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Luogo dell'ecocardiografia nella fluidoterapia endovenosa nei pazienti con shock settico e disfunzione sistolica del ventricolo sinistro (DYSPRED)

17 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Il ruolo dell'ecocardiografia nella fluidoterapia endovenosa nei pazienti con shock settico e disfunzione sistolica del ventricolo sinistro: uno studio prospettico multicentrico

La fluidoterapia EV rimane un obiettivo emodinamico essenziale nella strategia di trattamento dello shock settico. La disfunzione sistolica del ventricolo sinistro secondaria a sepsi si osserva nel 40% e fino al 65% della popolazione interessata. Tuttavia, la capacità dei vari indici di predire la risposta alla fluidoterapia EV nello shock settico con disfunzione sistolica del ventricolo sinistro non è stata chiaramente definita. La misurazione dei parametri che riflettono le pressioni di riempimento durante l'ecocardiografia transtoracica (TTE) è uno dei metodi utilizzati per valutare la funzione cardiaca e stimare la riserva di riempimento, ma senza una forte evidenza. Il cateterismo del cuore destro con determinazione della gittata cardiaca mediante termodiluizione polmonare può essere utilizzato anche per misurare i vari parametri comunemente utilizzati per prevedere la risposta alla fluidoterapia EV. Sono disponibili pochissimi dati senza dati affidabili e clinicamente rilevanti in questa popolazione con shock settico e disfunzione sistolica ventricolare sinistra (LVEF ≤ 40%) e la risposta alla fluidoterapia EV monitorata da indici dinamici ottenuti mediante termodiluizione transpolmonare e cateterizzazione del cuore destro. Di conseguenza, la capacità dei vari indici di dipendenza dal precarico di predire la risposta alla fluidoterapia EV nello shock settico con disfunzione sistolica del ventricolo sinistro rimane difficile da definire.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con shock settico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Shock settico con disfunzione cardiovascolare nonostante noradrenalina,
  • Disfunzione sistolica del ventricolo sinistro definita dall'ecocardiografia transtoracica e LVEF ≤ 40%
  • Sfida fluida decisa dal medico curante del paziente in base all'ottimizzazione della gittata cardiaca nel protocollo di shock settico,
  • Fluidoterapia EV con 500 ml di soluzione cristalloide.
  • Monitoraggio emodinamico deciso dal medico di riferimento del paziente non coinvolto nello studio, secondo la prassi abituale del reparto mediante ecocardiografia transtoracica e monitoraggio della termodiluizione.
  • Sedato, in ventilazione meccanica e adattato al ventilatore.
  • Pazienti che hanno ricevuto informazioni orali e documentazione scritta (con copia depositata in cartella clinica) al risveglio.
  • La persona di fiducia designata per ciascun paziente ha ricevuto le stesse informazioni orali e scritte.

Criteri di esclusione:

Pazienti di età inferiore ai 18 anni, donne in stato di gravidanza, pazienti sottoposti a tutela giudiziaria o privati ​​della libertà, Amputazione di uno o entrambi gli arti inferiori Controindicazione al sollevamento passivo della gamba (es.: IC grave, ecc.), Tamponamento cardiaco o dissezione aortica con incontrollata sanguinamento attivo. Nessuna indicazione per la fluidoterapia EV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta alla fluidoterapia IV
Lasso di tempo: 90 minuti
definito da un aumento della gittata sistolica di oltre il 15% del suo valore basale misurato mediante termodiluizione.
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI2015-37 Dr Zogheib

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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