Luogo dell'ecocardiografia nella fluidoterapia endovenosa nei pazienti con shock settico e disfunzione sistolica del ventricolo sinistro (DYSPRED)
Il ruolo dell'ecocardiografia nella fluidoterapia endovenosa nei pazienti con shock settico e disfunzione sistolica del ventricolo sinistro: uno studio prospettico multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Shock settico con disfunzione cardiovascolare nonostante noradrenalina,
- Disfunzione sistolica del ventricolo sinistro definita dall'ecocardiografia transtoracica e LVEF ≤ 40%
- Sfida fluida decisa dal medico curante del paziente in base all'ottimizzazione della gittata cardiaca nel protocollo di shock settico,
- Fluidoterapia EV con 500 ml di soluzione cristalloide.
- Monitoraggio emodinamico deciso dal medico di riferimento del paziente non coinvolto nello studio, secondo la prassi abituale del reparto mediante ecocardiografia transtoracica e monitoraggio della termodiluizione.
- Sedato, in ventilazione meccanica e adattato al ventilatore.
- Pazienti che hanno ricevuto informazioni orali e documentazione scritta (con copia depositata in cartella clinica) al risveglio.
- La persona di fiducia designata per ciascun paziente ha ricevuto le stesse informazioni orali e scritte.
Criteri di esclusione:
Pazienti di età inferiore ai 18 anni, donne in stato di gravidanza, pazienti sottoposti a tutela giudiziaria o privati della libertà, Amputazione di uno o entrambi gli arti inferiori Controindicazione al sollevamento passivo della gamba (es.: IC grave, ecc.), Tamponamento cardiaco o dissezione aortica con incontrollata sanguinamento attivo. Nessuna indicazione per la fluidoterapia EV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta alla fluidoterapia IV
Lasso di tempo: 90 minuti
|
definito da un aumento della gittata sistolica di oltre il 15% del suo valore basale misurato mediante termodiluizione.
|
90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI2015-37 Dr Zogheib
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .