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Il ruolo dei livelli di proteina chitinasi 3-simile 1 periferica e tissutale come biomarcatore nell'IBD

14 maggio 2017 aggiornato da: Prof. Eran Goldin, Shaare Zedek Medical Center

Il ruolo dei livelli di proteina chitinasi 3-simile 1 periferica e tissutale (YKL 40) come biomarcatore per malattie gastrointestinali ed epatiche

L'apparato digerente può essere coinvolto in diverse condizioni patologiche, con diversi aspetti infiammatori, metaplastici e neoplastici. Man mano che la cassetta degli attrezzi terapeutici per le malattie digestive cresce e diventa più focalizzata, a volte mirando a molecole specifiche, il processo decisionale nella gestione dei pazienti diventa sempre più importante e deve essere basato sull'evidenza.

La definizione di biomarcatori con valore predittivo consentirà teoricamente ai medici di formulare diagnosi, decidere su un'adeguata terapia di prima linea (con endpoint specifici che suggeriscono una risposta o indicano che è indicata una terapia di seconda linea) e infine può suggerire che l'intervento chirurgico è giustificato, formando così un "trattamento su misura individuale". "per ogni paziente. Questi biomarcatori possono essere localizzati nel sangue periferico, nel tratto gastrointestinale in generale, o confinati a specifiche lesioni intestinali.

La proteina chitinasi 3-like 1 (YKL-40) è prodotta da diversi tessuti (ad es. sinovia, muscolo liscio, epitelio intestinale). La sua azione specifica non è nota, ma diversi report lo hanno descritto in diverse condizioni infiammatorie comprese quelle che coinvolgono il sistema gastrointestinale. Anche la proteina chitinasi 3 like-1 (YKL-40) è stata studiata per il suo possibile ruolo nell'angio e nell'oncogenesi.

Questo studio mira a valutare il valore diagnostico e prognostico dei livelli periferici e tissutali di chitinasi 3-like-1 (YKL 40) nelle malattie gastrointestinali ed epatiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per i test periferici: verranno raccolti 10 ml di sangue da tutti i soggetti idonei nelle provette SST. Quindi il siero sarà separato e congelato a -80 gradi fino all'analisi della proteina Chitinase 3 like-1 mediante ELISA.

Per i test sui tessuti: le biopsie verranno prelevate dai due punti dei partecipanti idonei. Una parte di queste biopsie sarà congelata fino all'analisi della proteina Chitinase 3 like-1 mediante ELISA. L'altra parte delle biopsie sarà posta in piastre con terreni appropriati e sarà incubata a 37 gradi per seguire la secrezione di citochine per 24 h. I terreni saranno raccolti dopo 24 ore e poi congelati fino all'ulteriore analisi della proteina Chitinase 3 like-1 mediante ELISA. Gli investigatori misureranno anche i livelli di mRNA della proteina Chitinase 3 like-1 nelle biopsie raccolte.

Gli investigatori cercheranno di correlare tra i livelli di proteina Chitinase 3 like-1 nel sangue e nei tessuti tra vari gruppi di partecipanti e confronteranno tra partecipanti sani e partecipanti IBD. Gli investigatori seguiranno anche l'espressione dell'mRNA nelle biopsie tissutali prelevate da tutti i partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente con diagnosi di qualsiasi disturbo dell'apparato digerente (compreso il tratto alimentare, l'albero epatobiliare, il pancreas, l'insulino-resistenza o il diabete, l'obesità o la malnutrizione)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Consenso informato firmato
  • Qualsiasi paziente seguito o curato dal team dell'istituto per le malattie dell'apparato digerente (inclusi ambulatori, ospedalizzati o sottoposti a procedura, endoscopia, chirurgia, endovascolare o biopsia).

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Impossibilità di ottenere il consenso informato
  • Diatesi emorragica o qualsiasi altra condizione che precluda la biopsia tissutale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Controlli sani
Gruppo di studio
Paziente con diagnosi di qualsiasi disturbo dell'apparato digerente (compreso il tratto alimentare, l'albero epatobiliare, il pancreas, l'insulino-resistenza o il diabete, l'obesità o la malnutrizione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di chitinasi 3-like-1 (YKL 40) misurati mediante ELISA
Lasso di tempo: 5 anni
L'ELISA verrà utilizzato per determinare i livelli ematici e i livelli di biopsie (colture di organi) di chitinasi 3-like-1
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Eran Goldin, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3287-02-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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