Genetica dell'aritmia nei Paesi Bassi (AGNES)
9 gennaio 2017 aggiornato da: Connie Bezzina, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Il set caso-controllo AGNES è costituito da individui con un primo infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST.
I casi di AGNES hanno fibrillazione ventricolare registrata all'ECG che si verifica prima della terapia di riperfusione per un infarto miocardico acuto e con primo sopraslivellamento del tratto ST.
I controlli AGNES sono soggetti con un primo infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST ma senza fibrillazione ventricolare.
Tutti i casi e i controlli vengono reclutati in sette centri cardiaci nei Paesi Bassi.
Gli investigatori escludono le persone con un effettivo infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST, precedente infarto miocardico, difetti cardiaci congeniti, cardiopatia strutturale nota, comorbidità grave, disturbi elettrolitici, trauma alla presentazione, recente intervento chirurgico, precedente innesto di bypass coronarico o uso di farmaci antiaritmici di classe I e III.
Gli individui che sviluppano fibrillazione ventricolare durante o dopo l'intervento coronarico percutaneo non sono ammissibili.
Inoltre, poiché la riperfusione precoce limita la possibilità di sviluppare fibrillazione ventricolare, i potenziali soggetti di controllo sottoposti a intervento coronarico percutaneo entro 2 ore dall'insorgenza dei sintomi di ischemia miocardica non sono stati inclusi.
Questo intervallo di tempo si basa sull'osservazione che >90% dei casi sviluppa fibrillazione ventricolare entro 2 h dall'esordio dei sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I casi sono pazienti con un primo infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) sottoposti a intervento percutaneo primario (PCI), che sviluppano fibrillazione ventricolare tra l'inizio dell'infarto miocardico acuto (dolore toracico, alterazioni dell'ECG) e la riperfusione. La riperfusione può essere spontanea o per PCI.
I pazienti di controllo sono pazienti con un primo STEMI, inviati per PCI che non sviluppano fibrillazione ventricolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infarto del miocardio con primo sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)
- Tra i 18 e gli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Un nonno di discendenza extraeuropea
- Errori congeniti; difetti cardiaci congeniti.
- Pregresso infarto miocardico (STEMI o non STEMI)
- Precedente CABG (innesto di bypass coronarico)
- Uso di farmaci antiaritmici ad eccezione di beta-bloccanti, Ca2+-antagonisti e lanoxin.
- Grave comorbilità in corso (disturbi elettrolitici, K+>5,5, K+<3,0 mmol/L, anemia, traumi, interventi chirurgici).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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AGNESE Controlli
I controlli AGNES sono soggetti con un primo infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST ma senza fibrillazione ventricolare.
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Casi AGNESE
I casi di AGNES hanno fibrillazione ventricolare registrata all'ECG che si verifica prima della terapia di riperfusione per un infarto miocardico acuto e con primo sopraslivellamento del tratto ST.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nel profilo genetico e infiammatorio tra casi e controlli.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il ricovero, le misurazioni si basano su campioni prelevati al momento del ricovero.
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Le differenze nel profilo genetico e nel profilo infiammatorio tra casi e controlli sono studiate tra le coorti complete.
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Immediatamente dopo il ricovero, le misurazioni si basano su campioni prelevati al momento del ricovero.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nelle caratteristiche cliniche tra casi e controlli
Lasso di tempo: Subito dopo il ricovero, le misure si basano sullo stato al momento del ricovero in ospedale.
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Le differenze nelle caratteristiche cliniche tra casi e controlli sono studiate tra le coorti complete.
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Subito dopo il ricovero, le misure si basano sullo stato al momento del ricovero in ospedale.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio precedentemente descritti
Lasso di tempo: Subito dopo il ricovero, le misure si basano sullo stato al momento del ricovero in ospedale.
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Caratteristiche cliniche precedentemente descritte come possibili fattori di rischio per lo sviluppo di FV (fibrillazione ventricolare) durante IMA (infarto miocardico acuto): determinate caratteristiche dell'ECG, dimensione dell'infarto, sede dell'infarto, estensione e localizzazione della malattia coronarica.
Vengono indagate le differenze tra casi e controlli nelle coorti complete
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Subito dopo il ricovero, le misure si basano sullo stato al momento del ricovero in ospedale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Marsman RF, Wilde AA, Bezzina CR. Genetic predisposition for sudden cardiac death in myocardial ischaemia: the Arrhythmia Genetics in the NEtherlandS study. Neth Heart J. 2011 Feb;19(2):96-100. doi: 10.1007/s12471-010-0070-4. Epub 2011 Jan 28.
- Bezzina CR, Pazoki R, Bardai A, Marsman RF, de Jong JSSG, Blom MT, Scicluna BP, Jukema JW, Bindraban NR, Lichtner P, Pfeufer A, Bishopric NH, Roden DM, Meitinger T, Chugh SS, Myerburg RJ, Jouven X, Kaab S, Dekker LRC, Tan HL, Tanck MWT, Wilde AAM. Genome-wide association study identifies a susceptibility locus at 21q21 for ventricular fibrillation in acute myocardial infarction. Nat Genet. 2010 Aug;42(8):688-691. doi: 10.1038/ng.623. Epub 2010 Jul 11.
- Gho JMIH, Postema PG, Conijn M, Bruinsma N, de Jong JSSG, Bezzina CR, Wilde AAM, Asselbergs FW. Heart failure following STEMI: a contemporary cohort study of incidence and prognostic factors. Open Heart. 2017 Dec 22;4(2):e000551. doi: 10.1136/openhrt-2016-000551. eCollection 2017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
2 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCMO # 13598
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