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Geriatrica-CO-gestione per i pazienti di cardiologia nell'ospedale (G-COACH)

11 febbraio 2020 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studio quasi sperimentale prima e dopo per confrontare l'efficacia della cogestione geriatrica nella prevenzione del declino funzionale rispetto allo standard di cura nei pazienti cardiologici più anziani

L'obiettivo primario dello studio di valutazione è determinare se la co-gestione geriatrica è superiore allo standard di cura nella prevenzione del declino funzionale nei pazienti più anziani ricoverati per cardiopatia acuta o implementazione transcatetere della valvola aortica (TAVI) presso le unità di cardiologia degli ospedali universitari di Leuven .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di implementare e valutare un intervento di co-gestione geriatrica in pazienti anziani ricoverati per cardiopatia acuta o TAVI (Transcatetere Aortic Valve Implementation) presso le unità di cardiologia degli Ospedali Universitari di Lovanio. Lo studio utilizza una metodologia a metodi misti che mira a 1) valutare la fattibilità e valutare l'efficacia della cogestione geriatrica, 2) descrivere le esperienze dei partecipanti all'intervento e 3) eseguire una valutazione del processo. Per prima cosa recluteremo consecutivamente i pazienti nelle unità di cardiologia per misurare lo standard di cura nel gruppo di controllo. L'intervento di cogestione geriatrica sarà poi implementato e pilotato sulle unità partecipanti. Una volta completamente implementato, recluteremo consecutivamente i pazienti per il gruppo di intervento che riceveranno l'intervento di co-gestione geriatrica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
454

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • University Hospitals Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: i pazienti saranno inclusi se:

  • Sono ricoverati per il trattamento non chirurgico di un problema cardiaco acuto (i pazienti possono essere ricoverati tramite il pronto soccorso o i servizi ambulatoriali di cardiologia per qualsiasi malattia acuta correlata al cuore) OPPURE se sono ricoverati per impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI);
  • Hanno 75 anni o più;
  • Avere una durata prevista del soggiorno di tre giorni o più;
  • Non palliativo al ricovero ospedaliero
  • Sono di lingua olandese e verificabili;
  • Fornire il consenso informato o il consenso informato tramite delega;

Criteri di esclusione: i pazienti saranno esclusi se:

  • Sono ricoverati da un'altra unità ospedaliera o altro ospedale;
  • Sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva per tre giorni o più;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Cogestione cardiogeriatrica
Verrà implementato un intervento di cogestione geriatrica nelle unità di cardiologia degli University Hospitals Leuven. La cogestione geriatrica è definita come una responsabilità condivisa e un processo decisionale tra l'équipe cardiologica e l'équipe geriatrica che fornisce assistenza medica complementare nella prevenzione e nella gestione dei problemi geriatrici. I pazienti inclusi nel programma di cogestione saranno sottoposti a una valutazione geriatrica completa entro 24 ore dal ricovero ospedaliero.
Altro: Cogestione cardiogeriatrica

Una valutazione geriatrica completa al momento del ricovero stratificherà i pazienti in gruppi:

  1. Ci si aspetta che i pazienti a basso rischio stiano bene e non riceveranno co-gestione.
  2. Si prevede che i pazienti a rischio medio sviluppino complicanze. Un'infermiera geriatrica visiterà quotidianamente i reparti di cardiologia per co-gestire questi pazienti con l'obiettivo di prevenire le complicanze coordinando l'assistenza interdisciplinare, implementando protocolli, effettuando valutazioni e formazione al letto. L'infermiere geriatrico lavorerà in collaborazione con il personale del reparto di cardiologia sulla base di un processo decisionale condiviso. I pazienti riceveranno una riabilitazione precoce e una pianificazione delle dimissioni.
  3. I pazienti ad alto rischio hanno una sindrome geriatrica acuta. L'infermiere geriatrico visiterà i reparti di cardiologia (vedi sopra) e un geriatra co-gestirà la/e sindrome/i geriatrica/e acuta/e. Il geriatra lavorerà in collaborazione con il personale del reparto di cardiologia sulla base di un processo decisionale condiviso. I pazienti riceveranno una riabilitazione precoce e una pianificazione delle dimissioni.
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura nelle unità di cardiologia. Ciò include l'assistenza multidisciplinare con una riunione settimanale del team multidisciplinare. I membri del team includono un residente di cardiologia (supervisionato da un cardiologo), infermieri di reparto, un fisioterapista, un assistente sociale e un dietologo. Un team di consulenza geriatrica è disponibile per i servizi di consultazione se richiesto dal team di cardiologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato funzionale sulle attività della vita quotidiana valutato utilizzando l'indice Katz delle attività della vita quotidiana.
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (basale) fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.
Una differenza di 1 punto sull'Indice di Katz sarà considerata clinicamente rilevante.
Ricovero ospedaliero (basale) fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.
Declino funzionale nelle attività della vita quotidiana valutato utilizzando l'indice Katz delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (basale) fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.
Un calo di 1 punto tra il ricovero e la dimissione sull'Indice Katz sarà considerato clinicamente rilevante.
Ricovero ospedaliero (basale) fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Declino funzionale nelle attività della vita quotidiana valutato utilizzando l'indice Barthel delle attività quotidiane. Vita.
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (basale), dimissione ospedaliera in media circa 12 giorni e follow-up a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera.
Ricovero ospedaliero (basale), dimissione ospedaliera in media circa 12 giorni e follow-up a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera.
Mobilità comunitaria valutata utilizzando la valutazione Life-Space.
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (basale) e follow-up a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Ricovero ospedaliero (basale) e follow-up a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Breve test delle prestazioni fisiche (SPPB).
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (basale), fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.
L'SPPB è costituito dalla velocità dell'andatura, dal test dell'equilibrio e dal test della sedia.
Ricovero ospedaliero (basale), fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.
Forza di presa massima valutata sul lato dominante con il gomito a 90° di flessione e l'avambraccio e il polso in posizione neutra.
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (basale) fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.
La forza di presa isometrica sarà misurata con un dinamometro idraulico a mano (dinamometro Jamar; JA Preston Corporation; Jackson, MI).
Ricovero ospedaliero (basale) fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.
Infezioni sintomatiche definite da una diagnosi clinica di polmonite, infezione del tratto urinario, sepsi e infezione della ferita.
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (basale) fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.
Ricovero ospedaliero (basale) fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.
Delirio valutato utilizzando il metodo di valutazione della confusione 3D.
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (basale) e nei giorni 3, 5, 7 e 9 (o ogni giorno quando un paziente è in delirio).
Ricovero ospedaliero (basale) e nei giorni 3, 5, 7 e 9 (o ogni giorno quando un paziente è in delirio).
Stato cognitivo valutato utilizzando il Mini-Cog.
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (basale) fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.
Ricovero ospedaliero (basale) fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.
Cadute e lesioni correlate alla caduta.
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (basale), dimissione ospedaliera in media circa 12 giorni e follow-up a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera.
Un incidente di caduta è definito come un evento imprevisto in cui il paziente si ferma a terra, sul pavimento o al livello inferiore. Gli infortuni da caduta saranno divisi in due gruppi: minori e maggiori.
Ricovero ospedaliero (basale), dimissione ospedaliera in media circa 12 giorni e follow-up a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera.
Stitichezza valutata utilizzando le osservazioni registrate degli infermieri.
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (basale) fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.
La stitichezza è definita come non aver espulso le feci in cinque giorni o più.
Ricovero ospedaliero (basale) fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.
Durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (basale) fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.
Ricovero ospedaliero (basale) fino alla dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni.
Istituzionalizzazione.
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera in media intorno ai 12 giorni, e a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi di follow-up dopo la dimissione ospedaliera.
Nuovo ricovero in casa di cura o struttura di cura specializzata
dimissione ospedaliera in media intorno ai 12 giorni, e a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi di follow-up dopo la dimissione ospedaliera.
Tasso di riammissione non pianificata di trenta giorni.
Lasso di tempo: Follow-up a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
Follow-up a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni e follow-up a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Tempo di morte
Dimissione dall'ospedale in media circa 12 giorni e follow-up a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Qualità della vita valutata utilizzando l'EQ-5D.
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (basale), dimissione ospedaliera in media circa 12 giorni e follow-up a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera.
Ricovero ospedaliero (basale), dimissione ospedaliera in media circa 12 giorni e follow-up a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera.
Indice di qualità della vita valutato convertendo l'EQ-5D utilizzando valori di indice standardizzati.
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (basale), dimissione ospedaliera in media circa 12 giorni e follow-up a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera.
Ricovero ospedaliero (basale), dimissione ospedaliera in media circa 12 giorni e follow-up a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione ospedaliera.
Stato funzionale sulle attività della vita quotidiana valutato utilizzando l'indice Katz delle attività della vita quotidiana.
Lasso di tempo: Follow-up a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Lo stato funzionale sarà misurato utilizzando l'indice Katz delle attività della vita quotidiana.
Follow-up a 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Ricoveri ospedalieri non programmati
Lasso di tempo: fino a 6 mesi di follow-up dopo la dimissione dall'ospedale
Tempo per la prima riammissione ospedaliera non programmata
fino a 6 mesi di follow-up dopo la dimissione dall'ospedale
Costi ospedalieri
Lasso di tempo: Tra il ricovero e la dimissione dall'ospedale, una media di 12 giorni
Costi registrati per il trattamento, l'assistenza, la logistica e la degenza
Tra il ricovero e la dimissione dall'ospedale, una media di 12 giorni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze dei partecipanti all'intervento utilizzando discussioni di focus group e interviste individuali.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Le interviste si concentreranno sulle determinanti dell'attuazione e sull'interazione dell'intervento con il contesto in cui è stato realizzato.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Portata dell'intervento utilizzando osservazioni strutturate e indicatori di processo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
La portata è definita come il numero di pazienti ammissibili che ricevono l'intervento.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Fedeltà dell'intervento mediante osservazioni strutturate e indicatori di processo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
La fedeltà è definita come la misura in cui l'intervento è stato implementato come definito nel protocollo.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Dose dell'intervento utilizzando osservazioni strutturate e indicatori di processo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
La dose è definita come il numero di componenti di intervento erogati come definito nel protocollo.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
KU Leuven

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Johan Flamaing, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Investigatore principale: Koen Milisen, PhD, MSN, University of Leuven
  • Investigatore principale: Mieke Deschodt, PhD, MSN, University of Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 22/15/028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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