Valore diagnostico dell'imaging a colori collegato per l'esofagite a cambiamento minimo nell'esofagite da reflusso non erosiva e GERD
Uno studio sulla diagnosi dell'esofagite a cambiamento minimo nell'esofagite da reflusso non erosiva e nella malattia da reflusso gastroesofageo utilizzando immagini a colori collegate
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Pei Deng, Ph.M.
- Numero di telefono: +86-010-66947473
- Email: dengpei1983@21cn.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Min Min, Ph.D.
- Numero di telefono: +86-010-66947473
- Email: minmin823@sina.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100071
- Reclutamento
- Department of gastroenterology,Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni
- capacità di fornire il consenso informato scritto e sottoporsi a un'endoscopia superiore
- nessuna terapia con PPI nelle 2 settimane precedenti e nessun tumore esofageo o stenosi o anamnesi di chirurgia esofagea
- Pazienti con più di 3 episodi di reflusso/settimana e assenza di rotture della mucosa all'endoscopia convenzionale , Il test PPI è risultato positivo
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a fornire il consenso informato
- esofagite erosiva o diagnosi di esofagite erosiva negli ultimi 6 mesi
- presenza di epitelio colonnare rivestito
- evidenza di cancro o lesione di massa nell'esofago, lesioni gastriche (ulcera, polipo, cancro)
- precedente intervento chirurgico gastrointestinale
- stenosi esofagee
- uso cronico di farmaci noti per influenzare la motilità esofagea
- presenza di malattie sistemiche che potrebbero interferire con la motilità esofagea
- uso di inibitori della pompa protonica (PPI) o antagonisti del recettore dell'istamina 2 nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Gruppo NERD
45 pazienti con GERD senza evidenti anomalie sono stati esaminati mediante endoscopia a luce bianca convenzionale e quindi seguiti da imaging a colori collegato (LCI) per valutare l'esofagite a cambiamento minimo e l'accordo di osservazione dei pazienti con GERD del sistema di classificazione di Los Angeles con l'assenza di rotture della mucosa all'endoscopia convenzionale, e a questi pazienti è stata somministrata una dose standard o doppia di inibitore della pompa protonica orale (PPI) per 2 settimane per determinare l'efficacia della terapia antisecretoria (il cosiddetto test PPI). La risposta al trattamento con PPI comprendeva il gruppo NERD.
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Gruppo di controllo
45 pazienti di controllo sono stati esaminati mediante endoscopia a luce bianca e quindi seguiti da imaging a colori collegati (LCI) per valutare l'esofagite a cambiamento minimo e l'accordo di osservazione del sistema di classificazione di Los Angeles, quei soggetti che erano stati sottoposti a endoscopia esclusivamente allo scopo di un controllo sanitario contestualmente al periodo di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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osservazione cambiamento minimo esofagite
Lasso di tempo: 5 mesi
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condotto per valutare l'efficacia di LCI per la diagnosi di MCE esofageo rispetto all'endoscopia a luce bianca convenzionale (WLI). Nel frattempo, variazione interosservatore e intraosservatore nell'uso del sistema LCI tra endoscopisti con diversi livelli di esperienza.
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dell'accordo di osservazione del sistema di classificazione di Los Angeles per GERD utilizzando LCI confrontandolo con quello sotto endoscopia bianca
Lasso di tempo: 5 mesi
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Si prevede che l'uso di Linked Color Imaging (LCI) migliorerà in modo significativo l'accordo di osservazione della classificazione di Los Angeles quando rilevato rispetto all'endoscopia a luce bianca
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yan Liu, Ph.D., Affiliate Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sharma P, Wani S, Bansal A, Hall S, Puli S, Mathur S, Rastogi A. A feasibility trial of narrow band imaging endoscopy in patients with gastroesophageal reflux disease. Gastroenterology. 2007 Aug;133(2):454-64; quiz 674. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.006. Epub 2007 Jun 8.
- Wang WH, Tsai KY. Narrow-band imaging of laryngeal images and endoscopically proven reflux esophagitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 May;152(5):874-80. doi: 10.1177/0194599814568285. Epub 2015 Jan 27.
- Lei WY, Liu TT, Yi CH, Chen CL. Disease characteristics in non-erosive reflux disease with and without endoscopically minimal change esophagitis: are they different? Digestion. 2012;85(1):27-32. doi: 10.1159/000334715. Epub 2011 Dec 13.
- Deng P, Min M, Dong T, Bi Y, Tang A, Liu Y. Linked color imaging improves detection of minimal change esophagitis in non-erosive reflux esophagitis patients. Endosc Int Open. 2018 Oct;6(10):E1177-E1183. doi: 10.1055/a-0602-3997. Epub 2018 Oct 8.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Ulcera peptica
- Malattie duodenali
- Nefrosi
- Reflusso gastroesofageo
- Esofagite, peptico
- Esofagite
- Nefrosi, lipoide
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 307LCI-MCE
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