Vergleich des peripheren Perfusionsniveaus zwischen zwei Gruppen von Neugeborenen entsprechend ihrem Infektionsstatus, definiert durch die Kriterien des Center for Disease Control and Prevention (CDC)
Trotz der Fortschritte in der Medizin stellen sekundäre Neugeboreneninfektionen aufgrund der damit verbundenen hohen Morbidität und Mortalität weiterhin ein Problem dar. Der übliche Infektionsmechanismus beruht auf der Übertragung von Keimen durch die zur Pflege verwendeten Geräte (z. B. Katheter) und durch die Hände des Pflegepersonals. Insbesondere bei Frühgeborenen können einige Infektionen auch einen endogenen Ursprung haben, nämlich durch die Verlagerung von im Verdauungstrakt vorhandenen Kolonisationskeimen.
Die erste Linie der Sekundärinfektionsprävention besteht in der Einhaltung der Hygienevorschriften für Hände, Arbeitsflächen und Geräte, deren Auswirkungen auf die Kontrolle des Auftretens von Sekundärinfektionen regelmäßig nachgewiesen werden. Wenn eine bakterielle Infektion festgestellt wird, sollte sie so schnell wie möglich mit geeigneten und wirksamen Antibiotika behandelt werden, um die Heilungsprognose aufrechtzuerhalten. Im Vergleich zu Säuglingen und größeren Kindern sind die klinischen Anzeichen eines Rufs untypisch und diskret. Mangels Personal, das speziell für die Überwachung von Neugeborenen ausgebildet ist, besteht die reale Gefahr, dass die Infektion erst in einem fortgeschrittenen Stadium entdeckt wird, was unter anderem mit einem Kreislaufkollaps einhergeht. Dieses Risiko ist auch bei erfahrenen Behandlern nicht völlig auszuschließen, da die positiven Anzeichen unhöflich sind und möglicherweise unbemerkt bleiben (z. B. sind Rufzeichen wie Fieber bei Neugeborenen selten). Durch die Unterstützung der Früherkennung von Neugeboreneninfektionen durch automatische Überwachungssysteme konnte die Sterblichkeit in den Einheiten, in denen sie eingesetzt wurde, um 30 % gesenkt werden. Dies liegt vermutlich daran, dass die Frühwarnung es ermöglichte, früher mit der Antibiotikabehandlung zu beginnen und die bakteriologische Diagnostik abzuschließen, um die therapeutische Einstellung besser auszurichten. Die besten Kriterien für eine frühzeitige Diagnose durch automatisierte Systeme wurden durch die statistische Analyse der Herzvariabilität und die Ergebnisse der Forschung bereitgestellt und entsprechen der Standardabweichung, der Asymmetrie und der Entropie der Serie d Herzintervalle. Da mikrobielle Aggression Auswirkungen auf viele vegetative Variablen außerhalb des Elektrokardiogramms hat, zielt unsere aktuelle Forschung darauf ab, festzustellen, ob die Analyse des Perfusionsindex (PI) für die Erkennung von Störungen in frühen Infektionsstadien bei Neugeborenen von Interesse ist. IP entspricht dem Verhältnis der Amplitude der oszillierenden Phase zur Intensität des konstanten Teils der Opto-Plethysmographie-Welle; Es wird aus Signalen gewonnen, die vom selben Infrarotsensor für die Pulsoximetrie nicht-invasiv aufgezeichnet werden.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sabrina GOUDJIL, Dr
- Telefonnummer: +33322087605
- E-Mail: goudjil.sabrina@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Sabrina GOUDJIL, Dr
- Telefonnummer: +33322087605
- E-Mail: goudjil.sabrina@chu-amiens.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborenes im korrigierten Alter zwischen 27 SA und 42 SA mit einem postnatalen Alter von mindestens 72 Stunden
- Vorliegen klinischer oder biologischer Infektionskriterien gemäß CDC-Definitionen
- Fehlen klinischer oder biologischer Kriterien für eine Infektion gemäß CDC-Definitionen
Ausschlusskriterien:
- Angeborene neurologische, kardiale, respiratorische, vaskuläre und kutane Fehlbildungen.
- Eine nachgewiesene Episode einer mütterlich-fetalen Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
|---|
|
Säuglinge mit niedrigem Infektionsstatus
|
|
Säuglinge mit hohem Infektionsstatus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung des Mittelwerts des an der rechten Hand gemessenen Perfusionsindex (PI).
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI01-2016
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Infektion
-
NCT07255105RekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection
-
NCT07209670Noch keine RekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection | Peripher eingeführter Zentralkatheter | Nabelschnur venöser Katheter
-
NCT03898115AbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
NCT03486093AbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
NCT01577433AbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related Infection
-
NCT05740150RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
NCT03692559AbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
NCT05959018AbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection
-
NCT04856878Noch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
NCT07255716Aktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related Infection