Valutazione integrativa dell'accesso vascolare HD
Valutazione infermieristica integrativa sull'accesso vascolare in emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo
L'efficacia dell'emodialisi (HD) dipende dall'accesso vascolare HD (HVA). La prevenzione individualizzata basata sulle costituzioni della MTC può aiutare le persone a ristabilire l'equilibrio ea prevenire le malattie. Per prevenire lo sviluppo negativo di HVA e mantenere la pervietà di HVA, lo sviluppo di un modello integrativo di HVA dovrebbe essere una questione importante nell'assistenza infermieristica nefrologica. Per stabilire un modello sanitario integrativo di HVA, la comprensione delle relazioni tra i comuni modelli di costituzione TCM dei pazienti con MH e le funzioni di HVA deve essere migliorata. Nella medicina tradizionale cinese (MTC), la salute è concepita come un equilibrio tra gli elementi del corpo. Gli articoli pubblicati hanno rivelato che la chirurgia dell'accesso vascolare, i disturbi emodinamici e la MH potrebbero avere un impatto sull'HVA e sulla microcircolazione dei pazienti con MH. Quindi, i cambiamenti della microcircolazione della mano potrebbero verificarsi e indicare la degenerazione dell'HVA.
Scopo
Gli obiettivi di questo studio biennale sono i seguenti.
- Per identificare i principali fattori di rischio per le funzioni di HVA.
- Per misurare la microcircolazione e le costituzioni dei pazienti con MH.
- Per esplorare le associazioni tra i fattori di rischio per le funzioni di HVA, le costituzioni TCM e le caratteristiche dei capillari ungueali.
- Proporre un modello di valutazione HVA.
Paziente
I pazienti adulti con ESRD hanno la MH in due ospedali nel nord di Taiwan
Raccolta dati
Dopo l'approvazione da parte dell'Institutional Review Board, tutti i pazienti adulti idonei con ESRD affetti da MH in due ospedali nel nord di Taiwan saranno invitati a partecipare allo studio, dopo che i suoi requisiti saranno stati loro chiaramente spiegati.
La revisione della cartella clinica, le misurazioni della microcircolazione e i questionari sulle costituzioni della MTC verranno utilizzati per raccogliere i dati dei pazienti idonei che forniscono il consenso informato.
Dati demografici, comorbilità, farmaci concomitanti, storie di HVA e HD, parametri relativi all'adeguatezza della dialisi e dati biochimici del sangue saranno recuperati retrospettivamente dalle cartelle cliniche e mediche e inseriti in un database. La costituzione TCM dei partecipanti sarà misurata mediante questionari.
Prima della dialisi, la microcircolazione ungueale sarà misurata in modo non invasivo utilizzando un dispositivo vediocapillaroscopico (MC-380, Computed Microcirculation System, Kowa Optics Corp., Taiwan). L'attrezzatura e le procedure di misurazione saranno spiegate ai soggetti. Un dito da esaminare verrà posizionato delicatamente su una piastra di base del microscopio e tenuto fermo per tutta la durata della misurazione. L'elaborazione computerizzata delle immagini verrà utilizzata per acquisire e analizzare i dati. Verranno estratti i seguenti dati morfologici: velocità del sangue, densità capillare, larghezza capillare, lunghezza capillare e presenza di morfologia capillare anomala. che è stato sviluppato dal Prof. K. P. Lin e colleghi.
analisi statistica
Tutti i dati raccolti verranno inseriti in un database. Il pacchetto statistico per le scienze sociali per Windows (SPSS Inc, Chicago, Illinois) è stato utilizzato per eseguire analisi statistiche. I dati demografici di base, le comorbilità, i farmaci, i risultati dei test biochimici del sangue e i parametri correlati all'adeguatezza della MH e alla funzione di accesso sono presentati come medie, deviazione standard e proporzioni a seconda dei casi. Le associazioni tra i parametri riguardanti la disfunzione dell'accesso vascolare e le altre variabili sono state analizzate utilizzando il test t, l'analisi della varianza unidirezionale ei coefficienti di correlazione di Pearson, a seconda dei casi. P <0,05 è stato considerato per indicare significatività statistica.
Le informazioni riguardanti la funzione dell'HVA saranno incomplete se alcuni pazienti non manifestano alcuna disfunzione dell'HVA per la durata di questo studio. Pertanto, verranno utilizzate tecniche per dati censurati e troncati per trattare i dati incompleti. Saranno condotte regressioni e analisi di sopravvivenza appropriate per catturare la distribuzione della funzione di HVA e per identificare i predittori indipendenti della funzione di HVA. In questo studio, verranno applicate nuove tecniche di data mining di ibridazione per ridurre l'incertezza dei dati. L'indice HD sviluppato dal Prof. K. Y. Huang verrà utilizzato per filtrare i dati incerti e per migliorare la precisione del modello di previsione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hui-Chu Chiang, PI
- Numero di telefono: 3151 +886-2-28227101
- Email: huichu@ntunhs.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wen-Chen Lin, Co-PI
- Numero di telefono: +886-3-2654846
- Email: lin_wenchen@cycu.org.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Contatto:
- Hui-Chu Chiang, Ph D
- Numero di telefono: 3151 +886-2-28227101
- Email: huichu@ntunhs.edu.tw
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Contatto:
- Wen-chen Lin, Ph D
- Numero di telefono: 886-3-2654846
- Email: lin_wenchen@cycu.org.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere ESRD e necessitare di emodialisi tre volte alla settimana, essere stato sottoposto a emodialisi ≥ 3 mesi, parlare cinese o taiwanese e accettare la raccolta e l'archiviazione dei dati in un database per l'analisi
Criteri di esclusione:
- aspettativa di vita ≤ 3 mesi, tumore maligno, emodinamica instabile, incidente cerebrovascolare, insufficienza cardiaca acuta, bronchite acuta con esacerbazione acuta o infezione grave negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pervietà dell'accesso vascolare in emodialisi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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La pervietà dell'accesso vascolare in emodialisi è definita come 1) l'intervallo dal momento del posizionamento dell'accesso al momento dell'abbandono dell'accesso, dell'eventuale intervento di ripristino della pervietà o della creazione di un nuovo accesso; e 2) il numero di eventi di disfunzione dell'accesso vascolare in emodialisi.
L'ora del posizionamento dell'accesso e l'ora dell'intervento, nonché il numero di eventi di disfunzione dell'accesso vascolare in emodialisi saranno recuperati dalle cartelle cliniche.
L'intervallo dal momento dell'accesso all'intervento sarà calcolato in giorni.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità del flusso sanguigno ungueale delle mani dei partecipanti
Lasso di tempo: 2 anni
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La velocità del sangue ungueale sarà misurata in modo non invasivo mediante un dispositivo vediocapillaroscopico.
L'unità di velocità del sangue della piega ungueale è um/sec.
Verrà analizzata la differenza tra due lancette e la differenza tra ogni misurazione.
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2 anni
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Densità vascolare totale del capillare della piega ungueale nelle mani dei partecipanti.
Lasso di tempo: 2 anni
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La densità totale dei vasi capillari della piega ungueale è il numero di capillari per mm*mm di superficie.
L'unità di velocità del sangue della piega ungueale è um/sec.
Verrà analizzata la differenza tra due lancette e la differenza tra ogni misurazione.
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2 anni
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Diametro del capillare della piega ungueale nelle mani dei partecipanti.
Lasso di tempo: 2 anni
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La larghezza del capillare ungueale nella mano con accesso vascolare per emodialisi sarà presentata in um.
L'unità di velocità del sangue della piega ungueale è um/sec.
Verrà analizzata la differenza tra due lancette e la differenza tra ogni misurazione.
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2 anni
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Anomalie del capillare della piega ungueale nelle mani dei partecipanti.
Lasso di tempo: 2 anni
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Il numero di microaneurismi, capillari giganti, capillari neoangiogenici, tortuosità capillare, aree avascolari ed emorragie saranno contati e presentati in numero/mm*mm.
L'unità di velocità del sangue della piega ungueale è um/sec.
Verrà analizzata la differenza tra due lancette e la differenza tra ogni misurazione.
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2 anni
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Distribuzione dei modelli di costituzione della medicina tradizionale cinese dei pazienti con MH
Lasso di tempo: 8 mesi
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Verrà presentata la proporzione di ciascun modello di costituzione della MTC mentre i partecipanti sono stati misurati dal questionario sulle costituzioni della MTC.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hui-Chu Chiang, College of Nursing
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Al-Jaishi AA, Oliver MJ, Thomas SM, Lok CE, Zhang JC, Garg AX, Kosa SD, Quinn RR, Moist LM. Patency rates of the arteriovenous fistula for hemodialysis: a systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2014 Mar;63(3):464-78. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.08.023. Epub 2013 Oct 30.
- Ocak G, Rotmans JI, Vossen CY, Rosendaal FR, Krediet RT, Boeschoten EW, Dekker FW, Verduijn M. Type of arteriovenous vascular access and association with patency and mortality. BMC Nephrol. 2013 Apr 4;14:79. doi: 10.1186/1471-2369-14-79.
- Wu CC, Zhang G, Huang TC, Lin KP. Red blood cell velocity measurements of complete capillary in finger nail-fold using optical flow estimation. Microvasc Res. 2009 Dec;78(3):319-24. doi: 10.1016/j.mvr.2009.07.002. Epub 2009 Jul 30.
- Wu CC, Lin WC, Zhang G, Chang CW, Liu RS, Lin KP, Huang TC. Accuracy evaluation of RBC velocity measurement in nail-fold capillaries. Microvasc Res. 2011 May;81(3):252-60. doi: 10.1016/j.mvr.2011.01.003. Epub 2011 Jan 19.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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- TCMG/NTUNHS105-B- 12-02
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