Confronto del livello di perfusione periferica tra due gruppi di neonati in base al loro stato infettivo definito dai criteri del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC)
Nonostante i progressi della medicina, l'infezione neonatale secondaria rimane una preoccupazione continua a causa dell'elevata morbilità e mortalità associate. Il consueto meccanismo di infezione risponde alla trasmissione di germi da parte delle attrezzature utilizzate per la cura (ad esempio, cateteri) e dalle mani degli operatori sanitari. Nei neonati pretermine in particolare, alcune infezioni possono avere anche un'origine endogena, per traslocazione di germi di colonizzazione presenti nel tubo digerente.
La prima linea di prevenzione dell'infezione secondaria corrisponde al rispetto delle norme di igiene delle mani, delle superfici di lavoro e delle attrezzature effettuate, il cui effetto sul controllo dell'incidenza dell'infezione secondaria è regolarmente dimostrato. Una volta dichiarata, l'infezione batterica dovrebbe essere trattata il più rapidamente possibile con antibiotici appropriati ed efficaci per preservare la prognosi di guarigione. Rispetto al neonato e al bambino più grande, i segni clinici della chiamata sono atipici e discreti. In assenza di personale addestrato a monitorare in modo specifico i neonati, esiste il rischio concreto di scoprire l'esistenza dell'infezione solo in uno stadio avanzato corrispondente, tra l'altro, al collasso circolatorio. Questo rischio non è completamente escluso, anche con operatori esperti, perché i segni positivi sono bruschi e possono passare inosservati (p. es., segni di richiamo come la febbre sono rari nel neonato). Il supporto alla diagnosi precoce delle infezioni neonatali da parte di sistemi di monitoraggio automatico ha ridotto la mortalità del 30% nelle unità in cui è stato applicato. Ciò è probabilmente dovuto al fatto che l'allerta precoce ha consentito di iniziare prima il trattamento antibiotico e di completare la diagnosi batteriologica per meglio orientare l'atteggiamento terapeutico. I migliori criteri per la diagnosi precoce da parte di sistemi automatizzati sono stati forniti dall'analisi statistica della variabilità cardiaca, i risultati della ricerca e corrispondono alla deviazione standard, all'asimmetria e all'entropia della serie d Intervalli cardiaci. Poiché l'aggressività microbica ha un impatto su molte variabili vegetative al di fuori dell'elettrocardiogramma, la nostra attuale ricerca mira a determinare se l'analisi dell'indice di perfusione (PI) sia interessante per rilevare disturbi nelle prime fasi dell'infezione nei neonati. IP corrisponde al rapporto tra l'ampiezza della fase oscillante e l'intensità della parte costante dell'onda opto-pletismografica; Si ricava dai segnali registrati in maniera non invasiva dallo stesso sensore infrarosso per pulsossimetria.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sabrina GOUDJIL, Dr
- Numero di telefono: +33322087605
- Email: goudjil.sabrina@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens Picardie
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Contatto:
- Sabrina GOUDJIL, Dr
- Numero di telefono: +33322087605
- Email: goudjil.sabrina@chu-amiens.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonato di età corretta tra 27 SA e 42 SA con almeno 72 ore di età postnatale
- Presenza di criteri clinici o biologici di infezione secondo le definizioni del CDC
- Assenza di criteri clinici o biologici per l'infezione secondo le definizioni del CDC
Criteri di esclusione:
- Malformazioni congenite neurologiche, cardiache, respiratorie, vascolari e cutanee.
- Un episodio comprovato di infezione materno-fetale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Neonati con basso stato infettivo
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Neonati con elevato stato infettivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione del valore medio dell'indice di perfusione (PI) misurato sulla mano destra
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI01-2016
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