Esplorare l'efficacia di un breve intervento CBT per le donne incinte ansiose

Questo studio è un disegno prospettico di coorte abbinato con follow-up. Il gruppo di trattamento sarà composto da donne che parteciperanno una volta a una breve sessione di terapia cognitivo comportamentale (CBT) di 3 ore. Le misure dei risultati saranno completate in 3 punti temporali, basale, 2 settimane dopo l'intervento e 2 settimane dopo il parto (follow-up).

Un set di dati precedentemente pubblicato raccolto localmente verrà utilizzato come gruppo di controllo. Questo set di dati include 120 set di dati che hanno completato la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) che sarà la misura di esito primaria per questo studio. Inoltre, il set di dati include dati su diverse variabili chiave tra cui età, informazioni sulla gravidanza attuale, informazioni sulla gravidanza passata, supporto disponibile per la famiglia e il partner, supporto/input medico, reddito, istruzione, condizioni di vita e piano futuro. Questi saranno abbinati a variabili chiave che sono predittori di ansia durante la gravidanza e potrebbero altrimenti influenzare i punteggi sulle variabili di esito e utilizzati come covariate. Le misurazioni dei risultati saranno completate allo stesso tempo del follow-up, 2 mesi dopo il parto.

Come parte di un sistema di assistenza alla maternità preesistente, alle donne viene regolarmente offerta una sessione di riduzione dello stress dalle loro ostetriche della comunità. Coloro che desiderano partecipare vengono regolarmente inseriti in un database. Ai fini di questa ricerca, a tutti coloro che sono stati proposti per il gruppo verrà inviata una lettera di accompagnamento, scheda informativa personale (PIS) e screening HADS dal medico capo (Mo Tabib - ostetrica). I partecipanti che manifestano interesse saranno invitati ad avere un consulto telefonico con il capo investigatore. Durante questa telefonata, verrà discussa l'idoneità e se verrà richiesto un appropriato consenso telefonico. Successivamente, coloro che non soddisfano i criteri di ammissibilità saranno invitati a partecipare alla sessione come previsto presso l'Aberdeen Maternity Hospital e continuare con le cure di maternità come di consueto. Ai partecipanti idonei verrà inviato un pacchetto di misure di base e un modulo di consenso. I partecipanti avranno la possibilità di restituirli in una busta prepagata o depositarli in una scatola riservata durante la sessione. Verrà inoltre richiesto il consenso per l'accesso alle cartelle cliniche online e il consenso a contattare i partecipanti che seguono il gruppo tramite telefono/sms/e-mail come promemoria. I partecipanti riceveranno un'e-mail due settimane dopo la sessione come promemoria per completare la seconda serie di misure. I partecipanti identificheranno tre aree che si impegneranno a praticare dopo la sessione. L'investigatore capo seguirà la data di consegna utilizzando un sistema di assistenza online; 2 mesi dopo il parto riceveranno un ulteriore testo di promemoria per completare il questionario finale.

Il capo ricercatore richiederà inizialmente il consenso telefonico informato, che può essere ritirato in qualsiasi momento. Il consenso sarà discusso con i potenziali partecipanti durante una consultazione telefonica dopo l'invio del PIS e dello strumento di screening. Se i potenziali partecipanti sono interessati e idonei, il ricercatore capo invierà un modulo di consenso mediante consenso scritto in cui ai partecipanti verrà offerta la scelta di restituire per posta o depositare in una casella riservata durante la sessione. Sarà evidenziato che i partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.