Vaccino Survivin : Mieloma Multiplo Autologo Trapianto Di Cellule Ematopoietiche (HCT)

Criterio di inclusione:

Selezione:

• A partire dalla versione 2 del protocollo non esiste una "fase di screening". I pazienti precedentemente acconsentiti alla fase di screening potrebbero ancora essere idonei al trattamento se acconsentiti al trattamento, sulla base dei criteri di ammissibilità aggiornati.

Trattamento:

• Pazienti con mieloma multiplo confermato istologicamente che vengono presi in considerazione per chemioterapia ad alte dosi e trapianto di cellule staminali autologhe.
• I pazienti devono disporre di una biopsia del midollo osseo disponibile o di una programmata per essere eseguita per un'indicazione clinica in modo da poter determinare l'espressione della sopravvivenza (nota: la colorazione della sopravvivenza nel tumore non deve essere determinata prima dell'arruolamento o del trattamento in quanto ottenuta per la scienza correlata) .
• Pazienti pianificati per il trattamento con melfalan ad alte dosi e trapianto autologo di cellule ematopoietiche (HCT).
• Emocromo completo (CBC) con conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.000/uL, emoglobina >= 8,0 g/dL e conta piastrinica >= 50.000/uL.
• Enzimi epatici: bilirubina totale inferiore o uguale a 2 mg/dL (> 2 mg/dL consentiti se il paziente ha evidenza di malattia di Gilbert basata su precedente aumento della bilirubina o test genetici); Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) inferiori a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN).
• Modulo di consenso informato firmato in conformità con le politiche di legge istituzionali e federali.

Criteri di esclusione:

Trattamento:

• Pazienti con risposta completa (CR) o CR stringente dopo la terapia di induzione come definito dai criteri internazionali di risposta dopo la terapia più recente.
• Pazienti con malattia progressiva al momento del trapianto.
• Donne in gravidanza o in allattamento (come valutato mediante test sierici entro 48 ore dalla somministrazione del primo vaccino nelle donne in età fertile).
• Infezione da HIV confermata dai test dell'acido nucleico (NAT).
• Immunodeficienza comune variabile.
• Malignità attiva del sistema nervoso centrale (SNC).
• Infezione batterica, fungina o virale attiva.
• Storia precedente di trapianto allogenico di cellule ematopoietiche
• Precedenti tumori maligni entro 5 anni dall'arruolamento, escluso il cancro della pelle non melanoma o il carcinoma cervicale dopo resezione curativa, che non richiedono chemioterapia.
• Storia di grave allergia (ad esempio, anafilassi) a qualsiasi componente di Prevnar o qualsiasi vaccino contenente tossoide difterico.