Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af perifert perfusionsniveau mellem to grupper af nyfødte i henhold til deres smitsomme status defineret af kriterierne for Center for Disease Control and Prevention (CDC)

13. april 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

På trods af fremskridt inden for medicin er sekundær neonatal infektion fortsat en bekymring på grund af den associerede høje morbiditet og dødelighed. Den sædvanlige infektionsmekanisme reagerer på overførsel af bakterier af det udstyr, der bruges til pleje (f.eks. katetre) og af plejepersonalets hænder. Især hos for tidligt fødte spædbørn kan nogle infektioner også have en endogen kilde ved translokation af koloniseringskim til stede i fordøjelseskanalen.

Den første linje til forebyggelse af sekundær infektion svarer til overholdelse af reglerne for håndhygiejne, udførte arbejdsflader og udstyr, hvis virkning på kontrollen af ​​forekomsten af ​​sekundær infektion regelmæssigt påvises. Når den erklæres, bør bakteriel infektion behandles så hurtigt som muligt med passende og effektive antibiotika for at bevare helingsprognosen. Sammenlignet med spædbarnet og det større barn er de kliniske tegn på kaldet atypiske og diskrete. I mangel af personale, der er uddannet til specifikt at overvåge nyfødte, er der en reel risiko for først at opdage eksistensen af ​​infektionen på et fremskredent stadium, der blandt andet svarer til kredsløbskollaps. Denne risiko er ikke helt udelukket, selv hos erfarne behandlere, fordi de positive tegn er uhøflige og kan forblive ubemærket (f.eks. er tegn på kalde, såsom feber, sjældne hos den nyfødte). Støtte til tidlig diagnosticering af neonatal infektion med automatiske overvågningssystemer har reduceret dødeligheden med 30 % i de enheder, hvor den er blevet anvendt. Det skyldes formentlig, at tidlig varsling gjorde det muligt at starte antibiotikabehandlingen tidligere og afslutte den bakteriologiske diagnose for bedre at orientere den terapeutiske holdning. De bedste kriterier for tidlig diagnose af automatiserede systemer blev givet af den statistiske analyse af hjertevariabilitet, resultaterne af forskningen og svarer til standardafvigelsen, asymmetrien og entropien af ​​serie d hjerteintervaller. Da mikrobiel aggression har en indvirkning på mange vegetative variabler uden for elektrokardiogrammet, sigter vores nuværende forskning på at bestemme, om analysen af ​​perfusionsindekset (PI) som er af interesse for at påvise forstyrrelser i de tidlige stadier af infektion hos nyfødte. IP svarer til forholdet mellem amplituden af ​​den oscillerende fase og intensiteten af ​​den konstante del af opto-plethysmografibølgen; Det opnås fra signaler optaget på en ikke-invasiv måde af den samme infrarøde sensor til pulsoximetri.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødt af korrigeret alder mellem 27 SA og 42 SA med mindst 72 timers postnatal alder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødt af korrigeret alder mellem 27 SA og 42 SA med mindst 72 timers postnatal alder
  • Tilstedeværelse af kliniske eller biologiske kriterier for infektion i henhold til CDC-definitioner
  • Fravær af kliniske eller biologiske kriterier for infektion i henhold til CDC-definitioner

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt misdannelse neurologisk, hjerte-, respiratorisk, vaskulær og kutan.
  • En påvist episode af materno-fetal infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Spædbørn med lav infektionsstatus
Spædbørn med høj infektionsstatus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af middelværdien af ​​perfusionsindekset (PI) målt på højre hånd
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

24. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (Faktiske)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI01-2016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Søg i lignende forsøg