- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02795442
Modelli di assunzione giornaliera di proteine sul metabolismo energetico e la motivazione a fare uno spuntino
25 novembre 2025 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Lo scopo di questo studio è determinare se quando si mangiano proteine può cambiare il modo in cui il corpo utilizza il cibo per produrre energia.
I ricercatori testeranno anche se mangiare una colazione ricca di proteine può cambiare la voglia di spuntini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo di 30 g di proteine di alta qualità a ogni pasto può aumentare l'utilizzo dei grassi e spostare le scelte di snack tra un pasto e l'altro.
Mentre i benefici delle diete ad alto contenuto proteico sono ben noti, si sa poco sulla quantità ottimale di proteine che dovrebbe essere consumata ad ogni pasto.
La maggior parte degli americani consuma poche proteine a colazione ea pranzo e la maggior parte a cena.
Le attuali linee guida per le proteine si basano sul peso corporeo; tuttavia, prove recenti indicano che sono necessarie quantità assolute di proteine ad ogni pasto per mantenere la massa magra metabolicamente attiva.
Ciò suggerisce che un modello di consumo proteico più uniforme durante i pasti quotidiani può influenzare positivamente il metabolismo energetico.
Inoltre, prove recenti indicano che le proteine possono ridurre l'attività nelle aree di ricompensa alimentare del cervello.
Ciò suggerisce che le proteine possono influenzare gli spuntini tra i pasti diminuendo il valore di rinforzo relativo (RRV) di snack altamente gratificanti.
L'RRV di un alimento è una misura empirica del suo valore motivante e gli alimenti ad alta densità energetica sono altamente rinforzanti, specialmente per gli individui obesi.
Questo studio sarà il primo a indagare il ruolo della distribuzione giornaliera dell'assunzione di proteine sul metabolismo energetico e sulla modifica del comportamento degli spuntini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC < 25 kg/m2
- BMI ≥ 30 kg/m2 ma < 34,5 kg/m2
- in grado di comprendere e firmare il consenso informato
- in grado di fornire il proprio trasporto al Centro
- libero da qualsiasi malattia/malattia importante
- assunzione abituale di proteine all'interno dell'intervallo accettabile di distribuzione dei macronutrienti (dal 10 al 30%)
- schemi di attività abituali costanti negli ultimi 3 mesi
- le donne in età fertile devono sottoporsi al controllo delle nascite per un minimo di 3 mesi prima dell'inizio dello studio e avere cicli mestruali regolari
Criteri di esclusione:
- non può o non vuole consumare prodotti di origine animale
- ha avuto una variazione del peso corporeo superiore al 10% negli ultimi 2 mesi
- stanno partecipando a una dieta dimagrante/programma di esercizi
- consumano una dieta specializzata
- attualmente o sta pianificando una gravidanza durante la sequenza temporale dello studio
- allattamento
- avere una malattia/malattia metabolica
- soffre di ipertensione incontrollata
- abbia mai avuto il cancro
- avere una malattia infettiva
- soffre di abuso di alcol o droghe
- utilizzare regolarmente prodotti a base di tabacco e sigarette elettroniche
- hanno la presenza di malattia acuta
- assunzione di farmaci noti per influenzare il dispendio energetico e l'appetito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Anche le proteine
Menu per fornire 90 g di proteine al giorno in una distribuzione uniforme di 30 g a ogni pasto.
|
Assunzione di 5 giorni di anche proteine Menù a rotazione di 3 giorni.
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Sperimentale: Proteine distorte
Menu per fornire 90 g di proteine al giorno in una distribuzione obliqua di 10 g a colazione, 15 g a pranzo e 65 g a cena.
|
Assunzione di 5 giorni di proteine distorte Menu a rotazione di 3 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo di grassi, carboidrati e proteine
Lasso di tempo: 4 ore dopo il consumo del pasto
|
L'effetto del consumo di due modelli di assunzione giornaliera di proteine sull'uso di grassi, carboidrati e proteine per produrre energia.
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4 ore dopo il consumo del pasto
|
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Valore di rinforzo relativo (RRV) di snack ad alta densità energetica
Lasso di tempo: 2 ore dopo il consumo della colazione
|
L'effetto del consumo di una colazione ad alto contenuto proteico oa basso contenuto proteico sull'RRV di snack ad alta densità energetica rispetto a uno spuntino sano alternativo.
|
2 ore dopo il consumo della colazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Metaboliti dei neurotrasmettitori periferici
Lasso di tempo: 2 ore
|
L'effetto del consumo di una colazione ad alto o basso contenuto proteico e di uno spuntino ad alto contenuto energetico sulle concentrazioni plasmatiche del metabolita della dopamina e della serotonina.
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2 ore
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Questionario sugli effetti psicoattivi
Lasso di tempo: 2 ore
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L'effetto del consumo di una colazione ad alto o basso contenuto proteico e di uno spuntino ad alto contenuto energetico sul numero di risposte positive al questionario sugli effetti psicoattivi.
|
2 ore
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Scale analogiche visive di sazietà
Lasso di tempo: 4 ore dopo il consumo del pasto
|
L'effetto del consumo di due modelli di assunzione giornaliera di proteine su misure soggettive di sazietà.
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4 ore dopo il consumo del pasto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
10 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC500
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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