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Trapianto di fegato anestetico e pediatrico correlato alla vita

15 gennaio 2017 aggiornato da: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital

L'effetto del sevoflurano o del propofol sul danno cerebrale e neurocognitivo nel trapianto di fegato pediatrico correlato alla vita

Studiare l'effetto di diversi metodi anestetici sullo sviluppo neurocognitivo pediatrico e sul danno cerebrale durante il trapianto di fegato in età pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Dagli anni '60, con il successo dello sviluppo del trapianto di fegato, è diventato un metodo importante per il trattamento di pazienti con malattia epatica allo stadio terminale. L'atresia biliare1 è la causa più frequente di malattia epatica allo stadio terminale pediatrica. La morbilità di l'atresia biliare congenita è 1/8000-18, 0002, che influenza la situazione generale di crescita e sviluppo dei pazienti. L'aumento del trapianto di fegato da donatore vivente ha fornito ai bambini la possibilità di un trattamento tempestivo sin dagli anni '80. Non c'è dubbio che il trapianto di fegato pediatrico stia affrontando molte complicazioni, tra cui la più importante dello sviluppo neurocognitivo. Ora le ricerche sulle complicanze neurologiche è inferiore .Secondo le statistiche, l'incidenza di complicanze neurologiche dopo il trapianto di fegato pediatrico è stata dell'8% - 46% . Quindi è necessario ricercare le complicanze neurologiche e la strategia di protezione del cervello. Studi precedenti hanno studiato che alcuni anestetici hanno effetti incerti sullo sviluppo dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300192
        • No.24 Fukang Road,Nankai District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 mesi a 1 anno (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con malattia epatica allo stadio terminale Bambini con atresia biliare

Criteri di esclusione:

  • malattia cerebrale preesistente secondo trapianto di fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: sevoflurano
Il sevoflurano viene inalato all'1-2% dopo l'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento.
Sevoflurano: 1%~2%
SPERIMENTALE: propofol
Il propofol viene iniettato con 9-15 mg/kg/h dopo l'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento chirurgico.
Propofol: 9-15 mg/kg/ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di lesione cerebrale inclusa la proteina S-100 β, enolasi neurospecifica confermata dall'elettrochemiluminescenza
Lasso di tempo: prima dell'incisione cutanea, 0,5 ore dopo l'anestesia, 1 ora di stadio neoepatico, la fine dell'intervento chirurgico, 24 ore dopo l'operazione
prima dell'incisione cutanea, 0,5 ore dopo l'anestesia, 1 ora di stadio neoepatico, la fine dell'intervento chirurgico, 24 ore dopo l'operazione
Prove di fattore infiammatorio come l'interleuchina-6, l'interleuchina-10, et al confermato dall'elettrochemiluminescenza
Lasso di tempo: prima dell'incisione cutanea, 0,5 ore dopo l'anestesia, 1 ora di stadio neoepatico, la fine dell'intervento chirurgico, 24 ore dopo l'operazione
prima dell'incisione cutanea, 0,5 ore dopo l'anestesia, 1 ora di stadio neoepatico, la fine dell'intervento chirurgico, 24 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del disturbo neurocognitivo mediante Bayley Scales of Infant Development
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni dopo l'intervento
1 giorno prima dell'intervento, 7 giorni, 14 giorni e 21 giorni dopo l'intervento
Valutazione del delirium mediante anestesia pediatrica Emergence Delirium
Lasso di tempo: Entro 1 giorno dall'estubazione
Entro 1 giorno dall'estubazione
indice emodinamico
Lasso di tempo: prima dell'incisione cutanea, 0,5 ore dopo l'anestesia, 1 ora di stadio neoepatico, la fine dell'intervento chirurgico, 24 ore dopo l'operazione
prima dell'incisione cutanea, 0,5 ore dopo l'anestesia, 1 ora di stadio neoepatico, la fine dell'intervento chirurgico, 24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato

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