Rilevazione di potenziali errori correlati nei pazienti con ictus (DERPSP)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esperimento prevede due parti, una cognitiva e una motoria, che si svolgeranno in diverse sessioni in giorni diversi. I pazienti compileranno un modulo di consenso e un modulo pre questionario nella prima sessione e un questionario post alla fine dell'ultima sessione.
L'attività EEG e i movimenti oculari verranno registrati utilizzando il sistema EEG BrainProducts. All'inizio di ogni sessione verrà posizionata una cuffia EEG sulla testa del paziente e tra la cuffia e la testa verrà inserito del gel conduttivo.
Sessione I - parte cognitiva: la parte cognitiva coinvolge i ben noti compiti oddball ed Eriksen flanker, che dovrebbero suscitare rispettivamente P300 ed ERN. Entrambi i compiti verranno eseguiti in un'unica sessione a meno che il paziente non sia stanco, nel qual caso verranno eseguiti in due sessioni (in due giorni diversi). Nel compito stravagante ai pazienti verrà mostrata una sequenza di semplici forme geometriche, tra cui un cerchio blu standard, un grande cerchio blu e un quadrato. La probabilità di queste forme sarà rispettivamente dell'80%, 10% e 10%. Ogni forma apparirà per 100 mse ogni 1500-2000 msec. Ai pazienti verrà chiesto di premere la barra spaziatrice (con la mano sana) quando appare il grande cerchio blu. Ci saranno 3 blocchi di 400 forme ciascuno. Questa attività durerà un'ora con pause tra i blocchi. Nel compito di flanker di Eriksen ai pazienti verrà mostrata una sequenza di stimoli congruenti, non congruenti e neutri. Ogni stimolo includerà una coppia centrale di frecce, fiancheggiata in alto e in basso da altre due coppie di frecce o quadrati. Negli stimoli congruenti e non congruenti le coppie superiore e inferiore includono frecce che sono nella stessa direzione (congruente) o opposta (non congruente) della coppia centrale, mentre negli stimoli neutri le coppie superiore e inferiore sono quadrati. Ogni stimolo apparirà per 200 msec ogni 1500-2000 msec. Ai pazienti verrà chiesto di premere la freccia sinistra o destra sulla tastiera (con la mano non interessata) in base alla direzione delle frecce nella coppia centrale il più velocemente possibile. Ci saranno 8 blocchi di 64 stimoli ciascuno e dureranno 45-60 minuti, comprese le pause.
Sessioni II-V: i pazienti siederanno davanti allo schermo di un computer e giocheranno a un semplice gioco per computer spostando un cursore utilizzando un joystick e raggiungendo l'obiettivo sullo schermo. Ogni blocco di movimenti di allungamento sarà eseguito con la stessa mano e diversi blocchi saranno eseguiti con le mani interessate o non interessate. Durante i movimenti di raggiungimento con la mano non interessata ci saranno salti casuali nella posizione del bersaglio e/o del cursore. Il numero di movimenti di estensione in ciascun blocco sarà adattato al comfort di ciascun paziente, ma sarà limitato a 50. Verranno eseguiti un totale di 250 movimenti di estensione con ciascuna mano, in 60-120 minuti a seconda del numero e della durata delle pause. L'esperimento sarà condotto su 1-4 sessioni a seconda di quanto tempo il paziente sarà in grado di partecipare ogni giorno.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Boris Chalabian, Dr
- Numero di telefono: +972506267333
- Email: boris1962@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sigal Gottlieb
- Numero di telefono: +972507782393
- Email: sigalgot@campus.technion.ac.il
Luoghi di studio
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Please Select
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Haifa, Please Select, Israele, 34816
- Reclutamento
- Bnai Zion
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Contatto:
- Miriam Zacksenhouse, Prof.
- Email: mermz@tx.technion.ac.il
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Haifa, Please Select, Israele, 34816
- Reclutamento
- Loewenstein Hospital
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Contatto:
- Devora Asher, MD
- Email: dasher@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo colpo
- Il tempo di riabilitazione non supera un anno
Criteri di esclusione:
- Disordini mentali
- Ulteriore malattia neuromuscolare
- Disfunzione cognitiva significativa (come definita da un punteggio <20 al Mini Mental Status Examination).
- Disabilità visive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fluttuazioni di tensione derivanti dall'attività cerebrale dopo che i pazienti non riescono a raggiungere l'obiettivo
Lasso di tempo: un anno dopo il primo colpo
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Variazione dell'attività delle onde cerebrali dopo che i pazienti non riescono a raggiungere l'obiettivo rispetto al basale misurato in decine di microvolt
|
un anno dopo il primo colpo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0005-16-BNZ
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