Il ruolo dei livelli di proteina chitinasi 3-simile 1 periferica e tissutale come biomarcatore nell'IBD
Il ruolo dei livelli di proteina chitinasi 3-simile 1 periferica e tissutale (YKL 40) come biomarcatore per malattie gastrointestinali ed epatiche
L'apparato digerente può essere coinvolto in diverse condizioni patologiche, con diversi aspetti infiammatori, metaplastici e neoplastici. Man mano che la cassetta degli attrezzi terapeutici per le malattie digestive cresce e diventa più focalizzata, a volte mirando a molecole specifiche, il processo decisionale nella gestione dei pazienti diventa sempre più importante e deve essere basato sull'evidenza.
La definizione di biomarcatori con valore predittivo consentirà teoricamente ai medici di formulare diagnosi, decidere su un'adeguata terapia di prima linea (con endpoint specifici che suggeriscono una risposta o indicano che è indicata una terapia di seconda linea) e infine può suggerire che l'intervento chirurgico è giustificato, formando così un "trattamento su misura individuale". "per ogni paziente. Questi biomarcatori possono essere localizzati nel sangue periferico, nel tratto gastrointestinale in generale, o confinati a specifiche lesioni intestinali.
La proteina chitinasi 3-like 1 (YKL-40) è prodotta da diversi tessuti (ad es. sinovia, muscolo liscio, epitelio intestinale). La sua azione specifica non è nota, ma diversi report lo hanno descritto in diverse condizioni infiammatorie comprese quelle che coinvolgono il sistema gastrointestinale. Anche la proteina chitinasi 3 like-1 (YKL-40) è stata studiata per il suo possibile ruolo nell'angio e nell'oncogenesi.
Questo studio mira a valutare il valore diagnostico e prognostico dei livelli periferici e tissutali di chitinasi 3-like-1 (YKL 40) nelle malattie gastrointestinali ed epatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per i test periferici: verranno raccolti 10 ml di sangue da tutti i soggetti idonei nelle provette SST. Quindi il siero sarà separato e congelato a -80 gradi fino all'analisi della proteina Chitinase 3 like-1 mediante ELISA.
Per i test sui tessuti: le biopsie verranno prelevate dai due punti dei partecipanti idonei. Una parte di queste biopsie sarà congelata fino all'analisi della proteina Chitinase 3 like-1 mediante ELISA. L'altra parte delle biopsie sarà posta in piastre con terreni appropriati e sarà incubata a 37 gradi per seguire la secrezione di citochine per 24 h. I terreni saranno raccolti dopo 24 ore e poi congelati fino all'ulteriore analisi della proteina Chitinase 3 like-1 mediante ELISA. Gli investigatori misureranno anche i livelli di mRNA della proteina Chitinase 3 like-1 nelle biopsie raccolte.
Gli investigatori cercheranno di correlare tra i livelli di proteina Chitinase 3 like-1 nel sangue e nei tessuti tra vari gruppi di partecipanti e confronteranno tra partecipanti sani e partecipanti IBD. Gli investigatori seguiranno anche l'espressione dell'mRNA nelle biopsie tissutali prelevate da tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Consenso informato firmato
- Qualsiasi paziente seguito o curato dal team dell'istituto per le malattie dell'apparato digerente (inclusi ambulatori, ospedalizzati o sottoposti a procedura, endoscopia, chirurgia, endovascolare o biopsia).
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Impossibilità di ottenere il consenso informato
- Diatesi emorragica o qualsiasi altra condizione che precluda la biopsia tissutale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Controllo
Controlli sani
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Gruppo di studio
Paziente con diagnosi di qualsiasi disturbo dell'apparato digerente (compreso il tratto alimentare, l'albero epatobiliare, il pancreas, l'insulino-resistenza o il diabete, l'obesità o la malnutrizione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di chitinasi 3-like-1 (YKL 40) misurati mediante ELISA
Lasso di tempo: 5 anni
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L'ELISA verrà utilizzato per determinare i livelli ematici e i livelli di biopsie (colture di organi) di chitinasi 3-like-1
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3287-02-01
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