Drenaggio preoperatorio dell'ascite rispetto alle cure standard per i pazienti con carcinoma ovarico avanzato

Le pazienti con ascite significativa e carcinoma ovarico avanzato (AOC), sottoposte a chirurgia citoriduttiva complessa, sono a rischio di malnutrizione, scarsa qualità della vita e rischio di ipo o ipervolemia nel periodo perioperatorio. Tutti questi fattori possono causare conseguenze emodinamiche durante l'anestesia e la chirurgia e aumentare il rischio di morbilità e mortalità.

L'obiettivo dello studio è valutare se l'evacuazione lenta dell'ascite per alcuni giorni prima dell'intervento chirurgico per AOC, potrebbe 1) influenzare le conseguenze emodinamiche dell'ascite sulla circolazione sistemica nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico, 2) migliorare la qualità della vita del paziente e 3) capacità di alimentarsi correttamente prima dell'inizio del trattamento, riducendo così il rischio di morbilità perioperatoria.

I pazienti idonei sono quelli con ascite significativa, diagnosticata o sospetta per AOC, che sono programmati per un intervento chirurgico primario (sia citoriduzione iniziale che valutazione laparoscopica prima della chemioterapia neoadiuvante), che non può essere eseguito entro i successivi 7 o più giorni, per qualsiasi motivo. Ai pazienti verrà chiesto di compilare il questionario sulla qualità della vita (QLQ). Dati clinici, verrà registrata una valutazione globale soggettiva (SGA). I pazienti saranno randomizzati al braccio di intervento A - inserimento del catetere vascolare nella cavità addominale e evacuazione lenta, sistematica e quotidiana dell'ascite, o al braccio di osservazione B - standard di cura con solo osservazione (paracentesi acuta di grande volume (> 5000 ml) consentita se necessario ). I pazienti di entrambi i gruppi saranno incoraggiati a utilizzare il supporto nutrizionale orale. La randomizzazione sarà aperta, 1:1, per ogni paziente consecutivo idoneo. Dopo 7 giorni i pazienti saranno intervistati, verrà chiesto di compilare QLQ, l'esperienza del paziente sul sondaggio sul trattamento, verrà registrato un SGA. Durante la prima ora dell'intervento verranno registrati i dati emodinamici delle cartelle anestetiche insieme ad altri dati clinici riguardanti le caratteristiche del paziente, i dettagli dell'intervento e il follow-up postoperatorio a 30 giorni. Viene fornito un modello.

L'ipotesi dello studio è che l'evacuazione lenta e sistematica dell'ascite pochi giorni prima dell'intervento chirurgico per carcinoma ovarico avanzato possa facilitare il controllo emodinamico della circolazione sistemica delle pazienti sottoposte a intervento chirurgico e migliorare la qualità della vita delle pazienti, la capacità di alimentazione prima dell'inizio del trattamento. Secondariamente ci aspetteremmo un minor rischio di morbilità e mortalità perioperatoria.