Percorso di cura per i pazienti sottoposti a lobectomia o segmentectomia VATS
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi e femmine
- Età ≥ 18 anni
- Soggetti pianificati per sottoporsi a una procedura di lobectomia o segmentectomia VATS per noduli polmonari
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non possono sottoporsi a chirurgia VATS
- Soggetti sottoposti a qualsiasi tipo di resezione oltre a VATS Lobectomia o Segmentectomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti sottoposti a lobectomia o segmentectomia VATS
Pazienti sottoposti a lobectomia o segmentectomia VATS eseguita da uno dei chirurghi della Divisione di Chirurgia Toracica che vengono quindi inseriti in questo specifico percorso di assistenza postoperatoria per determinare il tasso di dimissione di questi pazienti entro il terzo giorno postoperatorio (POD).
|
Collocare i partecipanti in questo specifico percorso di assistenza postoperatoria al completamento del loro intervento in VATS per determinare il tasso di dimissione entro la mezzanotte del terzo giorno postoperatorio (POD).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'obiettivo principale è valutare la fattibilità di questa SOP in due fasi. L'obiettivo primario della fase 1 è determinare il tasso POD 3, definito come percentuale di pazienti dimessi entro la mezzanotte del POD 3.
Lasso di tempo: Dalla data del consenso fino alla mezzanotte del giorno post-operativo 3
|
Dalla data del consenso fino alla mezzanotte del giorno post-operativo 3
|
|
L'obiettivo principale della fase II è valutare ulteriormente questa POS. Il team di studio avrà anche l'opportunità di perfezionare e mettere a punto questa SOP tra la fase I e la fase II.
Lasso di tempo: Dalla data del consenso fino alla mezzanotte del giorno post-operativo 3
|
Dalla data del consenso fino alla mezzanotte del giorno post-operativo 3
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016P002308
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .