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Confronto del livello di perfusione periferica tra due gruppi di neonati in base al loro stato infettivo definito dai criteri del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC)

13 aprile 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nonostante i progressi della medicina, l'infezione neonatale secondaria rimane una preoccupazione continua a causa dell'elevata morbilità e mortalità associate. Il consueto meccanismo di infezione risponde alla trasmissione di germi da parte delle attrezzature utilizzate per la cura (ad esempio, cateteri) e dalle mani degli operatori sanitari. Nei neonati pretermine in particolare, alcune infezioni possono avere anche un'origine endogena, per traslocazione di germi di colonizzazione presenti nel tubo digerente.

La prima linea di prevenzione dell'infezione secondaria corrisponde al rispetto delle norme di igiene delle mani, delle superfici di lavoro e delle attrezzature effettuate, il cui effetto sul controllo dell'incidenza dell'infezione secondaria è regolarmente dimostrato. Una volta dichiarata, l'infezione batterica dovrebbe essere trattata il più rapidamente possibile con antibiotici appropriati ed efficaci per preservare la prognosi di guarigione. Rispetto al neonato e al bambino più grande, i segni clinici della chiamata sono atipici e discreti. In assenza di personale addestrato a monitorare in modo specifico i neonati, esiste il rischio concreto di scoprire l'esistenza dell'infezione solo in uno stadio avanzato corrispondente, tra l'altro, al collasso circolatorio. Questo rischio non è completamente escluso, anche con operatori esperti, perché i segni positivi sono bruschi e possono passare inosservati (p. es., segni di richiamo come la febbre sono rari nel neonato). Il supporto alla diagnosi precoce delle infezioni neonatali da parte di sistemi di monitoraggio automatico ha ridotto la mortalità del 30% nelle unità in cui è stato applicato. Ciò è probabilmente dovuto al fatto che l'allerta precoce ha consentito di iniziare prima il trattamento antibiotico e di completare la diagnosi batteriologica per meglio orientare l'atteggiamento terapeutico. I migliori criteri per la diagnosi precoce da parte di sistemi automatizzati sono stati forniti dall'analisi statistica della variabilità cardiaca, i risultati della ricerca e corrispondono alla deviazione standard, all'asimmetria e all'entropia della serie d Intervalli cardiaci. Poiché l'aggressività microbica ha un impatto su molte variabili vegetative al di fuori dell'elettrocardiogramma, la nostra attuale ricerca mira a determinare se l'analisi dell'indice di perfusione (PI) sia interessante per rilevare disturbi nelle prime fasi dell'infezione nei neonati. IP corrisponde al rapporto tra l'ampiezza della fase oscillante e l'intensità della parte costante dell'onda opto-pletismografica; Si ricava dai segnali registrati in maniera non invasiva dallo stesso sensore infrarosso per pulsossimetria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 9 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonato di età corretta tra 27 SA e 42 SA con almeno 72 ore di età postnatale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonato di età corretta tra 27 SA e 42 SA con almeno 72 ore di età postnatale
  • Presenza di criteri clinici o biologici di infezione secondo le definizioni del CDC
  • Assenza di criteri clinici o biologici per l'infezione secondo le definizioni del CDC

Criteri di esclusione:

  • Malformazioni congenite neurologiche, cardiache, respiratorie, vascolari e cutanee.
  • Un episodio comprovato di infezione materno-fetale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Neonati con basso stato infettivo
Neonati con elevato stato infettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione del valore medio dell'indice di perfusione (PI) misurato sulla mano destra
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

24 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

24 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI01-2016

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