Valutazione degli approcci clinici per accelerare il movimento dentale ortodontico
Piezocisione, corticotomia e micro-osteoperforazioni per accelerare il movimento dentale ortodontico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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MG
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Belo Horizonte, MG, Brasile, 30535-610
- Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con necessità ortodontica di estrazione bilaterale del primo premolare superiore.
- Adeguata salute dento-orale
- ASA I e ASA II
- Rispetto delle visite cliniche ogni 2 settimane
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia parodontale
- Fumatori
- Metabolismo osseo alterato (ad esempio, a causa dell'uso di farmaci anti-riassorbimento, steroidi o immunosoppressori)
- Gravidanza
- Presenza di schisi o qualsiasi sindrome
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piezocisione
Retrazione canina assistita da piezocisione x Controllo (design a bocca divisa)
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I primi premolari mascellari verranno estratti con finalità ortodontiche.
Dopo 3 mesi dall'estrazione si otterrà l'allineamento ortodontico e il livellamento dentale e uno 0.016x0.022
verranno posizionati fili di acciaio inossidabile e mini-impianti ortodontici (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasile).
La retrazione dei canini inizierà utilizzando una molla chiusa in nichel-titanio (120g).
L'intervento di piezocisione verrà eseguito solo in un lato della bocca.
Verranno eseguite tre piezo-incisioni verticali vicino alla regione edentula e mesialmente alla radice canina, nell'osso corticale alveolare vestibolare con lo strumento ad ultrasuoni (inserto BS1 Piezotome ™, Satelec Group Acteon Merignac, Francia) in profondità di 3 mm.
Le scansioni digitali intraorali verranno eseguite con 7 e 14 giorni dopo l'inizio della retrazione, e poi 14 in 14 giorni per un periodo massimo di 6 mesi.
Ai pazienti verrà consigliato di assumere analgesici (paracetamolo o dipirone) solo se necessario.
I primi premolari mascellari verranno estratti con finalità ortodontiche.
L'apparecchio ortodontico fisso verrà incollato (scanalatura 0,022x0,025 con prescrizione MBT negli incisivi e Standart negli altri denti) con un power arm saldato nei bracks dei canini superiori.
Dopo 3 mesi dall'estrazione si otterrà l'allineamento e il livellamento dentale e un 0.016x0.022
tra le radici dei secondi premolari e dei molari verrà posizionato filo di acciaio inossidabile e mini-impianti ortodontici (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasile).
In quel momento verrà eseguita una scansione digitale intraorale.
La retrazione dei canini inizierà utilizzando una molla chiusa in nichel-titanio (120 g di forza) dal braccio di potenza al mini-impianto.
Nessun intervento chirurgico verrà eseguito su questo lato.
Le scansioni digitali intraorali verranno eseguite con 7 e 14 giorni dopo l'inizio della retrazione, e poi 14 in 14 giorni per un periodo massimo di 6 mesi.
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Sperimentale: Corticotomia
Retrazione canina assistita da corticotomia x Controllo (design a bocca divisa)
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I primi premolari mascellari verranno estratti con finalità ortodontiche.
L'apparecchio ortodontico fisso verrà incollato (scanalatura 0,022x0,025 con prescrizione MBT negli incisivi e Standart negli altri denti) con un power arm saldato nei bracks dei canini superiori.
Dopo 3 mesi dall'estrazione si otterrà l'allineamento e il livellamento dentale e un 0.016x0.022
tra le radici dei secondi premolari e dei molari verrà posizionato filo di acciaio inossidabile e mini-impianti ortodontici (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasile).
In quel momento verrà eseguita una scansione digitale intraorale.
La retrazione dei canini inizierà utilizzando una molla chiusa in nichel-titanio (120 g di forza) dal braccio di potenza al mini-impianto.
Nessun intervento chirurgico verrà eseguito su questo lato.
Le scansioni digitali intraorali verranno eseguite con 7 e 14 giorni dopo l'inizio della retrazione, e poi 14 in 14 giorni per un periodo massimo di 6 mesi.
I primi premolari mascellari verranno estratti con finalità ortodontiche.
Dopo 3 mesi dall'estrazione si otterrà l'allineamento ortodontico e il livellamento dentale e uno 0.016x0.022
Verrà posizionato filo di acciaio inossidabile e mini-impianti ortodontici (Morelli, Sorocaba, SP, Brasile). La retrazione dei canini inizierà utilizzando una molla chiusa in nichel-titanio (120 g). L'intervento di corticotomia verrà eseguito in giornata dell'inizio della retrazione canina solo in un lato della bocca. Un lembo mucoperiostale verrà sollevato dalla regione di estrazione alla mesiale del canino. Le perforazioni verranno eseguite utilizzando una punta sferica numero 2 in manipolo a bassa velocità sotto irrigazione, solo in la corticale nessuna profondità. Le scansioni digitali intraorali verranno eseguite con 7 e 14 giorni dopo l'inizio della retrazione, e poi 14 in 14 giorni per un periodo massimo di 6 mesi. Ai pazienti verrà consigliato di assumere analgesici (paracetamolo o dipirone) solo se necessario.
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Sperimentale: Piezocision x corticotomia
Retrazione assistita da piezocision x Retrazione assistita da corticotomia (disegno a bocca divisa)
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I primi premolari mascellari verranno estratti con finalità ortodontiche.
Dopo 3 mesi dall'estrazione si otterrà l'allineamento ortodontico e il livellamento dentale e uno 0.016x0.022
verranno posizionati fili di acciaio inossidabile e mini-impianti ortodontici (Morelli®, Sorocaba, SP, Brasile).
La retrazione dei canini inizierà utilizzando una molla chiusa in nichel-titanio (120g).
L'intervento di piezocisione verrà eseguito solo in un lato della bocca.
Verranno eseguite tre piezo-incisioni verticali vicino alla regione edentula e mesialmente alla radice canina, nell'osso corticale alveolare vestibolare con lo strumento ad ultrasuoni (inserto BS1 Piezotome ™, Satelec Group Acteon Merignac, Francia) in profondità di 3 mm.
Le scansioni digitali intraorali verranno eseguite con 7 e 14 giorni dopo l'inizio della retrazione, e poi 14 in 14 giorni per un periodo massimo di 6 mesi.
Ai pazienti verrà consigliato di assumere analgesici (paracetamolo o dipirone) solo se necessario.
I primi premolari mascellari verranno estratti con finalità ortodontiche.
Dopo 3 mesi dall'estrazione si otterrà l'allineamento ortodontico e il livellamento dentale e uno 0.016x0.022
Verrà posizionato filo di acciaio inossidabile e mini-impianti ortodontici (Morelli, Sorocaba, SP, Brasile). La retrazione dei canini inizierà utilizzando una molla chiusa in nichel-titanio (120 g). L'intervento di corticotomia verrà eseguito in giornata dell'inizio della retrazione canina solo in un lato della bocca. Un lembo mucoperiostale verrà sollevato dalla regione di estrazione alla mesiale del canino. Le perforazioni verranno eseguite utilizzando una punta sferica numero 2 in manipolo a bassa velocità sotto irrigazione, solo in la corticale nessuna profondità. Le scansioni digitali intraorali verranno eseguite con 7 e 14 giorni dopo l'inizio della retrazione, e poi 14 in 14 giorni per un periodo massimo di 6 mesi. Ai pazienti verrà consigliato di assumere analgesici (paracetamolo o dipirone) solo se necessario.
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Sperimentale: Micro-osteooperazioni
Retrazione degli incisivi superiori assistita da microosteoperforazioni
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Tutte le micro-osteoperforazioni saranno eseguite una sola volta nel gruppo sperimentale lo stesso giorno dell'installazione della meccanica di retrazione degli incisivi superiori.
Le perforazioni saranno eseguite con una guida chirurgica individualizzata e una fresa chirurgica in acciaio inossidabile di 1,6 mm di diametro perpendicolare all'osso alveolare, profonda 3 mm sulla superficie buccale e 5 mm sul palato.
La profondità delle perforazioni sarà controllata e standardizzata da un cursore sviluppato e brevettato dal gruppo di ricerca.
Due micro-osteoperforazioni saranno allineate verticalmente distalmente da ciascun incisivo superiore.
A causa della vicinanza delle radici nel terzo cervicale, verrà eseguita solo la perforazione più apicale tra i due incisivi centrali.
La prima perforazione verrà eseguita a 6 mm di distanza dal margine gengivale, e la seconda, a 5 mm dalla prima, in direzione verticale.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Retrazione degli incisivi superiori non associata ad alcun intervento clinico per accelerare il movimento dei denti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di retrazione canina ortodontica
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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L'obiettivo principale è valutare e confrontare la velocità di retrazione canina nei diversi gruppi.
Verranno eseguite scansioni intraorali digitali (3Shape A / S®, Kopenhagen, Danimarca) come metodo di registrazione, ogni 14 giorni, fino a 6 mesi.
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Fino a 6 mesi
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Spostamento anteroposteriore degli incisivi superiori
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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Lo spostamento anteroposteriore degli incisivi superiori è stato valutato su modelli digitali sovrapposti attraverso la distanza dei punti sul bordo incisale e sul margine cervicale palatale di questi denti rispetto a un piano di riferimento coronale creato sulla scansione CBCT iniziale.
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Fino a 4 mesi
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Chiusura dello spazio
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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La chiusura dello spazio è stata valutata dalla distanza tra il punto più inferiore della superficie mediale del canino e il punto più distale della superficie distale dell'incisivo laterale.
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Fino a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dell'effetto delle procedure chirurgiche
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La retrazione del canino sarà accompagnata fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per verificare la durata del suo effetto, se si verifica.
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Fino a 6 mesi
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Valutazione dei biomarcatori
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Valutare l'espressione dei biomarcatori infiammatori presenti nel solco crevicolare gengivale dei canini da retrarre.
A T0, immediatamente prima della retrazione, e 15 in 15 giorni.
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Fino a 6 mesi
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Paziente Dolore e disagio
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il questionario VAS verrà utilizzato dopo le procedure chirurgiche, nonché dopo il posizionamento di TAD, il posizionamento del separatore e l'estrazione del premolare.
Sempre 7 giorni dopo ogni procedura.
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Fino a 6 mesi
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Perdita di ancoraggio dei primi molari
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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La perdita di ancoraggio dei primi molari è stata valutata su modelli digitali sovrapposti attraverso la distanza di un punto sul canino mesiobuccale da un piano di riferimento coronale creato sulla scansione CBCT iniziale.
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Fino a 4 mesi
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Alterazioni dell'inclinazione degli incisivi centrali
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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La CBCT iniziale e finale sono state sovrapposte dal "metodo basato su voxel" nel software Dolphin Imaging (Chatsworth, CA, USA), utilizzando la base cranica come riferimento.
L'inclinazione degli incisivi centrali è stata quindi valutata mediante l'angolo formato dall'asse lungo di ciascun incisivo centrale nel CBCT iniziale e finale.
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Fino a 4 mesi
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Variazioni della lunghezza degli incisivi centrali
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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La lunghezza iniziale e finale degli incisivi centrali è stata misurata creando una linea 2D, passante per il punto più basso del bordo incisale e il punto più alto dell'apice radicolare.
Per eseguire queste misurazioni è stato utilizzato un taglio sagittale in cui si vedeva la lunghezza maggiore di questi denti.
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Fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rodrigo V Soares, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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