Cape Town Young Women's Health CoOp
Ampliare i test e la prevenzione dell'HIV per raggiungere le giovani donne vulnerabili
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cape Town, Sud Africa, 7501
- The South African Medical Research Council (SAMRC),
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Identificati come residente in una delle 24 comunità svantaggiate mirate
- Tra i 16 e i 19 anni
- Ha abbandonato la scuola da almeno 6 mesi
- Attualmente è abbandonato da scuola
- Non ha completato la matricola (diploma di scuola superiore) o non ha un certificato N3 (certificato tecnico nazionale sudafricano)
- Segnala il consumo di 2-3 bevande alcoliche almeno una volta negli ultimi 30 giorni o l'uso di droghe illecite almeno una volta alla settimana.
- Segnala rapporti sessuali non protetti con un partner maschile negli ultimi 90 giorni
- È in grado di fornire il consenso informato alla partecipazione o il consenso informato se emancipato o maggiorenne
- Ha vissuto nella comunità target per almeno 6 mesi e prevede di risiedere nella comunità target per il prossimo anno e fornire informazioni di localizzazione verificabili
Criteri di esclusione:
- Il partecipante deve essere in grado di superare un test conoscitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: CoOp per la salute delle giovani donne (YWHC)/ HTC
I partecipanti hanno ricevuto un intervento HTC incentrato sul genere.
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I partecipanti hanno ricevuto HTC e si sono impegnati in un intervento incentrato sul genere in due sessioni.
L'intervento includeva informazioni sull'intersezione tra uso di sostanze, rischio sessuale e violenza attraverso lo sviluppo di abilità, giochi di ruolo e prove.
L'intervento ha anche incoraggiato la ricerca di obiettivi positivi per accedere ai collegamenti con l'assistenza sanitaria all'interno del più ampio quadro ecologico sociale del luogo in cui vivono le giovani donne.
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Comparatore attivo: HTC standard
I partecipanti hanno ricevuto l'HTC standard disponibile in Sud Africa per questa popolazione.
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I partecipanti hanno ricevuto l'HTC standard disponibile in Sud Africa per questa popolazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio sessuale ridotto
Lasso di tempo: Linea di base
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Ridotto consumo di droghe o alcol prima del rapporto sessuale (menomazione), numero autodichiarato di partner occasionali, commercio sessuale e partner simultanei (definiti ≥ 2 partner negli ultimi 90 giorni) misurati dal PRBA (WHC Pretoria Risk Behavior Assessment)
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Linea di base
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Rischio sessuale ridotto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Ridotto consumo di droghe o alcol prima del rapporto sessuale (menomazione), numero autodichiarato di partner occasionali, commercio sessuale e partner simultanei (definiti ≥ 2 partner negli ultimi 90 giorni) misurati dal PRBA (WHC Pretoria Risk Behavior Assessment
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6 mesi dopo il basale
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Rischio sessuale ridotto
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Ridotto consumo di droghe o alcol prima del rapporto sessuale (menomazione), numero autodichiarato di partner occasionali, commercio sessuale e partner simultanei (definiti ≥ 2 partner negli ultimi 90 giorni) misurati dal PRBA (WHC Pretoria Risk Behavior Assessment
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12 mesi dopo il basale
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Aumento dell'uso del preservativo
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero ridotto di atti sessuali anali e vaginali non protetti negli ultimi 90 giorni.
Aumento della comunicazione abile del preservativo misurata dalla scala di negoziazione del preservativo a 3 voci misurata dalla YRBA (valutazione del comportamento a rischio rivista dai giovani)
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Linea di base
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Aumento dell'uso del preservativo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Numero ridotto di atti sessuali anali e vaginali non protetti negli ultimi 90 giorni.
Aumento della comunicazione abile del preservativo misurata dalla scala di negoziazione del preservativo a 3 voci misurata dalla YRBA (valutazione del comportamento a rischio rivista dai giovani)
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6 mesi dopo il basale
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Aumento dell'uso del preservativo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Numero ridotto di atti sessuali anali e vaginali non protetti negli ultimi 90 giorni.
Aumento della comunicazione abile del preservativo misurata dalla scala di negoziazione del preservativo a 3 voci misurata dalla YRBA (valutazione del comportamento a rischio rivista dai giovani)
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12 mesi dopo il basale
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Ridotto consumo di alcol e droghe illecite
Lasso di tempo: Linea di base
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Frequenza autodichiarata di consumo di alcol e droghe illecite negli ultimi 30 giorni misurata dal PRBA.
Misure biologiche del consumo di droghe attraverso test antidroga sulle urine e test dell'etilometro.
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Linea di base
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Ridotto consumo di alcol e droghe illecite
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Frequenza autodichiarata di consumo di alcol e droghe illecite negli ultimi 30 giorni misurata dal PRBA.
Misure biologiche del consumo di droghe attraverso test antidroga sulle urine e test dell'etilometro.
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6 mesi dopo il basale
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Ridotto consumo di alcol e droghe illecite
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Frequenza autodichiarata di consumo di alcol e droghe illecite negli ultimi 30 giorni misurata dal PRBA.
Misure biologiche del consumo di droghe attraverso test antidroga sulle urine e test dell'etilometro.
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12 mesi dopo il basale
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Violenza e vittimizzazione ridotte
Lasso di tempo: Linea di base
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Recenti abusi emotivi, fisici e sessuali auto-segnalati negli ultimi 6 mesi misurati dall'RRBA (WHC Revised Risk Behavior Assessment).
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Linea di base
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Violenza e vittimizzazione ridotte
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Recenti abusi emotivi, fisici e sessuali auto-segnalati negli ultimi 6 mesi misurati dall'RRBA (WHC Revised Risk Behavior Assessment).
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6 mesi dopo il basale
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Violenza e vittimizzazione ridotte
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Recenti abusi emotivi, fisici e sessuali auto-segnalati negli ultimi 6 mesi misurati dall'RRBA (WHC Revised Risk Behavior Assessment).
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12 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Maggiore accesso ai servizi sanitari
Lasso di tempo: Linea di base
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Uso autodichiarato di servizi per la salute riproduttiva sessuale e test HIV e IST; collegamento al trattamento dell'HIV e ai servizi di assistenza, stadiazione e inizio della terapia antiretrovirale (ART).
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Linea di base
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Maggiore accesso ai servizi sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Uso autodichiarato di servizi per la salute riproduttiva sessuale e test HIV e IST; collegamento al trattamento dell'HIV e ai servizi di assistenza, stadiazione e inizio della terapia antiretrovirale (ART).
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6 mesi dopo il basale
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Maggiore accesso ai servizi sanitari
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Uso autodichiarato di servizi per la salute riproduttiva sessuale e test HIV e IST; collegamento al trattamento dell'HIV e ai servizi di assistenza, stadiazione e inizio della terapia antiretrovirale (ART).
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12 mesi dopo il basale
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Maggiore avanzamento nell'istruzione e nella formazione professionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Iscrizione a certificazioni formative; motivazione e percezione autodichiarate riguardo all'apprendimento; conoscenza autodichiarata riguardante le strategie per migliorare i risultati scolastici.
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Linea di base
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Maggiore avanzamento nell'istruzione e nella formazione professionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Iscrizione a certificazioni formative; motivazione e percezione autodichiarate riguardo all'apprendimento; conoscenza autodichiarata riguardante le strategie per migliorare i risultati scolastici.
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6 mesi dopo il basale
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Maggiore avanzamento nell'istruzione e nella formazione professionale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Iscrizione a certificazioni formative; motivazione e percezione autodichiarate riguardo all'apprendimento; conoscenza autodichiarata riguardante le strategie per migliorare i risultati scolastici.
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12 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Felicia Browne, ScD, RTI International
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wechsberg WM, Browne FA, Carney T, Myers B, Minnis A, MacDonald R, Ndirangu JW, Turner LB, Howard BN, Rodman N. The Young Women's Health CoOp in Cape Town, South Africa: Study protocol for a cluster-randomised trial for adolescent women at risk for HIV. BMC Public Health. 2018 Jul 11;18(1):859. doi: 10.1186/s12889-018-5665-5.
- Bonner CP, Fisher CB, Carney T, Browne FA, Gichane MW, Howard BN, Turner L, Wechsberg WM. "Because all mothers is not the same": The development and implementation of an in loco parentis informed consent procedure to enroll adolescent girls and young women to participate in HIV research. J Adolesc. 2021 Dec;93:234-244. doi: 10.1016/j.adolescence.2021.11.001. Epub 2021 Dec 9.
- Myers B, Browne FA, Carney T, Kline T, Bonner CP, Wechsberg WM. The Association of Recurrent and Multiple Types of Abuse with Adverse Mental Health, Substance Use, and Sexual Health Outcomes among Out-of-School Adolescent Girls and Young Women in Cape Town, South Africa. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 29;18(21):11403. doi: 10.3390/ijerph182111403.
- Bonner CP, Carney T, Browne FA, Ndirangu JW, Howard BN, Wechsberg WM. Substance use and depressive and anxiety symptoms among out-of-school adolescent girls and young women in Cape Town, South Africa. S Afr Med J. 2020 Dec 14;111(1):40-45. doi: 10.7196/SAMJ.2020.v111i1.14520.
- Bonner CP, Browne FA, Carney T, Shangase N, Ndirangu JW, Myers B, Wechsberg WM. Mandrax use, sexual risk, and opportunities for pre-exposure prophylaxis among out-of-school adolescent girls and young women in Cape Town, South Africa. S Afr Med J. 2022 Apr 29;112(5):341-346.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Malattie trasmesse sessualmente
- Sindromi da deficit immunologico
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA041227 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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