Timing ottimale dei blocchi nervosi intercostali durante gli interventi chirurgici toracici videoassistiti

Il disegno dello studio è uno studio clinico in doppio cieco, prospettico, multicentrico, randomizzato, controllato di iniezione intercostale preventiva vs. post-chiusura di ropivacaina nel controllo del dolore post-toracotomia video-assistita (VATS). Nelle procedure standard di blocco dei nervi intercostali, il contenuto di A (per un totale di 10 mL di soluzione composta da 9 mL di ropivacaina HCl 0,5% e 1 mL di preparazione di desametasone 4 mg/mL) e C (per un totale di 25 mL di soluzione composta da di 24 mL di ropivacaina HCl 0,5%, 1 mL di preparazione di desametasone-4mg/mL e 0,125 mL di preparazione di epinefrina-1:1000) vengono combinati in un set di iniezioni iniettate negli spazi intercostali di T5-6, T6-7 , T7-8, T8-9 e T9-10, con ciascuno spazio intercostale riceve circa 7 mL di soluzioni A e C combinate (ogni spazio intercostale riceve 2 mL di A e circa 5 mL di C). In questo studio, il blocco del nervo intercostale è suddiviso in due serie di iniezioni: una serie di iniezioni all'inizio della VATS e l'altra subito prima della chiusura. Pertanto i ricercatori considerano entrambe le serie di iniezioni come procedure di ricerca. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un'iniezione preventiva di 2 ml di A o iniezione di B (contiene 10 ml di soluzione salina normale allo 0,9%) in ciascuno spazio intercostale come precedentemente delineato dal chirurgo operativo. Sia il gruppo di ricerca che il gruppo chirurgico saranno ciechi alla natura degli iniettati durante l'intervento chirurgico. Come parte delle procedure di cura standard, tutti i pazienti saranno monitorati con standard ASA non invasivo oltre al monitoraggio invasivo della pressione arteriosa. Prima della chiusura, i pazienti che ricevono iniezioni di A all'inizio dell'intervento chirurgico riceveranno la seconda serie di iniezioni contenente una miscela di B e C (5 mL di soluzione C vengono somministrati in ciascuno spazio intercostale) negli spazi intercostali come precedentemente delineato . I pazienti che ricevono iniezioni di B all'inizio dell'intervento chirurgico riceveranno la seconda serie di iniezioni contenenti una miscela di A e C (5 mL di soluzione C vengono somministrati in ogni spazio intercostale). Gli investigatori raggrupperanno i pazienti che sono assegnati a ricevere l'iniettato A alla fine dell'intervento chirurgico come gruppo di controllo. Poiché l'iniettato A e l'iniettato C vengono solitamente somministrati insieme in una serie di iniezioni nelle stesse posizioni anatomiche nelle procedure standard di blocco del nervo intercostale, il blocco intercostale ricevuto dal gruppo di controllo sarà molto simile alle procedure eseguite nel blocco del nervo intercostale standard. I pazienti che ricevono l'iniettato A all'inizio dell'intervento sono raggruppati come gruppo sperimentale. Indipendentemente dall'assegnazione del gruppo, il dosaggio totale di ropivacaina e desametasone somministrato a un paziente sarà uguale al dosaggio somministrato secondo le procedure di cura standard. Il dolore postoperatorio, il profilo ventilatorio e la durata della degenza ospedaliera saranno confrontati tra i due bracci dello studio.