Risposta glicemica al supporto nutrizionale orale durante l'emodialisi (GRO-HD)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Malattia renale allo stadio terminale in emodialisi
- Indice di massa corporea 18,5-35 kg/m2
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
• Infezione o corso di antibiotici nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: bevanda a base di carboidrati modificati
Integratore alimentare - carboidrati a lento rilascio renale specifico ONS (220 ml Nepro HP (Abbott Nutrition)
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integratore alimentare orale con composizione di carboidrati modificata
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Comparatore attivo: bevanda abbinata ai macronutrienti
Integratore alimentare - 125 ml Fortisip Compact Protein (Nutricia) plus 20ml Calogen (Nutricia)
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Fortisip compact protein 125 ml + Calogen 20ml (Nutricia) integratore nutrizionale orale bevanda macronutriente abbinata a composizione standard di carboidrati
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Comparatore attivo: bevanda standard
Integratore Alimentare - 125 ml Fortisip compact (Nutricia)
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Fortisip compact 125 ml (Nutricia) integratore alimentare orale bevanda - standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Curva di risposta glicemica
Lasso di tempo: 3 ore
|
Area incrementale media sotto la curva per la risposta della glicemia all'intervento nell'arco di 3 ore
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lettura massima della glicemia entro 3 ore
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
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Appetite score pre e post ONS
Lasso di tempo: 3 ore
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scala Likert
|
3 ore
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|
Scala di accettabilità del sapore per il prodotto ONS
Lasso di tempo: 3 ore
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scala Likert
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen L MacLaughlin, PhD, Clinical lecturer
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KingCHL
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