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Test di affidabilità del punteggio di retrazione di Silverman-Andersen nei neonati pretermine

13 febbraio 2020 aggiornato da: St. Olavs Hospital
A seconda della loro età gestazionale, i neonati pretermine necessitano di diverse settimane con diversi tipi di supporto respiratorio a causa dello sviluppo immaturo dei polmoni, dei muscoli respiratori, della parete toracica e del centro respiratorio nel cervello. La raccomandazione dell'OMS sugli interventi per migliorare i risultati della nascita pretermine sottolinea la necessità di ulteriori ricerche sul supporto respiratorio nei neonati nati pretermine. Questo studio testerà l'affidabilità inter-valutatore e intra-valutatore del punteggio di retrazione di Silverman-Andersen, che è uno strumento di punteggio clinico sistematico per il lavoro respiratorio e la gravità del distress respiratorio nei neonati prematuri. Esaminerà se c'è coerenza nelle valutazioni fatte da medici e infermieri, e anche se le osservazioni sono correlate con il monitoraggio tecnologico. Questo strumento di punteggio facile da usare aiuterà a determinare il grado di distress respiratorio, a valutare l'esacerbazione respiratoria, a decidere quando iniziare lo svezzamento dal supporto respiratorio e a fornire il miglior trattamento respiratorio al bambino. Questo studio contribuirà a ottimizzare l'assistenza ai neonati pretermine con distress respiratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Levanger, Norvegia
        • Levanger Hospital
      • Trondheim, Norvegia
        • St Olavs hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nati prematuri

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nato

Criteri di esclusione:

  • necessità di rilassamento muscolare
  • instabilità emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
34-32 CAL
nati prematuri
Il punteggio di retrazione di Silverman-Andersen (SAs) viene utilizzato per valutare la gravità del distress respiratorio nei neonati e nei prematuri senza supporto respiratorio. Il punteggio comprende 4 categorie di movimenti inspiratori (toraco-addominali, intercostali, xifoidei e del mento) e un movimento espiratorio categoria (grugniti).
Altri nomi:
  • SA
32-28 CAL
nati prematuri
Il punteggio di retrazione di Silverman-Andersen (SAs) viene utilizzato per valutare la gravità del distress respiratorio nei neonati e nei prematuri senza supporto respiratorio. Il punteggio comprende 4 categorie di movimenti inspiratori (toraco-addominali, intercostali, xifoidei e del mento) e un movimento espiratorio categoria (grugniti).
Altri nomi:
  • SA
28-23 cal
nati prematuri
Il punteggio di retrazione di Silverman-Andersen (SAs) viene utilizzato per valutare la gravità del distress respiratorio nei neonati e nei prematuri senza supporto respiratorio. Il punteggio comprende 4 categorie di movimenti inspiratori (toraco-addominali, intercostali, xifoidei e del mento) e un movimento espiratorio categoria (grugniti).
Altri nomi:
  • SA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
affidabilità inter-valutatore del punteggio di retrazione di Silverman-Andersen
Lasso di tempo: 2 settimane
gli osservatori saranno medici pediatrici e infermieri con esperienza nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/588

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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