Uno studio prospettico sull'affaticamento correlato al cancro nei pazienti affetti da cancro ginecologico sottoposti a chemioterapia
La chemioterapia è efficace e più spesso utilizzata per trattare il cancro. I farmaci comunemente utilizzati nel trattamento del cancro ginecologico includono composti del platino come il cisplatino e il carboplatino, che fino ad oggi si combinano con taxano, topotecan o doxorubicina liposomiale. La maggior parte degli effetti collaterali della chemioterapia sono esofagite, mucosite, ansia, nausea, vomito, convulsioni addominali, deglutizione dolorosa, affaticamento e talvolta diarrea, vertigini, allergia (eruzione cutanea, prurito), neutropenia, trombocitopenia (febbre, brividi, tosse, dolore), anemia e sanguinamento.
L’affaticamento correlato al cancro (CRF), un indicatore della qualità della vita, è un sintomo altamente diffuso (75-80%) durante il trattamento e nei pazienti con cancro avanzato, ma a volte viene ignorato. La fatica ha influenzato la loro vita più del dolore. I criteri proposti per la CRF sono stati adottati per l'inclusione nella Classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi sanitari correlati, decima revisione, modificazione clinica (ICD-10-CM). Pertanto, a Taiwan sono necessarie ricerche più approfondite sulla CRF. I pazienti affetti da IRC che necessitano di miglioramenti, utilizzano comunemente integratori nutrizionali, agopuntura, cibo sano, massaggi, farmaci, ecc. Pertanto, i pazienti affetti da IRC potrebbero consultare il proprio medico curante per un trattamento appropriato. Inoltre, potrebbero essere scelti diversi farmaci per alleviare l'IRC, inclusi farmaci per l'anemia, antipsicotici o estratto di polisaccaridi di astragalo.
L'obiettivo di questo studio retrospettivo è quello di raccogliere e analizzare le cartelle cliniche di pazienti con cancro ginecologico che avevano ricevuto chemioterapia con o senza prescrizione di farmaci per l'affaticamento correlato al cancro nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del Tri-Service General Hospital. Questo studio confronterà il profilo di miglioramento dell'affaticamento mediante diversi regimi chemioterapici, stadio del tumore, trattamento dell'IRC, ecc. e indagherà l'associazione tra il profilo di miglioramento dell'affaticamento e il cluster dell'affaticamento (perdita di peso e altri sintomi di valutazione funzionale della terapia antitumorale). Questo studio raccoglierà anche campioni di sangue e analizzerà la correlazione del profilo delle citochine e/o del profilo immunitario. Questi risultati forniranno ai medici una maggiore comprensione della CRF e li aiuteranno a migliorare la qualità della cura del cancro ginecologico per essere perfezionata in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 12742 886-2-87923311
- Email: sundoor66@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro ginecologico in chemioterapia.
- dai 20 anni in su.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che erano stati arruolati per altri studi clinici su farmaci sperimentali durante il periodo di raccolta dei dati di questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Pazienti con cancro ginecologico
Pazienti con cancro ginecologico in chemioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della fatica correlata al cancro mediante breve inventario della fatica-forma taiwanese (BFI-T)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell’affaticamento correlato al cancro ad ogni ciclo di chemioterapia (ogni ciclo dura 21 o 28 giorni)
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Il BFI è stato comunemente utilizzato per valutare l’affaticamento correlato al cancro durante la pratica clinica.
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Variazione rispetto al basale dell’affaticamento correlato al cancro ad ogni ciclo di chemioterapia (ogni ciclo dura 21 o 28 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni della qualità della vita mediante valutazione funzionale della terapia antitumorale-generale 7 (FACT-G7)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Qualità della vita ad ogni ciclo di chemioterapia (ogni ciclo dura 21 o 28 giorni)
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FACT-G7 veniva solitamente utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti affetti da cancro durante la pratica clinica.
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Variazione rispetto al basale Qualità della vita ad ogni ciclo di chemioterapia (ogni ciclo dura 21 o 28 giorni)
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Citochine e marcatori immunitari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle citochine e dell'indice immunitario ad ogni ciclo di chemioterapia (ogni ciclo dura 21 o 28 giorni)
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Le citochine e i marcatori immunitari verranno valutati dal sangue dei pazienti affetti da cancro durante ciascun ciclo di chemioterapia.
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Variazione rispetto al basale delle citochine e dell'indice immunitario ad ogni ciclo di chemioterapia (ogni ciclo dura 21 o 28 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cheng-Chang Chang, M.D., Ph.D., China Medical University Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRF-TSGH02
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