Efficacia e sicurezza di Ojeok-san su pazienti coreani con ipersensibilità al freddo nelle mani e nei piedi (OJS)

Criterio di inclusione:

1. I soggetti di sesso femminile di età compresa tra 19 e 59 anni presentano una denuncia di CHH.

2. I pazienti devono includere almeno uno o più dei seguenti sintomi:

   • Coloro che hanno i sintomi di CHH a temperatura normale che la maggior parte delle persone non sente freddo;
   • Coloro che hanno i sintomi di mani estremamente fredde nell'esposizione a temperature fredde;
   • Coloro che stanno tornando in un ambiente più caldo, i sintomi delle mani fredde non sono completamente riscaldati;
3. Coloro che hanno 4 cm o più di punteggio VAS CHH;
4. Una differenza termica tra il palmo (PC8) e la parte superiore del braccio (LU4) può essere superiore a 0,3 ℃;
5. Coloro che possono rispettare tutte le procedure, i farmaci e le valutazioni relativi allo studio;
6. Dato un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con calcioantagonisti o beta-bloccanti con lo scopo di trattare CHH;
2. Coloro che hanno una o più dita cancrena o ulcerazione;
3. Coloro a cui viene diagnosticato l'ipotiroidismo o attualmente sottoposti a farmaci per la tiroide;
4. Coloro a cui viene diagnosticata una malattia autoimmune o che hanno un risultato positivo del test ANA;
5. Coloro a cui viene diagnosticata la sindrome del tunnel carpale o che hanno un test Tinel e Phalen positivo;
6. Coloro a cui viene diagnosticata un'ernia del disco cervicale o una malattia del tumore (maligno);
7. Coloro a cui viene diagnosticato il diabete;
8. Coloro che sono attualmente sottoposti a farmaci che possono influenzare i sintomi di CHH, come anticoagulanti, ecc.;
9. Coloro che hanno un livello moderato di disfunzione epatica (ciascuna di AST, ALT superiore a 100 UI/L) o disfunzione renale (Cr 2,0 mg/dL);
10. Coloro che non (non possono) sopportare il trattamento e il follow-up a causa della malattia mentale come disturbo del comportamento, depressione, nevrosi d'ansia, schizofrenia o grave malattia mentale;
11. Coloro a cui è stata diagnosticata anemia moderata e disturbi ematologici (livello di emoglobina (Hgb) in donne adulte non gravide inferiore a 7 g/dL, livello di ematocrito (Hct) inferiore al 26%, livello di globuli bianchi (WBC) superiore a 11.000/mm3) ;
12. Coloro la cui pressione arteriosa sistolica (SBP) 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica (DBP) è superiore a 100 mmHg sulla base del valore medio di almeno 2 misurazioni;
13. Coloro che sospettano un'aritmia che si presenta all'ECG o diagnosticati da malattie cardiache, come cardiopatia ischemica e così via;
14. Coloro che sono dipendenti da alcol o droghe;
15. Coloro che sono in gravidanza (urina positiva-HCG) o in allattamento o hanno possibilità di gravidanza;
16. Coloro a cui viene diagnosticato un tumore maligno
17. Coloro che attualmente hanno partecipato ad altri studi clinici;
18. Coloro che non sono in grado di capire e parlare coreano;
19. Coloro che sono giudicati inappropriati per lo studio clinico dai ricercatori.