilizzato per valutare l'interferenza del dolore nell'ultima settimana in 9 aree (ad esempio, attività generale, umore, sonno, godimento della vita). Cinque elementi adattati dall'Arthritis Impact Measurement Scale-II (AIMS-II; ad esempio, come descriveresti il ​​dolore articolare che avevi di solito?; Quanto spesso il dolore articolare rendeva difficile il sonno?) e quattro elementi modificati dal BPI - La scala di gravità del dolore SF (ad es., Valuta la rigidità delle articolazioni selezionando il numero che descrive meglio la tua rigidità nel momento peggiore della scorsa settimana) viene utilizzata per misurare il dolore e la rigidità articolare.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Cambiamento nei problemi del sonno
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
L'indice di gravità dell'insonnia (ISI) a 7 voci è una misura della gravità percepita dei partecipanti delle difficoltà del sonno e dell'interferenza di queste difficoltà con il disagio emotivo, il funzionamento quotidiano e la qualità della vita nelle ultime due settimane.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Cambiamento nella fatica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
La scala di affaticamento del sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS Fatigue) a 8 voci valuta l'affaticamento negli ultimi sette giorni.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Alterazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
La scala della depressione del sistema informativo sui risultati riportati dal paziente (PROMIS Depression) a otto voci valuta i sintomi depressivi. La scala dell'ansia del sistema informativo sugli esiti riportati dal paziente (PROMIS Anxiety) a otto voci viene utilizzata per valutare i sintomi dell'ansia.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Cambiamenti nel funzionamento fisico e nell'interferenza dei sintomi: test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Il test del cammino di 6 minuti valuta le capacità delle donne di esercitare uno sforzo nell'attività e il grado di dolore provato durante l'attività. Alle donne viene chiesto di camminare lungo un corridoio interno per 6 minuti con l'obiettivo di camminare il più lontano possibile entro il tempo assegnato. Viene registrata la distanza totale in piedi percorsa durante il tempo assegnato.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Cambiamenti nel funzionamento fisico e nell'interferenza dei sintomi: prova alzati e vai
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Nel test di alzarsi e andare a tempo, ai partecipanti viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 10 piedi, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il tempo totale per completare l'attività viene registrato in secondi.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Variazione del funzionamento fisico e interferenza dei sintomi: forza di presa
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
La forza di presa viene valutata utilizzando un dinamometro manuale idraulico JAMAR privo di lattice. La partecipante siede con l'avambraccio in posizione neutra e il polso tra 0° e 30° di dorsiflessione e tra 0° e 15° di deviazione ulnare. Quindi stringe la maniglia del dinamometro più forte che può. I dati sono registrati in libbre. Tre prove sono condotte con ciascuna mano.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Modifica delle barriere percepite all'assunzione di farmaci AET
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Undici articoli valutano gli ostacoli all'assunzione di farmaci nell'ultimo mese. Nello specifico, le donne valutano la frequenza con cui determinate situazioni (ad esempio, dimenticanza, effetti collaterali problematici, essere fuori dalla routine) rendono difficile per loro assumere i farmaci ogni giorno.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Modifica dell'interferenza terapeutica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Cinque elementi del questionario sull'onere del trattamento valutano quanto spesso, il tempo trascorso, la frequenza o gli inconvenienti associati all'assistenza sanitaria raccomandata rappresentano un problema per il partecipante.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Cambiamento nelle convinzioni sui farmaci
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Il questionario sulle convinzioni sui medicinali (BMQ) a 10 voci valuta la necessità percepita e le preoccupazioni sull'AET (ad esempio, la mia salute dipende dalla mia medicina, la mia medicina mi protegge dall'ammalarmi).
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Cambiamento nell'autoefficacia per la gestione dei sintomi e l'assunzione di AET
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Una scala di 8 elementi misurerà l'autoefficacia per la gestione dei sintomi. Ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto sono fiduciosi di poter gestire i sintomi comuni (ad esempio, dolori e semplici effetti collaterali sessuali e vampate di calore/sudorazione) correlati all'AET. La scala di autoefficacia a 13 voci per l'uso appropriato dei farmaci valuta l'autoefficacia nell'assunzione di farmaci in varie situazioni (ad esempio, quando nessuno ti ricorda di prendere il farmaco, quando hai una giornata impegnativa in programma, quando sei lontano da casa) .
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Stima di economicità dell'intervento CST-AET
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Il questionario sulla salute a 5 livelli EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D-5L) valuta lo stato di salute attuale in cinque domini che corrispondono a una scala da 0 (morto) a 1 (salute perfetta) che rappresenta l'utilità relativa (o desiderabilità) della salute- relativa qualità della vita. Questi pesi di utilità vengono utilizzati per derivare gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY).
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Credibilità e soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
Il questionario sulla credibilità del trattamento è una misura in 5 punti del grado in cui i partecipanti percepiscono un trattamento come credibile e si aspettano risultati positivi (ad esempio, quanto ti sembra utile il terapeuta?; quanto sei sicuro che questo trattamento ti aiuterà a gestire il tuo sintomi e problemi di salute?). La Soddisfazione con la Terapia e la Scala del Terapista è una misura di 13 item che è stata modificata per ottenere la soddisfazione dei partecipanti con l'intervento e l'infermiere che effettua le sessioni di intervento. Gli elementi valutano la soddisfazione e il miglioramento globale (ad esempio, quanto l'intervento ha aiutato con i sintomi e i problemi di salute) dopo l'intervento.
3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Duke University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rebecca Shelby, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00068595

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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