Trapianto di fegato anestetico e pediatrico correlato alla vita
L'effetto del sevoflurano o del propofol sul danno cerebrale e neurocognitivo nel trapianto di fegato pediatrico correlato alla vita
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300192
- No.24 Fukang Road,Nankai District
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con malattia epatica allo stadio terminale Bambini con atresia biliare
Criteri di esclusione:
- malattia cerebrale preesistente secondo trapianto di fegato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: sevoflurano
Il sevoflurano viene inalato all'1-2% dopo l'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento.
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Sevoflurano: 1%~2%
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SPERIMENTALE: propofol
Il propofol viene iniettato con 9-15 mg/kg/h dopo l'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento chirurgico.
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Propofol: 9-15 mg/kg/ora
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evidenza di lesione cerebrale inclusa la proteina S-100 β, enolasi neurospecifica confermata dall'elettrochemiluminescenza
Lasso di tempo: prima dell'incisione cutanea, 0,5 ore dopo l'anestesia, 1 ora di stadio neoepatico, la fine dell'intervento chirurgico, 24 ore dopo l'operazione
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prima dell'incisione cutanea, 0,5 ore dopo l'anestesia, 1 ora di stadio neoepatico, la fine dell'intervento chirurgico, 24 ore dopo l'operazione
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Prove di fattore infiammatorio come l'interleuchina-6, l'interleuchina-10, et al confermato dall'elettrochemiluminescenza
Lasso di tempo: prima dell'incisione cutanea, 0,5 ore dopo l'anestesia, 1 ora di stadio neoepatico, la fine dell'intervento chirurgico, 24 ore dopo l'operazione
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prima dell'incisione cutanea, 0,5 ore dopo l'anestesia, 1 ora di stadio neoepatico, la fine dell'intervento chirurgico, 24 ore dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione del disturbo neurocognitivo mediante Bayley Scales of Infant Development
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni dopo l'intervento
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1 giorno prima dell'intervento, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni dopo l'intervento
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Valutazione del delirium mediante anestesia pediatrica Emergence Delirium
Lasso di tempo: Entro 1 giorno dall'estubazione
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Entro 1 giorno dall'estubazione
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indice emodinamico
Lasso di tempo: prima dell'incisione cutanea, 0,5 ore dopo l'anestesia, 1 ora di stadio neoepatico, la fine dell'intervento chirurgico, 24 ore dopo l'operazione
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prima dell'incisione cutanea, 0,5 ore dopo l'anestesia, 1 ora di stadio neoepatico, la fine dell'intervento chirurgico, 24 ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Lesioni cerebrali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Propofol
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016N0039KY
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