Ossigenoterapia ad alto flusso riscaldata e umidificata e distensione gastrica (HFHHNOGastric)
L'ossigenoterapia nasale riscaldata e umidificata ad alto flusso (HFHHNO) provoca distensione gastrica? Uno studio prospettico a due centri
L'ossigenoterapia nasale riscaldata e umidificata ad alto flusso (HFHHNO) è stata sempre più utilizzata nella medicina d'urgenza per assistere i pazienti con insufficienza respiratoria a breve termine e per fornire ossigeno adeguato al corpo prima dell'intubazione.
La distensione gastrica, che è il gonfiore dello stomaco dovuto all'aria che viene pompata al suo interno, è motivo di preoccupazione per gli anestesisti in quanto aumenta il rischio di nausea e vomito durante l'intervento chirurgico (aspirazione).
L'obiettivo di questo studio è utilizzare una macchina ad ultrasuoni per misurare il volume del fluido nello stomaco prima e dopo l'uso di HFNO in modo clinico standard.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ossigenoterapia nasale riscaldata e umidificata ad alto flusso (HFHHNO) è sempre più utilizzata nelle impostazioni di medicina d'urgenza e terapia intensiva per gestire i pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta e per ottimizzare la pre-ossigenazione prima dell'intubazione nei pazienti con ipossiemia da lieve a moderata .
Più recentemente, ci sono state segnalazioni di applicazioni nel contesto perioperatorio dell'anestesia. Infatti, è possibile che il singolo più grande vantaggio potenziale di HFHHNO per la pratica dell'anestesia sia che (a differenza della maschera facciale e dei dispositivi CPAP) la somministrazione di ossigeno può essere mantenuta durante i periodi di apnea con il potenziale per prolungare significativamente il tempo di apnea disponibile per un trattamento sicuro ed efficace. gestione delle vie aeree.
Tuttavia, i bassi livelli di pressione positiva delle vie aeree associati a HFHHNO hanno sollevato la questione se l'uso prolungato possa provocare insufflazione gastrica, aumentando così il rischio di rigurgito e aspirazione con vie aeree non protette. La distensione gastrica è un problema per gli anestesisti perché porta all'attivazione di un riflesso mediato dal parasimpatico attraverso il nervo vago che porta alla secrezione di acetilcolina da parte dei neuroni enterici. A sua volta, l'aumento dell'acetilcolina attiva i recettori M3 sulle cellule parietali con conseguente aumento della secrezione di acido gastrico. La combinazione di un aumento del volume delle secrezioni gastriche e di un'elevata pressione intraluminale può mettere i pazienti a rischio di aspirazione polmonare.
L'obiettivo primario sarà qualsiasi variazione del volume del fluido gastrico dal basale a ciascuna scansione successiva alla terapia con HFHHNO. I partecipanti verranno sottoposti a un'ecografia addominale prima di qualsiasi ossigenoterapia per fornire una linea di base. Seguirà una sessione di ossigenoterapia di 30 minuti (fino a 60-70 L/min). Dopo la sessione, verrà eseguita un'altra ecografia, identica alla linea di base per ottenere le stesse misurazioni. Dalle immagini riprese dall'ecografia si può applicare un modello matematico per calcolare il volume gastrico (e l'eventuale variazione).
L'esito secondario sarà l'incidenza della "distensione gastrica dell'aria" definita dall'ecografia qualitativa come un antro disteso con contenuto d'aria che offusca la parete gastrica posteriore.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Volontari sani di età compresa tra 18 e 70 anni
- Maschio o femmina
- Classificazione dello stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesia
- Altezza superiore a 145 cm
- Capacità di comprendere il protocollo dello studio e fornire il consenso informato. Difficoltà di comunicazione non saranno un impedimento alla partecipazione. In caso di barriera linguistica, i servizi di traduzione saranno richiesti come da prassi istituzionale abituale.
Criteri di esclusione
- Soggetti predisposti ad avere un volume gastrico residuo aumentato al basale (ad es. diabete o nota dismotilità gastrica)
- Anamnesi di grave malattia del tratto gastrointestinale superiore (inclusa ernia iatale o precedente intervento chirurgico gastroduodenale)
- Obesità patologica (indice di massa corporea > 40 Kg/m2)
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (enfisema o bronchite cronica)
- Soggetti con diagnosi di diabete di tipo I e II
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Braccio di studio
I partecipanti saranno sottoposti a una sessione di ossigenoterapia riscaldata e umidificata ad alto flusso (HFHHNO) (fino a 60-70 litri/min).
Verranno sottoposti a ecografia gastrica dopo la sessione di terapia HFHHNO.
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I partecipanti saranno sottoposti a una sessione di ossigenoterapia riscaldata e umidificata ad alto flusso (HFHHNO) (fino a 60-70 litri/min).
Verranno sottoposti a ecografia gastrica dopo la sessione di terapia HFHHNO.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del volume gastrico
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo la sessione di ossigenoterapia HFHHNO.
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L'ecografia verrà utilizzata per determinare se si è verificato un aumento del volume del fluido gastrico dopo la sessione di ossigenoterapia.
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Prima e immediatamente dopo la sessione di ossigenoterapia HFHHNO.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distensione gastrica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di ossigenoterapia HFHHNO.
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L'esito secondario sarà l'incidenza della "distensione gastrica dell'aria" definita dall'ecografia qualitativa come un antro disteso con contenuto d'aria che offusca la parete gastrica posteriore.
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Immediatamente dopo la sessione di ossigenoterapia HFHHNO.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-5152
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