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Migliorare il rinvio dei pazienti con dolore toracico (Urgent)

5 gennaio 2021 aggiornato da: VieCuri Medical Centre

Uno studio prospettico di coorte per migliorare l'accuratezza dei rinvii di pazienti con dolore toracico al pronto soccorso: ridurre il ritardo nei pazienti con sindrome coronarica acuta ed escludere i pazienti con dolore toracico non cardiaco (URGENTE)

Razionale: Questo studio mira ad aiutare il medico generico (GP) nel dilemma diagnostico dei pazienti con dolore toracico. I pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) devono essere prontamente indirizzati all'ospedale, sebbene non sia possibile indirizzare tutti i pazienti con dolore toracico, poiché fino all'80% dei pazienti con dolore toracico nelle cure primarie non ha ACS.

Obiettivo: l'obiettivo primario è quello di indirizzare i pazienti che contattano la cooperazione GP (GPC) fuori orario con sospetto di ACS in modo più accurato con una riduzione ipotizzata del 10% nei rinvii non necessari.

Disegno dello studio: questo studio è uno studio di coorte prospettico, osservazionale, basato sulla prevalenza nell'ambito della cura standard dei pazienti con SCA.

Popolazione in studio: saranno inclusi tutti i pazienti con dolore toracico o altri disturbi sospetti di SCA, in cui il medico di base del GPC ha bisogno di ulteriori diagnosi per giungere a una decisione di rinvio. Il follow-up sarà un registro di tutti i pazienti con sospetta ACS indirizzati al pronto soccorso (DE). I pazienti con lamentele tipiche di ACS, e quindi un alto sospetto, saranno esclusi e indirizzati prontamente.

Intervento: gli infermieri di triage che lavorano presso il GPC riceveranno una formazione ACS specifica. I pazienti che arrivano al GPC con dolore toracico non tipico, saranno sottoposti a screening per l'arruolamento nello studio. Il medico di base valuta i pazienti utilizzando il punteggio cardiaco, che include la registrazione dell'elettrocardiogramma e il test della troponina del punto di cura (POC). Con il punteggio del cuore il medico di famiglia può prendere una decisione informata per indirizzare il paziente al pronto soccorso.

Per valutare l'intervento, un registro di tutti i pazienti indirizzati al PS con sospetta SCA sarà confrontato con un registro di base eseguito dal 1 settembre 2015 al 1 marzo 2016. I pazienti non indirizzati all'ED avranno una troponina (standard) ad alta sensibilità e una troponina POC come follow-up almeno quattro ore (fino a 24 ore) dopo la prima misurazione.

L'onere e i rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: i pazienti arruolati in questo studio riceveranno un esame del sangue prelevato dal polpastrello e la registrazione dell'elettrocardiogramma presso il GPC e un esame del sangue prelevato dal polpastrello e un esame del sangue venoso almeno quattro ore dopo la prima misurazione della troponina . Potremmo seguire telefonicamente se non riusciamo a ottenere le informazioni richieste dalle cartelle cliniche. Non ci aspettiamo eventi avversi e non ci sono rischi previsti associati a questo protocollo. Ci aspettiamo che i pazienti con ACS vengano indirizzati in modo più accurato e tempestivo al pronto soccorso, riducendo così i rischi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Venlo, Olanda, 5912BL
        • VieCuri Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Possono essere inclusi tutti i pazienti con dolore toracico o altri disturbi sospetti di sindrome coronarica acuta (SCA) in cui il medico di medicina generale necessita di ulteriori indagini diagnostiche per giungere a una decisione di rinvio.

Tutti i pazienti indirizzati al pronto soccorso (DE) con sospetta SCA saranno inclusi per valutare l'adeguatezza del rinvio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti in cui una storia tipica e/o un esame fisico richiedono un rinvio immediato; alto sospetto di ACS
  • Pazienti in cui si sospetta una diagnosi acuta non coronarica, ad es. embolia polmonare, dissezione dell'aorta toracica ecc.

Il basale dei pazienti visitati al pronto soccorso non escluderà alcun paziente indirizzato con sospetta SCA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Diagnosi del medico generico con punteggio cardiaco
I pazienti con dolore toracico che vengono esaminati dal medico di medicina generale (GP) presso la cooperazione GP saranno valutati con il punteggio Heart per supportare il GP con la diagnosi.
Tutti i pazienti visitati dal medico di medicina generale (GP) presso la collaborazione GP e che acconsentono alla partecipazione saranno valutati con il punteggio Heart. Questo è un punteggio che include anamnesi, elettrocardiogramma, età, fattori di rischio e troponina per valutare se un paziente è ad alto rischio di sindrome coronarica acuta. Le troponine richieste nel punteggio del Cuore sono all'arrivo del paziente, non relative al momento di insorgenza del dolore toracico. Useremo la troponina point of care (POC), modificando così il punteggio Heart. Il medico di base deve rendersi conto che la troponina POC non è affidabile da sola con un test. Se il punteggio cardiaco è basso, è accettabile e sicuro non indirizzare il paziente, tuttavia non è sicuro indirizzare il paziente solo in caso di risultato negativo della troponina.
Nessun intervento: Formazione infermieristica di triage
La cooperazione medico di base impiega infermieri per il triage (telefonico). Sono aiutati da un sistema di triage basato su computer, il sistema di triage dei Paesi Bassi (NTS), un sistema di triage di urgenza a 6 livelli. Con questo studio miriamo a educare gli infermieri sui segni e sintomi dei pazienti con dolore toracico. Il programma di formazione mirerà a educare gli infermieri di triage nella sindrome coronarica acuta, inclusi fisiopatologia, sintomi e fattori di rischio. L'NTS sarà incorporato all'interno della formazione. Gli infermieri di triage riceveranno una sessione di formazione da parte dei cardiologi con informazioni sulla sindrome coronarica acuta, sui sintomi e sui rischi.
Nessun intervento: Registro di base come confronto

Verranno valutati tutti i pazienti indirizzati al pronto soccorso (DE) con sospetta sindrome coronarica acuta (SCA). Riceveranno un questionario per valutare l'accuratezza del rinvio e i ritardi dei pazienti ACS. Questo sarà confrontato con il registro al basale. Alcuni pazienti non hanno contattato affatto la cooperazione del medico di medicina generale (GPC) o sono stati indirizzati direttamente al pronto soccorso tramite il triage dell'infermiere GPC.

Il follow-up a 30 giorni, 6 mesi e un anno di tutti i pazienti avverrà tramite cartelle cliniche o, in caso di informazioni mancanti o insufficienti, telefonicamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi sospetta
Lasso di tempo: 30 giorni
La misura dell'outcome primario è un rinvio più accurato dei pazienti con sospetta sindrome coronarica acuta (ACS) al dipartimento di emergenza cardiaca e quindi la concordanza tra sospetta ACS e diagnosi effettiva. L'endpoint verrà confrontato con il registro di base che è stato eseguito dal 1° settembre 2015 al 1° marzo 2016.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 30 giorni, 6 mesi e 1 anno
Endpoint combinato di: mortalità e qualsiasi evento ischemico (infarto miocardico con ST elevato, infarto miocardico senza ST elevato, angina pectoris (instabile), intervento coronarico percutaneo, bypass coronarico, rianimazione)
30 giorni, 6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rahel2017Urgent

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà messo a disposizione di altri ricercatori per garantire la privacy dei pazienti dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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